NANOBIOTIX : Stratégie J&J

Roull

22 août 2026 •12:58

Mon avis sur tes 2 questions:

- NBTXR3 ou JNJ-1900 est désormais classé comme médicament et non plus comme méthode physique, donc l'AMM me semble obligatoire pour de nouvelles indications. En revanche la procédure pourrait peut être (j'en sais rien...) être allégée d'une phase ou deux.

- L'accord initial avec JJ prévoyait le cas des nouvelles indications développées par Nanobiotix. Mais sauf erreur, l'amendement de 2025 a englobé l'ensemble des développements de manière moins profitable à Nanobiotix.

NEXUS15

22 août 2026 •14:33

"- NBTXR3 ou JNJ-1900 est désormais classé comme médicament et non plus comme méthode physique,"

Non plus comme dispositif médical pas méthode physique , le procès est basé sur la physique d'où la technologie de rupture

NEXUS15

22 août 2026 •15:05

Que ce soit le NBTXR3, le nanoprimer ou oocuity, les 3 un procès basé sur la physique !!!

veg468

22 août 2026 •19:53

Merci pour les réponses.

Malheureusement, je n’y vois toujours pas plus clair.
😅

Roull

22 août 2026 •20:38

Ce que je voulais dire, c'est que la reconnaissance en tant que médicament devrait en toute logique donner lieu à une procédure d'AMM pour chaque déclinaison. Ca ne remet pas en question la technologie en elle même, en effet.

NEXUS15

22 août 2026 •20:51

La FDA a octroyé le statut de fast track au produit phare de Nanobiotix, le NBTXR3, en février 2020 pour les patients atteints d'un cancer localement avancé de la tête et du cou non éligibles à une chimiothérapie.

L'octroi d'un Fast Track par la FDA se fait au cas par cas (par indication et par population spécifique de patients), et non pour l'ensemble d'une molécule d'un seul coup.
Cependant, le NBTXR3 ayant un mécanisme d'action physique (amplification locale des radiothérapies), les chances que les autres indications obtiennent également le statut Fast Track (ou des procédures accélérées équivalentes) sont très fortes.