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NANOBIOTIX : Visiblement report d'1 an de plus de la phase 3 tête et cou.

28 avr. 2026 00:17

J'avais expliqué que pour moi les signes qu'on avait n'était pas positif.
Je signais des 2 mains pour des résultats phase 3 pour S2 2027 car j'avais de gros doute.

Cette étude est une catastrophe, il y'a quand même un problème de manière général avec les recrutement et le NBTXR3, ce n'est pas possible.

Comme pour genfit quand on reporte d'1 an le recrutement ça n'est pas bon signe et ce n'est souvent qu'une 1ère étape et ça s'est confirmé.

le critère principal est désormais prévu pour 06/2028.

clinicaltrials.gov/study/NCT04892173?term=JNJ-90301900&rank=2

4 réponses

  • 00:19

    un mot :MARRE


  • 00:20

    Et 2 nouveaux centres ouvert, on en est à 190 désormais.


  • 00:26

    Comme déjà expliqué, le montant de sous traitance était bien trop faible pour que le recrutement soit bien avancé.

    Bon il faudra qu'on soit encore plus patient. On aura eu du mérite, pas intérêt de se louper sur les résultats car + de 6 années d'étude pour un échec là ça passerait pas.

    Bon courage à nous tous.


  • 01:31

    Il y a effectivement une distinction entre les résultats de l'analyse intérimaire et la date de complétion primaire indiquée sur ClinicalTrials.gov.
    ​1. La date de "Primary Completion" (06/2028)
    ​Sur la fiche ClinicalTrials.gov (NCT04892173), la date de juin 2028 correspond à la fin de la collecte de toutes les données pour le critère d'évaluation principal sur l'ensemble de la cohorte prévue (environ 500 patients).
    ​C'est la date "de sécurité" qui englobe la totalité de l'étude pour sa validation finale.
    ​2. L'analyse intérimaire (S1 2027) : La vraie étape clé
    ​Ce qui intéresse le marché et les patients à court terme, c'est l'analyse intermédiaire. Nanobiotix et Johnson & Johnson ont confirmé (encore très récemment dans leur rapport annuel de mars 2026) que cette analyse aura lieu au premier semestre 2027.
    ​Pourquoi est-ce différent ?
    ​L'analyse intérimaire est déclenchée dès qu'un nombre prédéfini d'événements (par exemple, 160 événements de survie sans progression) est atteint.
    ​Le scénario idéal : Si les résultats à cette date (début 2027) sont statistiquement "écrasants", J&J peut demander une approbation accélérée sans attendre la fin officielle de l'étude en 2028.
    ​Si l'analyse est simplement positive mais pas assez pour une autorisation immédiate, l'étude continue jusqu'à la date de juin 2028 pour obtenir les résultats définitifs.
    ​En résumé
    ​Il n'y a pas eu de nouveau report depuis l'annonce du passage à 2027. Ce que vous voyez pour juin 2028 est la clôture administrative et technique complète de l'essai, tandis que le "verdict" clinique (qui déterminera le destin du NBTXR3) est toujours programmé pour la première moitié de 2027.
    ​Verdict : Vous avez raison sur la date affichée sur le registre officiel, mais la "news" qui fera bouger les choses est bien celle de début 2027. On est sur un calendrier où le recrutement se termine maintenant (mi-2026), suivi de 12 mois d'observation pour arriver à l'analyse de 2027.


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