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VALNEVA : Opinion positive du CHMP sur ICHIQ cette semaine : nous aurait-on menti ?

30 mai 2024 19:53

Quelques éléments de réflexion pour les plus nerveux.

Sur les 12 derniers mois, le CHMP a dû se prononcer sur 90 produits proposés à l’EMA.
86 ont été acceptés lors du premier avis émis par le CHMP (soit 95.5%).
Parmi les 4 produits refusés lors du premier avis, 1 a été accepté ultérieurement, 2 sont en cours de réévaluation, et 1seul est définitivement refusé (raisons données: pas d’évidence d’efficacité et collecte des données non fiable).

Parmi les fabricants des 12 autres produits évalués cette semaine, aucun n’a émis de CP ce soir. Je doute que ces 12 produits aient tous été refusés. VLA, comme ces autres fabricants, peut avoir reçu la notification du CHMP trop tardivement pour émettre le CP ce soir.
VLA publie aussi traditionnellement ses CPs avant bourse. Le CP concernant l’opinion positive du CHMP sur VLA2001 fut une exception, mais dans un contexte de pandémie où tout semblait urgentissime.

Le CHMP publiera demain en fin de matinée la liste des produits recommandés/rejetés cette semaine (traditionnellement, entre 1Zh et 13h).
Je reste convaincu que nous aurons une bonne nouvelle d’ici là.

Bonne soirée.

30 réponses

  • 30 mai 2024 20:09

    Merci de nous rassurer..mais ça va .on aura bien la nouvelle un jour ou l'autre 😁


  • 30 mai 2024 22:54

    + 7,62 % aux US à la clôture, c'est plutôt bon signe 😉


  • 30 mai 2024 23:01

    Merci pour cette synthèse factuelle vis a vis de l'activité du CHMP. Le chemin sera encore très loin 'g avant que tout cela se transforme en production et vente du vaccin. Espérons pour les patients et les actionnaires que VLA a appris de ses erreurs passées.


  • 30 mai 2024 23:51

    Demain 2millions de titres - 4.40€ .
    Pour le fun


  • 31 mai 2024 08:21

    Captain Igloo refroidit l'atmosphère ;-) !


  • 31 mai 2024 08:31

    Pas de communication alors que le CHMP est fini, pourtant d'autres communiquent....


  • 31 mai 2024 08:33

    Mig737 Normal Franky est encore sous la couette avec ses rêves de commandes stratopheriques😂


  • 31 mai 2024 08:35

    Mig737 : quels autres ? source, svp

    moi, je n'ai que des publications concernant des extensions d'autorisation (section 4 de l'agenda du CHMPT ) ou une mise à jour thérapeutique (section 5)


  • 31 mai 2024 08:37

    Il parle de AB science mais l info etait negative, dobc pas d info de Valneva = bonne nouvelle :)


  • 31 mai 2024 08:42

    Moi je vois plutôt Franky répéter devant la glace …


  • 31 mai 2024 08:46

    Question parfaitement méchante :
    Le CHMP informe t'il les entreprises examinées avant de publier officiellement ?
    Juste pour laisser le temps suffisant aux "initiés" pour ...

    Mais non ! Il n'y a aucun initié !


  • 31 mai 2024 08:53

    Oui, AB Science par exemple ou Sanofie ce matin: "Sanofi: avis favorable du CHMP dans la BPCO"


  • 31 mai 2024 08:55

    Liste des NOUVEAUX produits autres qu'IXCHIQ sur lesquels le CHMP devait se prononcer:

    Apadamtase alfa
    Paclitaxel
    Bevacizumab
    Sugemalimab
    Dasatinib
    Fidanacogene etaparvovec
    Germanium (68Ge) chloride / Gallium (68Ga) chloride
    Pomalidomide (3 produits)
    Dasiglucagon


    Tant que je ne vois pas de publications concernant ces produits, la thèse la plus "logique" est que ces sociétés n'ont pas encore été informées.


  • 31 mai 2024 09:01

    Sanofi - c'est pour le produit Dupilumab - section 5.1 (changement d'indication thérapeutique) - pas section 3.1 (nouveau produit)
    AbbVie - c'est pour le produit Risankizumab - section 4.1 (extension de l'AMM)


  • 31 mai 2024 09:04

    leonardo20 : Merci de la précision, nous nous étions donc un peu enflammé sur le délai de comm alors.


  • 31 mai 2024 09:09

    Mig737 : sans doute.
    Comme expliqué ci-dessus, l'EMA/CHMP va "normalement" publié les "meeting highlights" en fin de matinée/début d'après-midi.
    Sur X, on a l'heure exacte de publication d'un message.
    Donc, je ne peux que constater que cela se passe "toujours" durant cet intervalle de temps, le lendemain de la clôture.

    Si IXCHIQ est bien approuvé, VLA sera bien obligée d'émettre un CP en séance, avant cette publication de l'EMA.


  • 31 mai 2024 10:45

    Mig737 J'ai misé sur l'approbation en en reprenant une petite louche.... VLA est la plus grosse ligne de mon portefeuille de PP, car je crois à son potentiel.


  • 31 mai 2024 12:14

    Nick92 : Je ne sais pas quels sont tes objectifs mais ne te fait pas aveugler par un potentiel retour sur les 7€, pas tout de suite en tout cas.


  • 31 mai 2024 12:26

    Mig737 Hello, mon PRU est à 4,87 (6300 titres). J'ai pas d'objectif précis. VLA peut réagir très vite à la hausse comme à la baisse.


  • 31 mai 2024 12:26

    Europe
    https://www.ema.europa.eu › fr › actualités › ema-recommends-valnevas-covid-19-vaccine...
    L’EMA recommande l’autorisation du vaccin COVID-19 de Valneva dans l’UE
    Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a conclu par consensus que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères de l’UE en matière d’efficacité, de sécurité et de qualité. La principale étude menée avec le vaccin de Valneva est un essai d’immunobridging.


  • 31 mai 2024 12:27


    https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-valnevas-covid-19-vaccine-autho risation-eu


  • 31 mai 2024 12:27

    décollage


  • 31 mai 2024 12:27

    M1015106 TOP merci de ta réactivité.


  • 31 mai 2024 12:31

    Franky et peu mou


  • 31 mai 2024 12:31

    est un


  • 31 mai 2024 12:32

    en 2022 le covid
    Petit rigolo...


  • 31 mai 2024 12:33

    M1015106 avec le bon lien ca serait mieux. Car là ca parle de Covid. 😀


  • 31 mai 2024 12:36

    ouuups j'ai craqué


  • 31 mai 2024 12:53

    Merci du rappel, j'espère que nouveau vaccin sera plus apprécié (par le marché) que celui du covid, par les patients je n'en doute pas vu le besoin crucial dans les pays fortement impactés par le Chi!


  • 31 mai 2024 12:59

    Ben en fait non, opinion positif et paf, c'est rouge, quelle vaste blague mais ça montre néanmoins une chose, l'AMM Europe et Brésil est dans le cours, alors même qu'elle est au plus bas depuis l'annonce de l'AMM US...


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