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VALNEVA : News données positives de Phase 2

03 sept. 2024 07:00

ont annoncé aujourd’hui des données positives sur l'immunogénicité et l'innocuité de l'étude de Phase 2 VLA15-221, suite à une deuxième vaccination de rappel avec son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, administrée un an après la première dose de rappel. La réponse immunitaire et le profil d'innocuité de VLA15 un mois après avoir reçu cette deuxième dose de rappel étaient similaires à ceux rapportés après avoir reçu la première dose de rappel, démontrant ainsi le bénéfice potentiel que pourrait avoir une vaccination de rappel avant chaque saison de maladie de Lyme. Il n’existe actuellement aucun vaccin humain contre la maladie de Lyme et VLA15 est le candidat vaccin le plus avancé contre cette maladie, avec deux essais de Phase 3 en cours. Les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) estiment qu'environ 476 000 personnes sont diagnostiquées et traitées contre la maladie de Lyme chaque année aux États-Unis et que 129 000 cas sont signalés chaque année en Europe. 1,2

Ces nouveaux résultats de l'étude de Phase 2 VLA15-221 ont de nouveau démontré une forte réponse anamnestique, mesurée un mois après l'administration d’une seconde dose de rappel (mois 31), chez les enfants (âgés de 5 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans), ainsi que chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans), pour les six sérotypes couverts par le candidat vaccin. Une séroconversion (SCR)* a été observée chez un grand nombre de participants à un taux supérieur à 90 % pour tous les sérotypes de la protéine de surface externe A (OspA) dans toutes les tranches d'âge, en ligne avec les taux de séroconversion obtenus après la première dose de rappel. La moyenne géométrique des titres d’anticorps un mois après la première et la deuxième dose de rappel (soit au 19ème et 31ème mois) était similairement élevée.

Les participants à cette étude de Phase 2 ont reçu VLA15 ou un placebo pendant la phase de primovaccination selon deux schémas d'immunisation (à 0-2-6 mois ou à 0-6 mois), suivis d'une première dose de rappel au 18ème mois et d'une seconde dose de rappel au 30ème mois

12 réponses

  • 03 septembre 2024 07:01

    Forte réponse immunitaire démontrée dans les populations pédiatriques et adultes un mois après une vaccination avec une deuxième dose de rappel (31ème mois) dans l’étude VLA15-221
    Forte réponse anamnestique observée pour les six sérotypes, conforme aux résultats précédemment publiés
    Profil d’innocuité favorable pour VLA15 observé dans toutes les tranches d’âges et pour toutes les vaccinations

  • 03 septembre 2024 07:02

    htt
    ps://valneva.com/wp-content/uploads/2024/09/2024_09_03_VLA15-221_m31_PR_FR_Final .pdf

  • 03 septembre 2024 07:32

    indéniablement la très très bonne nouvelle

  • 03 septembre 2024 08:09

    Excellente nouvelle, Lyme est à mon avis le catalyseur pour Valneva, l'association avec Pfizer n'est pas anodin et ce n'est pas maintenant qu'ils vont les laisser tomber.
    On va va voir aujourd'hui la réaction des marchés.....

  • 03 septembre 2024 08:19

    Oulà ! cette très bonne nouvelle va comme d'ab entrainer une très forte baisse

  • 03 septembre 2024 08:25

    Petit paiement intermédiaire à Valneva pour ce jalon?

  • 03 septembre 2024 08:30

    Résumé Chat GPT:

    1.Progrès significatif dans le développement d’un vaccin contre la maladie de Lyme : Actuellement, il n’existe aucun vaccin humain disponible contre cette maladie, qui affecte des centaines de milliers de personnes chaque année aux États-Unis et en Europe. Le fait que VLA15 soit le candidat vaccin le plus avancé et qu’il progresse avec succès vers les essais de Phase 3 est une avancée majeure.


    2.Réponse immunitaire robuste et profil d’innocuité encourageant : Les données montrent que la deuxième dose de rappel du vaccin a généré une réponse immunitaire forte et cohérente chez les enfants, les adolescents et les adultes, couvrant tous les sérotypes visés. Cela indique que le vaccin pourrait offrir une protection durable avec des rappels réguliers.


    3.Implication pour les futures stratégies de vaccination : Les résultats suggèrent qu’une vaccination de rappel avant chaque saison de la maladie de Lyme pourrait être bénéfique, ce qui pourrait mener à des recommandations de santé publique une fois que le vaccin sera approuvé.

  • 03 septembre 2024 08:43

    AMM en 2026 je prends en compte la bonne nouvelle mais je constate qu'ils ne sont pas pressés ;Ca a été plus vite pour la covid même si c'était plus grave au point de vu nombre de cas ,quand on veut on peut, le probleme ne vient pas de vla mais des autorités ;Peut être une procédure accélérée ici aussi on verra bien ?

  • 03 septembre 2024 11:08

    Ce n'est qu'une bonne nouvelle d'étape qui ne préjuge pas du résultat final donc il n'y aura sûrement pas d'envolée du titre mais on est dans la bonne voie qui espérons le aura une issue positive, pour prévenir les dégâts que cause les piqures de ces insectes et pour les actionnaires.

  • 03 septembre 2024 11:23

    Merci bcp Vilcoyote pour ces infos détaillées. Si le vaccin est un succès je comprends qu'un rappel annuel sera préconisé ce qui procurera des revenus récurrents dans des zones à haut pouvoir d'achat.

  • 03 septembre 2024 16:56

    en revanche pour le moment Pfizer est en rouge....

  • 03 septembre 2024 17:22

    Et dire qu'avant cette bonne nouvelle Valneva a valu jusqu'à 29 €...

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