NANOBIOTIX : Présentation ESTRO 17 mai

Qwest35

22:34

Résultats

Sept patients ont été inclus dans la partie 1 de l'étude : trois dans la cohorte A et quatre dans la cohorte B. Au total, sept tumeurs pulmonaires (médiane : 35 mm, intervalle : 12-74) et neuf ganglions lymphatiques (médiane : 13 mm, intervalle : 10-22) ont été traités par injection. Toutes les injections intratumorales/intranodales ont été réalisées par bronchoscopie. Un événement indésirable de grade 3 (douleur thoracique non cardiaque) imputable au JNJ-1900 et à la procédure d'injection a été observé, sans incidence sur la poursuite du traitement. Tous les patients ont terminé la radiochimiothérapie concomitante (cCRT) et ont bénéficié des examens tomodensitométriques (TDM) de contrôle prévus. À la fin de la cCRT, les premiers examens TDM ont révélé une réponse partielle (RP) chez cinq patients et une stabilisation de la maladie (SM) chez deux patients (taux de réponse objective post-cCRT : 71 %, taux de contrôle de la maladie (TCM) : 100 %), avec une réponse médiane de -44,6 % (0 %, -76 %). Lors des évaluations de la maladie réalisées pendant l'injection intratumorale (cIT), 1 patient présentant une stabilisation de la maladie (SD) après radiochimiothérapie concomitante (cCRT) a évolué vers une réponse complète (RC) (-28,6 % à -100,0 %), 1 patient a maintenu sa réponse initiale (-47,3 % à -45,9 %) et 3 patients sont devenus non évaluables selon les critères RECIST en raison d'une fibrose post-radiothérapique ou de la présence d'une opacité liée au JNJ-1900. À ce jour, le meilleur taux de réponse objective (ORR) est de 85,7 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) est de 100 %, avec un suivi médian de 4,7 mois (2,3 ; 8,3).

Conclusion : Les résultats initiaux ont démontré la faisabilité et la sécurité de l'injection intratumorale/intranodale de JNJ-1900. Après cCRT, des réponses précoces selon les critères RECIST ont été rapportées chez 5 des 7 patients, avec un approfondissement ultérieur de la réponse chez les patients évaluables. Malgré l'impact de la fibrose post-radiothérapique et de l'opacité liée au médicament sur les évaluations ultérieures, les réponses précoces favorables et l'absence de progression de la maladie suggèrent un potentiel de durabilité à long terme.