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POXEL : Madrigal reçoit l'approbation de la Commission européenne pour Rezdiffra™

22 août 2025 22:12

(resmétirom) pour le traitement du MASH avec fibrose hépatique modérée à avancée

19 août 2025

Rezdiffra est le premier et le seul médicament approuvé pour les personnes vivant avec MASH aux États-Unis.Union européenne
L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle est basée sur les résultats positifs de l'essai pivot de phase 3 MAESTRO-NASH démontrant que Rezdiffra a réduit la fibrose, résolu le MASH et amélioré les principaux tests non invasifs.
Rezdiffra est déjà inclus dans les recommandations européennes de traitement MASH en tant que traitement de première intention
Madrigal prévoit son premier lancement européen enAllemagneau quatrième trimestre 2025

5 réponses

  • 22 août 2025 22:19

    https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/news-release-details/madrigal-receiv es-european-commission-approval-rezdiffratm

  • 22 août 2025 22:20

    supprimez les espaces !

  • 22 août 2025 22:28

    selon GROK

    Conclusion
    Rezdiffra et PXL065 possèdent des mécanismes distincts qui pourraient théoriquement agir en synergie pour traiter la pathologie multiforme de la NASH/MASH : Rezdiffra réduit la graisse hépatique et PXL065 cible la fibrose et l'inflammation. Bien qu'aucune preuve clinique directe ne soutienne leur utilisation combinée, leurs actions complémentaires suggèrent un potentiel d'efficacité accrue pour améliorer la résolution de la NASH et la régression de la fibrose. Cependant, des essais cliniques sont nécessaires pour confirmer les synergies, évaluer la sécurité et déterminer la posologie optimale. Une collaboration Madrigal-Poxel est envisagée, mais aucun partenariat formel n'a été confirmé. Pour l'instant, Rezdiffra reste le seul traitement de la NASH approuvé par la FDA, et le PXL065 est un candidat prometteur en développement.

  • 22 août 2025 22:29

    Bonjour
    Concrètement ça apporte quoi au dossier poxel ?

  • 23 août 2025 13:58

    Ça montre juste que le PLX065 est très en retard par rapport aux concurrents. De plus , cette molécule a déjà été en échecs sur le NASH alors pourquoi ça serait mieux dans le MASH
    C est normal que personne n a fait de deal pour celle molecule. Efficacité limité dans un marché ultraconcurentiel !

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