OSE IMMUNO : Suite à la PH2 sur le pancréas, quelle suite ?

Alex30

28 mai 2026 •19:22

vaccin OSE2101 montre un « bénéfice prometteur » dans un essai clinique sur le cancer du pancréas
L'étude de phase 2 a inclus 107 personnes atteintes d'un cancer du pancréas avancé.

Rédigé par Marisa Wexler, MS | 14 mars 2025


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Le traitement par le vaccin expérimental contre le cancer OSE2101 , administré en association avec une chimiothérapie standard, a conduit à des résultats préliminaires positifs dans un essai clinique de phase 2 qui a recruté des personnes atteintes d' un cancer du pancréas avancé .

C’est ce qui ressort des conclusions annoncées par Ose Immunotherapeutics , la société qui développe l’OSE2101, et Gercor , un groupe à but non lucratif d’experts en oncologie qui a parrainé l’étude.

« Les premiers résultats offrent une lueur d’espoir dans la lutte contre le cancer du pancréas avancé ou métastatique », a déclaré Nicolas Poirier, PhD, PDG d’Ose, dans un communiqué de presse . « Cette maladie est notoirement difficile à traiter, et le besoin de thérapies efficaces est urgent. »

L’étude de phase 2, appelée TEDOPaM (NCT03806309) , a inclus 107 personnes atteintes d’un adénocarcinome canalaire pancréatique avancé, le type le plus courant de cancer du pancréas. Tous les patients avaient initialement subi un traitement par un protocole de chimiothérapie appelé FOLFIRINOX (acide folinique, fluorouracile, irinotécan et oxaliplatine).

Après le traitement d'induction par FOLFIRINOX, tous les patients ont poursuivi leur traitement par chimiothérapie selon le protocole FOLFIRI (acide folinique, fluorouracile et irinotécan). La moitié des patients a reçu uniquement le protocole FOLFIRI, tandis que l'autre moitié a également été traitée par OSE2101.

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Vaccin conçu pour déclencher l'attaque de cibles moléculaires exprimées par les cellules cancéreuses
OSE2101, également connu sous le nom de Tedopi, est un vaccin conçu pour stimuler le système immunitaire afin qu'il attaque un ensemble de cibles moléculaires exprimées par les cellules cancéreuses. Il est administré par injection sous-cutanée. Lors de l'essai clinique, les patients ont reçu les deux premières doses à deux semaines d'intervalle, suivies de six doses administrées toutes les quatre semaines. Les doses suivantes ont été administrées toutes les huit semaines pendant un an, puis toutes les douze semaines pendant la deuxième année.

L'objectif principal de l'étude était de déterminer si l'ajout d'OSE2101 au protocole de chimiothérapie améliorerait la survie globale après un an. Selon Ose et Gercor, l'étude a atteint son objectif principal, les données de sécurité suggérant une bonne tolérance générale à l'OSE2101. Les résultats détaillés n'ont pas été divulgués. Ose a précisé que des analyses complémentaires sont en cours et que les résultats détaillés seront présentés lors de prochains congrès médicaux.

« Ces premiers résultats montrent un bénéfice potentiel prometteur chez certains sous-groupes de patients ; des recherches et analyses supplémentaires sont nécessaires pour confirmer leur impact », a déclaré Poirier. « Ces résultats positifs supplémentaires, obtenus dans le cadre d’un essai clinique randomisé, constituent une nouvelle avancée pour le développement de Tedopi et, plus largement, ces données renforcent l’efficacité de cette approche vaccinale thérapeutique contre le cancer. »

Cindy Neuzillet, MD, PhD, investigatrice principale de l'étude TEDOPAM à l'Institut Curie de recherche sur le cancer, a déclaré : « Il s'agit de résultats positifs dans un essai non comparatif. Cela dit, nous devons mieux comprendre la contribution du Tedopi dans le cadre de cette association. Un vaste programme translationnel portant sur les tissus tumoraux, le sang et l'imagerie est en cours. Des analyses complémentaires à plus long terme seront également nécessaires pour obtenir des données de survie plus complètes. […] Chaque étape franchie nous rapproche d'un impact significatif dans la lutte contre cette maladie complexe. »