OSE IMMUNO : **c est bon lire**

Pouasse

00:30

Détail Background:
OSE2101 is a neo-epitope vaccine targeting 5 tumor-associated antigens (TP53, MAGE2, MAGE3, CEA and HER2) modified to increase both HLA-A2 and TCR affinity, designed to turn immunogenic ‘cold’ ovarian cancer (OC) to ‘hot’ tumors. Patients with platinum sensitive OC (PSOC) relapsing post-PARP inhibitor (PARPi) and bevacizumab (BEV) represent an area of unmet medical need.
Methods:
This international multicenter GINECO-sponsored phase II study randomized PSOC patients in CR, PR, or SD after platinum therapy to best supportive care (BSC, arm A), or maintenance treatment with OSE2101 ((SC, q3w until week 18, then q6w to week 48, then q12w, arm B) or OSE2101+pembrolizumab (IV q6w, Arm C) (1:1:2) for up to 2 years. Eligible pts were HLA-A2 positive and previously treated with, or ineligible for, BEV and a PARPi. Primary endpoint was PFS and randomization was stratified for best response to platinum (CR/PR vs SD). Sample size was calculated to provide 90% power to detect an improved PFS in arm C vs A with HR=0.57. Subsequent hierarchical testing then compared arms C vs B, and arms B vs A.
Results:
185 pts were randomized to BSC (N=48), OSE2101 (N=46) or OSE+PEMBRO (N=91). Histology was mainly high grade (93%) and serous (93%), 20% harbored a BRCA1/2 mutation, 51% of pts were in CR/PR and 49% in SD at randomization, 85% and 83% of pts were PARPi and BEV-exposed, respectively. Baseline characteristics were balanced between arms. With a median follow up of 22 months, PFS was significantly improved with OSE2101+Pembro vs BSC (4.1 vs 2.8mo in arms C vs A; HR=0.53, 95%CI, 0.36-0.78; p

philb75

00:34

Well, well ...

Pouasse

00:38

Analyse par mon IA

À mon avis, les résultats TEDOVA qui seront présentés à l’ASCO le 30 mai sont potentiellement un vrai tournant pour OSE Immunotherapeutics — mais il faut distinguer clairement la valeur scientifique, la valeur clinique réelle et la valeur boursière.

Sur le plan scientifique, les données que tu as résumées sont franchement solides pour un essai académique de phase II en cancer de l’ovaire :

* essai randomisé,
* population difficile (post-PARPi + bevacizumab),
* signal statistiquement significatif,
* cohérence biologique forte,
* bénéfice amplifié dans le sous-groupe CR/PR.

Et surtout : c’est l’un des premiers essais randomisés montrant qu’un vaccin thérapeutique peut “réveiller” l’immunité dans l’ovaire lorsqu’il est combiné à un anti-PD1. C’est probablement la partie la plus importante du dossier.

⸻

Pourquoi l’ASCO peut être important

Le fait que TEDOVA soit sélectionné en Rapid Oral Abstract dans la session ovarienne n’est pas anodin.

À l’ASCO :

* les posters = intérêt limité,
* les oraux rapides = résultats considérés comme suffisamment intéressants pour la communauté.

Cela signifie probablement que :

1. les reviewers ont jugé le signal crédible,
2. les données sont considérées comme “practice-informing” ou au minimum génératrices d’un futur phase III,
3. il y a un intérêt croissant pour les combinaisons vaccin + checkpoint inhibitor.

⸻

Ce que je trouve convaincant

1. Le HR à 0,53 est réel

En oncologie gynéco, surtout dans cette ligne thérapeutique, obtenir :
HR=0.53
avec p

Pouasse

00:56

À mon avis, les résultats TEDOVA qui seront présentés à l’ASCO le 30 mai sont potentiellement un vrai tournant pour OSE Immunotherapeutics — mais il faut distinguer clairement la valeur scientifique, la valeur clinique réelle et la valeur boursière.

Sur le plan scientifique, les données que tu as résumées sont franchement solides pour un essai académique de phase II en cancer de l’ovaire :

* essai randomisé,
* population difficile (post-PARPi + bevacizumab),
* signal statistiquement significatif,
* cohérence biologique forte,
* bénéfice amplifié dans le sous-groupe CR/PR.

Et surtout : c’est l’un des premiers essais randomisés montrant qu’un vaccin thérapeutique peut “réveiller” l’immunité dans l’ovaire lorsqu’il est combiné à un anti-PD1. C’est probablement la partie la plus importante du dossier.

⸻

Pourquoi l’ASCO peut être important

Le fait que TEDOVA soit sélectionné en Rapid Oral Abstract dans la session ovarienne n’est pas anodin.

À l’ASCO :

* les posters = intérêt limité,
* les oraux rapides = résultats considérés comme suffisamment intéressants pour la communauté.

Cela signifie probablement que :

1. les reviewers ont jugé le signal crédible,
2. les données sont considérées comme “practice-informing” ou au minimum génératrices d’un futur phase III,
3. il y a un intérêt croissant pour les combinaisons vaccin + checkpoint inhibitor.

⸻

Ce que je trouve convaincant

1. Le HR à 0,53 est réel

En oncologie gynéco, surtout dans cette ligne thérapeutique, obtenir :
HR=0.53
avec p