OSE IMMUNO : Les deboires du keytruda...

knacer

23 juil. 2022 •01:48

Dans tete/cou et colorectal.
Ose et BI en profiterer ?

L'essai de phase III de Merck sur Keytruda (pembrolizumab) pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (HNSCC) non réséqué n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de la survie sans événement (EFS) - un résultat atypique étant donné que le médicament est déjà approuvé pour plusieurs indications.

Dans l'analyse finale de l'essai de phase III KEYNOTE-412 (randomisé, en double aveugle), les patients ayant reçu Keytruda ont montré une amélioration de la SSE par rapport au placebo plus chimioradiothérapie. Cependant, Keytruda n'a pas été en mesure de respecter la métrique EFS statistiquement significative selon le plan pré-spécifié. Le profil d'innocuité du médicament est resté conforme aux études précédentes dans le HNSCC.

En 2020, il y avait plus de 930 000 cas de cancers de la tête et du cou dans le monde et plus de 465 000 décès liés. Aux États-Unis, les scientifiques prévoient qu'il y aura plus de 66 000 nouveaux cas diagnostiqués et plus de 15 000 décès rien qu'en 2022.

Ce n'est pas la première fois que Keytruda ne parvient pas à démontrer son efficacité dans un essai sur le cancer, bien qu'il soit le médicament inhibiteur de point de contrôle approuvé pour de nombreuses indications. En 2021, Merck a dû retirer volontairement Keytruda après qu'il n'ait pas atteint son critère d'évaluation principal dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules métastatique. La Food and Drug Administration des États-Unis a constaté que Keytruda, ainsi que des médicaments d'autres sociétés, avaient suivi la voie accélérée sans satisfaire aux exigences post-commercialisation.

Il s'agit du deuxième revers clinique de Merck en une semaine, la société ayant annoncé plus tôt cette semaine l'arrêt de son essai de phase III étudiant Lynparza pour le cancer colorectal.

"Il y a eu des progrès limités pour les patients atteints de HNSCC localement avancé, et malheureusement, ces résultats suggèrent que cette maladie reste très difficile à traiter. Nous sommes fiers du rôle important que Keytruda joue dans le traitement de certains stades avancés du HNSCC, et nous sommes engagé à étudier les schémas thérapeutiques à base de Keytruda pour ce type de cancer débilitant dans les premiers stades de la maladie. Nous sommes reconnaissants aux patients et aux chercheurs pour leur participation à cette étude », a déclaré le Dr Eliav Barr, vice-président senior, responsable du développement clinique mondial et médecin-chef des laboratoires de recherche Merck, a déclaré dans un communiqué.