OSE IMMUNO : BI770371 dans la MASH

Pouasse

31 juillet 2025 •09:45

Zéro communication sur la fin du recrutement
Que fait NP en ce moment ?
Il fait tout pour bloquer la valorisation d ose? Dans quel but?
Aucune communication sur VEL101 alors que le partenaire en parle sur son site

knacer

31 juillet 2025 •10:02

Bien vu Pouasse, après c est aux partenaires de communiquer sur leur produit, en tout cas ça avance pour l essai sous cutanée et c est une sacrée news par rapport à un produit concurrent

L'administration sous-cutanée d'un bloqueur de co-stimulation CD28 démontre son efficacité dans un modèle NHP d'allotransplantation rénale (WTC 2025) - « Contrairement au blocage CD80/86 par le bélatacept, le blocage direct de CD28 par VEL-101 prévient l'activation des lymphocytes T tout en préservant les interactions immunorégulatrices importantes CD80/86-CTLA4 et CD80-PD-L1. Cette étude teste l'efficacité d'un schéma thérapeutique cliniquement pertinent.* Des transplantations rénales vitales ont été réalisées chez des macaques rhésus (MR) non compatibles CMH, répartis aléatoirement en 4 groupes de traitement (n = 5 par groupe) : Groupe 1 : monothérapie par VEL-101 sous-cutané (SQ), Groupe 2 : VEL-101 sous-cutané associé à un traitement standard (SOC ; induction par huATG, mycophénolate mofétil (MMF) et méthylprednisolone), Groupe 3 : aucun témoin IS (2 actuels, 3 historiques) et Groupe 4 : tacrolimus associé au traitement de référence... Le SQ VEL-101 démontre son efficacité dans la prévention du rejet après une transplantation rénale vitale chez les patients non hémorragiques. Le VEL-101 associé au traitement de référence a démontré une RFS comparable à celle du traitement de référence associé au tacrolimus, tout en suscitant moins d'anticorps spécifiques du donneur et en évitant les séquelles de l'IS à base d'ICN.

knacer

31 juillet 2025 •10:04

Tout avance bien sauf le cours et le negociation avec le G24.
A MT et LT, c est surtout les avancées cliniquesqui feront le cours et pour le moment ça va bien de ce côté.
Le marché finira par s en rendre compte avec ou sans com de BP.

knacer

31 juillet 2025 •10:14

Il y a aussi un second poster sur une combo cd154 /cd28 (=vel101)

*Conclusions : Le double blocage des voies de co-stimulation CD154 et CD28 confère une protection durable contre l'allo-immunité pathogène dans ce modèle préclinique rigoureux, suggérant son potentiel de traduction clinique.

Tamarro

01 août 2025 •09:47

knacer

30 juillet 2025 •10:39

Curieux le recrutement pour le BI770371 dans la MASH est terminé (en tout cas il y a eu un changement de statut), la fin était prévu fin décembre (24 recrutements).
Le critère principal étant la sécurité : survenue d'événements indésirables liés au traitement jusqu'à 15 semaines (puis 22 semaines).

On devrait donc avoir les résultats fin d'année ou début 2026, vu qu'on a déjà donné le BI770371, les risques sont mineurs, on devrait aller vers une phase 2b/3 rapidement (MileStones ?)

Si la tolérance est bonne, il me semble quand même nécessaire de passer par une phase 2 traditionnelle pour établir/confirmer une efficacité et définir une dose correcte. Le saut direct vers 2b/3 me paraît un peu prématuré. Tu as des éléments qui iraient dans ce sens ?

En toute logique, il devrait y avoir milestone pour les données de phase 1 et/ou entrée en phase 2

knacer

01 août 2025 •13:43

C'est déjà une phase IIa Tamaro avec 24 patients

Donc on devrait passé un IIb si tout est OK et vu le critère principal pas grand risque. Par contre à mon avis pas de milestones, c'était déjà dans le milestones de l'année dernière pour l'extension de l'indication.

Mais bon ça avance vite c'est ce qui est intéressant, surtout qu'il y avait des études de recherches qui indiquaient le potentiel de l'axe CD47/sirpa et la MASCH

Tamarro

01 août 2025 •15:25

Oui, vu. Mais cette 2a permettra d’avoir des premiers signes d’efficacité mais sur un nombre encore limité de patients (12 placebo + 12 BI 770371 ou éventuellement 8 +16). C’est encore fragile comme statistique pour lancer une 2b/3 pivot.

Je pense qu’une 2b sur 50-60 patients sera nécessaire avant de faire une 3 sur un plus grand nombre de patients (au moins 150/bras = 450 patients placebo + 2 doses).