POXEL : les ambitions européennes de Madrigal

loyaltou

03 juin 2025 •07:11

un avenir commun avec Poxel à travers une joint venture ?

le PXL065 agit très fortement contre la fibrose

Bill Sibold, PDG de Madrigal, a déclaré : « Depuis l'approbation de Rezdiffra l'année dernière, nous avons réalisé un lancement exceptionnel. Nous avons introduit le premier traitement approuvé par la FDA pour le MASH, lancé avec une étiquette optimale, établi une base solide avec les professionnels de santé et les organismes payeurs, et administré Rezdiffra à plus de 17 000 patients. Le plus gratifiant, ce sont les retours positifs que nous recevons des professionnels de santé : ils constatent des améliorations significatives des paramètres les plus importants pour les patients, notamment la rigidité hépatique, la graisse hépatique, les enzymes hépatiques, le LDL et les triglycérides, qui dépassent leurs attentes. »

Sibold a poursuivi : « Nous renforçons notre leadership dans le domaine de la MASH et nous pensons que Rezdiffra est en passe de devenir le traitement de référence pour la MASH F2 à F4c. » Plus tard ce mois-ci, lors de laCongrès de l'EASLNous partagerons de nouvelles données de dernière minute sur le Rezdiffra F4c issues de notre essai MAESTRO-NAFLD-1, qui démontrent son effet sur le risque d'hypertension portale cliniquement significative – une conséquence majeure de la cirrhose et responsable de ses complications les plus graves. De plus, nous attendons une décision réglementaire de l'Agence américaine des médicaments (AMM).Agence européenne des médicamentsattendu en milieu d’année et qui, s’il est positif, ferait de Rezdiffra le premier traitement MASH approuvé pour les patients en Europe. »