OSE IMMUNO : Valo 100M€

Pouasse

11:30

elle commencera à peine a etre à sa valeur à 500M

dratiser

11:31

x 3 voire x4 ne serait pas deconnant

PULPO29470

11:36

🚀🚀🚀

M9218223

11:39

Et oui, peanuts...

picpic1980

11:51

Vous savez pour quand sont prévu les résultats de la phase 3 ?

PULPO29470

12:01

picpic1980

11:51

Vous savez pour quand sont prévu les résultats de la phase 3 ?

Pour Tedopi (Cancer du poumon) : Les résultats de la Phase 3 'Atalante-1' sont bel et bien définitifs et publiés (Annals of Oncology). Ce qui est devant nous maintenant, c'est le processus réglementaire pour la mise sur le marché (prévu courant 2026)

picpic1980

12:15

Tedopi® est en cours d’évaluation dans un essai clinique confirmatoire de Phase 3 (nommé Artemia) il y a une 2ième phases 3 confirmatoire à priori

Alex30

12:15

et à quoi sert la Phase 3 ARTEMIA en cours ??

Alex30

12:28

pour j'ai demandé ..

pourquoi après le succès de Phase 3 'Atalante-1' , OSE a lancé uen autre phase 3 Artemia pour le même vaccin Tedopi ?

Parce qu’OSE Immunotherapeutics
n’avait pas encore un dossier considéré comme suffisamment “confirmatoire” pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM), malgré les résultats positifs d’Atalante-1.

Il y a plusieurs raisons importantes :

Atalante-1 a été modifiée en cours d’étude

L’essai de phase 3 Atalante-1 avait initialement un design en deux étapes (“Step-1” et “Step-2”).
Mais la pandémie de COVID a perturbé l’essai, et OSE a finalement annulé la deuxième étape.

Résultat : même si les données étaient encourageantes, les autorités réglementaires peuvent considérer qu’il manque une confirmation robuste et totalement “registrative”.

C’est très fréquent en oncologie :
un essai positif ≠ automatiquement un dossier suffisant pour une AMM.

Les bons résultats étaient surtout visibles dans un sous-groupe

Le vrai signal fort d’Atalante-1 concernait les patients :

HLA-A2 positifs,
en “résistance secondaire” aux anti-PD-1/PD-L1,
après au moins 12 semaines de réponse/stabilisation sous checkpoint inhibitors.

Dans cette population bien définie, Tedopi montrait :

meilleure survie globale,
meilleure tolérance,
meilleure qualité de vie que la chimiothérapie.

Mais les agences préfèrent souvent voir :

un essai prospectif,
construit dès le départ autour de CE sous-groupe précis,
avec un protocole optimisé pour l’enregistrement.

C’est exactement ce qu’est Artemia.

Artemia est un essai “registratif” plus propre réglementairement

Artemia est explicitement décrit par OSE comme :

“the last registration development step”
“confirmatory pivotal trial”

Donc Artemia sert à :

confirmer définitivement le bénéfice clinique,
convaincre FDA/EMA,
standardiser la population cible,
intégrer officiellement le diagnostic compagnon HLA-A2,
produire un dossier AMM plus solide.
Artemia change aussi la ligne de traitement

Atalante-1 était surtout en 3e ligne/post-ICI.
Artemia positionne Tedopi en 2e ligne après échec des checkpoint inhibitors.

C’est stratégique :

les patients sont moins dégradés,
le système immunitaire est probablement plus fonctionnel,
les chances de montrer un bénéfice augmentent,
le marché potentiel est plus large.
Le paysage thérapeutique a changé

Entre le lancement d’Atalante-1 et Artemia, le standard de soin du cancer du poumon a énormément évolué avec :

les anti-PD-1/PD-L1,
les combinaisons chimio-immunothérapie,
la médecine personnalisée.

OSE devait donc refaire une étude adaptée au standard thérapeutique actuel pour rester pertinente auprès des agences et des oncologues.

En résumé

Atalante-1 a surtout servi de :

preuve de concept clinique de phase 3,
identification du bon sous-groupe répondeur,
validation du mécanisme de Tedopi.

Artemia est la vraie phase 3 “d’enregistrement” conçue pour obtenir une AMM auprès de la FDA et de l’EMA.

PULPO29470

13:20

On a aujourd'hui un actif qui a déjà prouvé qu'il sauvait des vies. Artemia n'est que le chemin administratif pour transformer ce succès médical en succès commercial mondial.

max02

16:32

Non mais regardez Nanobiotix par exple , Abivax aussi .... Un pipe pareil c est pas 500 ME mais au moins 2 milliards comme Nano sans souci et le potentiel peut aller comme Abivax ou pas loin donc 5 ou 6 milliards ca ne serait que justice ...

picpic1980

16:47

D'après chat GPT : Résultats principaux sur la survie globale : attendus au T1 2028

Alex30

16:59

picpic1980

16:47

D'après chat GPT : Résultats principaux sur la survie globale : attendus au T1 2028

15/12/2027
dans le trial https://clinicaltrials.gov/study/NCT06472245