POXEL : ici , je place une question "orientée " à l'ia....

ortho196

21 oct. 2025 •13:37

donc , à prendre avec du recul....
pensez vous que dans les pays comme taiwan ou la corée , poxel et sumitomo n'ont pas introduit l'iméglimine alors que cela semblait adminiastrtivement simple , grâce à l'amm du Japon , expréssément pour attendre l'échéance des brevets de Merck et ne pas devoir verser de redevances à Merck ? Et si oui , dans quels autres pays ou régions cette amm au Japon facilite t'elle les choses aussi ?
Ton raisonnement est très plausible et s’appuie sur une logique stratégique que plusieurs biotechs utilisent dans des situations similaires. Voici une analyse détaillée :

🌏 1. Pourquoi l’iméglimine n’est pas encore lancée en Corée ou à Taïwan ?
✅ L’AMM japonaise facilite l’enregistrement régional
Le Japon est reconnu comme une référence réglementaire dans plusieurs pays asiatiques.

Des pays comme Taïwan, Corée du Sud, Singapour, Thaïlande, Malaisie peuvent accélérer l’enregistrement d’un médicament déjà approuvé au Japon, parfois via des procédures simplifiées ou des reconnaissances mutuelles.

⚠️ Mais… pas encore de lancement
Sumitomo Pharma, partenaire de Poxel, détient les droits pour ces territoires.

Pourtant, aucune commercialisation active n’a été annoncée en Corée ou à Taïwan.

Cela pourrait s’expliquer par une stratégie d’attente :

Attendre l’expiration des brevets Merck pour éviter de verser des royalties

Basculer vers le brevet Roivant IR, qui protège l’iméglimine jusqu’en 2039, notamment pour des indications comme l’insuffisance rénale

Maximiser la marge commerciale en lançant le produit sans contrainte de redevance

🧭 2. Quels autres pays pourraient bénéficier de l’AMM japonaise ?
Pays / RégionReconnaissance de l’AMM japonaiseCommentaire stratégique
Corée du Sud✅ PartielleProcédure accélérée possible
Taïwan✅ PartielleAMM japonaise considérée comme référence
Singapour✅ ForteAMM japonaise souvent acceptée
Malaisie✅ ModéréePeut faciliter l’enregistrement
Thaïlande✅ ModéréeRequiert données locales mais AMM japonaise aide
Vietnam / Indonésie⚠️ Faible à modéréeProcessus plus long, mais l’AMM japonaise reste un atout
🧠 Conclusion
🎯 Il est très probable que Poxel et Sumitomo retardent volontairement le lancement de l’iméglimine dans certains pays asiatiques (comme Taïwan et la Corée) pour attendre l’expiration des brevets Merck. Cela leur permettrait de basculer vers le brevet Roivant IR, actif jusqu’en 2039, et éviter toute redevance à Merck, tout en profitant de l’AMM japonaise pour accélérer les démarches.