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NANOBIOTIX : Study Completion (Estimated) - 2027-12-31

26 oct. 2025 21:36

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04892173

This is a global, open-label, randomized, 2-arm, Investigator's choice Phase 3 (Pivotal Stage) study to investigate the efficacy and safety of JNJ-90301900 (NBTXR3) / radiation therapy (RT)±cetuximab versus RT±cetuximab in treatment-naïve, platinum-ineligible, elderly participants with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC).
Detailed Description
Participants will undergo a screening assessment over a period of less than or equal to (

10 réponses

  • 08:40

    la fin de l'Etude en 2028
    il faut attendre 3 à 6 mois pour avoir les résultats
    puis un an pour l'AMM
    c'est encore très très loin

  • 08:44

    Bah en même temps ils sont pas pressés ils se nourrissent bien sur la bête !!

  • 08:50

    Mise à jour 17/09/2025

    Autant dire que c'est décalé

  • 08:53

    AK ???
    - mais soulignent surtout que ces résultats sont désormais attendus bien après l'horizon de financement que s'est donné la biotech, mi 2026. Ces interrogations entraînaient un lourd chute

  • 08:57

    20 ans que ca dure...et c'est pas prêt de s'arrêter ...buzz l'éclair porte bien son nom...;))

  • 09:03

    Réussir à déclarer de 2 ans le dernier patient de l'étude.....
    Et encore on ne parle pas de décalage de la fin de ph3 mais juste pour les résultats intermédiaires

  • 09:19

    Bofff AK ce AK !

  • 09:30

    La fin de recrutement était attendue pour le S1-2026 et maintenant c'est retardé (mais on ne sait pas si c'est à cause du recrutement ou de la médiane de survie qui tarde à arriver), si tu prends la survie moyenne observée sur la Ph2 nous sommes à 24 mois.

    De fait, les derniers patients recrutés au S1-2026 n'auront pas atteint cette médiane avant le S1-2028, je pense que c'est donc bien sur les résultats partiels du S1-2027 que le dossier AMM sera déposé afin d'obtenir une AMM temporaire (en attendant les résultats complet 2/3 ans plus tard).

  • 09:31

    Concernant le financement, dans tous les cas ça ne passait pas et c'est bien pour ça que Nano a annoncé début de mois un financement non dilutif à venir, probablement un prêt à remboursement 2030 ou quelque chose comme ça.

  • 09:36

    Un prêt à échéance 2030 ou 2029.
    AK envisageable en 2027 après les résultats.
    Comme Abivax !

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