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VALNEVA : AMM Brésil en septembre?

10 sept. 2024 12:05

Le dossier AMM a été déposé auprès de l'EMA en octobre 2023 et l'AMM a été donnée en juillet 2024.


Le Brésil marche main dans la main avec l'EMA.


Le dossier AMM a été déposé auprès du Brésil en décembre 2023.


Le besoin de ce vaccin est très important au Brésil (et plus globalement au Latam) et nous sommes à la fin de l'hiver chez eux , la saison des moustiques va donc arriver rapidement (même si au nord il n'y a pas vraiment d'hiver).


L'hypothèse d'une AMM en septembre pour le Brésil semble donc plausible.


A suivre, sachant que c'est cette AMM qui est dimensionnante pour Chikungunia.

9 réponses

  • 10 septembre 2024 15:43

    Très probable. il faut anticiper.


  • 10 septembre 2024 16:35

    Merci Mig737 pour cette piqûre de rappel.

    Peut-être un nouveau mvt spéculatif à anticiper.


  • 10 septembre 2024 17:04

    Je ne serai pas surpris que l' ANVISA attende les résultats de le l''étude multicentrique pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité d'un vaccin vivant atténué contre le chikungunya chez les adolescents ( NCT04650399). Pour mémoire l'étude primaire a été clos au 13/02/23 et les résultats annoncés le 13/11/23. l'étude complète est clos au 15/02/24. Donc les résultats approchent...


  • 10 septembre 2024 17:04
    10 septembre 2024 16:35

    Merci Mig737 pour cette piqûre de rappel.

    Peut-être un nouveau mvt spéculatif à anticiper.

    ca expliquerai tous les achats d'hier


  • 10 septembre 2024 17:09

    vous pensez que ça changera grand chose ? en dehors d'une petite érection, vite avortée. Pour l'instant, on conserve les 3, c'est toujours ça.


  • 12 septembre 2024 17:47

    12 septembre 2024 Portail GCMAIS

    Le vaccin contre le chikungunya est efficace à presque 100 % lors des tests finaux

    Un nouveau vaccin contre le chikungunya s’est révélé efficace à près de 100 % lors des tests finaux. Le vaccin est développé dans le cadre d'un partenariat entre l'Université fédérale du Ceará (UFC), une société de biotechnologie franco-autrichienne et l'Institut Butantan.
    Les tests de troisième phase du vaccin ont été réalisés sur des adolescents âgés de 12 à 17 ans dans huit États brésiliens, dont Ceará. La phase finale de la recherche a été coordonnée par le professeur et spécialiste des maladies infectieuses Ivo Castelo Branco, de l'UFC.

    « Il s’agit d’un vaccin injectable à dose unique. Il protège probablement à vie et a déjà été diffusé aux États-Unis pour les adultes. Mais comme la population qui doit être vaccinée pour que le vaccin soit efficace doit être celle des adolescents, nous avons observé cette phase 3 chez les adolescents. Et le vaccin s’est avéré efficace », explique Castelo Branco.
    Le vaccin, appelé VLAR 1553, a montré une efficacité de près de 100 % dans le groupe testé au Brésil. Déjà autorisé pour une utilisation chez l'adulte aux États-Unis, l'autorisation d'application au Brésil attend l'approbation de l'ANVISA (Agence nationale de surveillance de la santé).

    S’il est approuvé, le vaccin a de grandes chances d’être mis à disposition par le système de santé unifié (SUS) sans frais pour la population. « Il suffit d'attendre que ce processus ANVISA soit publié et inclus dans le carnet de vaccination du Brésil », conclut Castelo Branco.


  • 12 septembre 2024 18:00

    Espérons !


  • 12 septembre 2024 18:06

    ça devrait pas tarder maintenant pour l'AMM par Anvisa , septembre ou octobre...
    Butantan doit être prêt pour les vaccinations en Amérique du Sud avant la saison des pluies qui arrive en Janvier/Février
    c'est le gouvernement via Butantan qui financera les vaccins pour le Brésil , pour les autres pays , ?


  • 12 septembre 2024 18:37

    "inclus dans le carnet de vaccination du Brésil": Donc il deviendrait "obligatoire" au Brésil!


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