NANOBIOTIX : News d'hier...

highston

09 juillet 2025 •09:26

J'adore ce genre de réflexion.

M4868583

09 juillet 2025 •09:29

Facile de taper sur les équipes de Nano après coup, trop facile.

Zucchero

09 juillet 2025 •10:26

La news d'hier est surtout une bonne nouvelle pour la suite des événements.
Le cours devrait bientôt exploser ici.

Tesphena

09 juillet 2025 •11:04

après une consolidation à plat à partir de 15h00 hier certains opportunistes à court terme sortent mais nius aurons un mouvement de fond qui la ramènera à un numero numéro 2 chiffres prochainement

pasto11

09 juillet 2025 •11:15

Vu que les protocoles ne sont pas les mêmes entreDM et médoc. Faut il répartir de zéro pour les essais en coursw?

NANO3

09 juillet 2025 •11:27

"Vu que les protocoles ne sont pas les mêmes entreDM et médoc. Faut il répartir de zéro pour les essais en coursw?"
Un préteste pour retarder les échéances, tout simplement?!...

Tesphena

09 juillet 2025 •12:13

cela n aura pas duré longtemps et quand les fonds vont rappeler sur le bouton achat cela va repartir d autant plus haut ;-) quoi qu il en soit même si nous avons des consolidations le mouvement de fond fera, je le souhaite, que le titre doublera d ici la fin d annee

Inova001

09 juillet 2025 •14:05

M4868583

09 juillet 2025 •09:29

Facile de taper sur les équipes de Nano après coup, trop facile.

Et dites moi , le saviez vous ?
Et comment ?

C'est bien parce que JJ a remis de l'ordre que l'on a connaissance du pb

Zucchero

09 juillet 2025 •14:11

Interprétation de Grok sur la news d'hier :

"La reclassification de JNJ-1900 (NBTXR3) de dispositif médical à médicament, annoncée le 7 juillet 2025 par Nanobiotix, a plusieurs impacts significatifs, basés sur les informations disponibles :Harmonisation réglementaire mondiale :
Cette reclassification aligne le statut réglementaire de JNJ-1900 (NBTXR3) en Europe avec celui déjà en vigueur aux États-Unis et dans d'autres marchés majeurs. Cela facilite les démarches réglementaires internationales, simplifiant les futures soumissions et stratégies globales pour l'approbation du produit. Cette harmonisation réduit les complexités liées à des classifications différentes selon les régions, ce qui peut accélérer le processus d'accès au marché.

Renforcement de la propriété intellectuelle :
En parallèle, Nanobiotix a déposé une demande pour un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3). Cette démarche vise à renforcer la protection intellectuelle du produit, ce qui pourrait prolonger sa période d'exclusivité sur le marché et améliorer son attractivité pour les investisseurs et les partenaires, comme Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson).

Impact sur le développement clinique :
La reclassification en médicament reflète une compréhension actualisée du mécanisme d'action de JNJ-1900 (NBTXR3), qui est un radioenhancer à base de nanoparticules d'oxyde d'hafnium activé par radiothérapie. Cette reconnaissance pourrait faciliter l'intégration du produit dans des protocoles cliniques et des combinaisons thérapeutiques, notamment dans les essais en cours comme l'étude pivot de phase 3 pour le cancer de la tête et du cou (NANORAY-312). Elle pourrait également ouvrir la voie à de nouvelles indications thérapeutiques, car le mécanisme d'action est jugé adaptable à diverses tumeurs solides.

Avantages commerciaux et stratégiques :
Le statut de médicament, par opposition à celui de dispositif médical, peut conférer une perception de valeur thérapeutique plus élevée, ce qui pourrait renforcer la position de JNJ-1900 sur le marché. Cela peut également faciliter les négociations avec les autorités de santé pour le remboursement et l'accès des patients, en raison de processus réglementaires plus standardisés pour les médicaments.

Implications pour les patients :
Bien que l'impact direct sur les patients ne soit pas encore pleinement réalisé, la reclassification pourrait accélérer l'accès à JNJ-1900 (NBTXR3) dans le cadre de traitements contre le cancer, en particulier pour les tumeurs solides comme celles de la tête et du cou ou du pancréas. Les résultats encourageants des essais cliniques, comme une survie globale médiane de 23 mois dans le cancer du pancréas (contre 19,2 mois pour les traitements standards), suggèrent un potentiel thérapeutique significatif.

En résumé, la reclassification de JNJ-1900 (NBTXR3) en médicament est une étape stratégique qui harmonise son statut réglementaire, renforce sa protection intellectuelle, facilite son développement clinique et améliore son potentiel commercial, tout en soutenant l'objectif de Nanobiotix d'élargir les options thérapeutiques pour les patients atteints de cancer."

M8328106

09 juillet 2025 •14:49

Avant :
extrait rapport activité LNE 2023 :

Les étapes d’évaluation et d’autorisation de votre produit
sont-elles complexes ?
A.M. : Le NBTXR3 a été classé comme dispositif médical par
les agences règlementaires dans l’Union européenne et
comme produit pharmaceutique par l’agence règlementaire
américaine, ce qui implique un processus réglementaire un
peu particulier. La caractérisation des nanomédicaments est
aussi plus complexe que pour les molécules traditionnelles, il
convient d’identifier leurs attributs qualité critiques (CQA) en
utilisant des méthodes analytiques qualifiées dès les phases
cliniques I et II. Les autorités recommandent également
l’utilisation de techniques complémentaires validées,
notamment à haute résolution, adaptées aux nanomatériaux.
Il est, enfin, assez compliqué de trouver des laboratoires
d’analyses capables d’intégrer ces méthodes et qui respectent
les conditions BPF/BPL1.

M4868583

09 juillet 2025 •15:49

Inova001 : bien sûr que je ne le savais pas et j' avoue que je ne percevais pas que c'était un problème. Satisfait ?

Tamarro

09 juillet 2025 •15:51

Zucchero merci pour cette traduction de la news par Grok. Je n'ai jamais pensé à faire ça.

En réalité, je me méfie un peu de l'IA en biotech. J'avais fait un essai pour voir s'il existait des produits concurrents d'une société. Le résultat était maigre et très insuffisant car l'info existe sur les sites des laboratoires.

Ici, je trouve la conclusion un peu discutable. En effet, ce n'est pas le changement de statut réglementaire qui renforce la propriété intellectuelle. L'IA a mélangé les 2 infos du communiqué de presse.

pasto11

09 juillet 2025 •16:07

Toujours exagéré pourquoi plusieurs pays européens une amm validée dans un pays est valable pour EU

pasto11

17 juillet 2025 •07:46

Si l'on adopte la vision du "verre à moitié vide", une question légitime pourra surgir quant au calendrier des développements en Europe. En effet, les dossiers "médicaments" et "dispositifs médicaux" sont instruits par des départements distincts au sein des agences (au niveau européen ou à l'échelon national). Ce changement de référentiel réglementaire devrait logiquement se traduire par un transfert des dossiers vers les services compétents. Des réunions préparatoires, des échanges multiples seront donc nécessaires pour informer les auditeurs, valider les protocoles, etc. Il n'est pas impossible qu'une nouvelle rédaction des dossiers soit demandée. Des délais sont donc à prévoir dans la mise en œuvre des programmes cliniques. Le calendrier devrait en toute logique être allongé avant de voir la première indication approuvée en Europe.(bio med impact)

M6870937

17 juillet 2025 •08:23

Si la FDA approuve, l’Europe suivra vite !

pasto11

17 juillet 2025 •08:28

peut etre aussi du a ca vu que hensify ne se vend pas

Toute marque enregistrée doit être exploitée pour les produits et services revendiqués. A défaut d’usage sérieux pendant 5 ans, le titulaire de la marque s’expose à une action en déchéance, à la demande de tout tiers qu’il dispose ou non d’un intérêt à agir.

M6870937

17 juillet 2025 •09:06

Hensify ne se vend pas car Nano ne veut pas le vendre pour ne pas fausser le prix tant que les autres indications ne sont pas approuvées.

M8328106

17 juillet 2025 •10:25

M6870937

17 juillet 2025 •09:06

Hensify ne se vend pas car Nano ne veut pas le vendre pour ne pas fausser le prix tant que les autres indications ne sont pas approuvées.

déjà lu ici et entendu la dernière décennie...

M6870937

17 juillet 2025 •11:10

Ou et plus précisément depuis avril 2019, date à laquelle Nano a obtenu son marquage CE pour le traitement des STM.
7 ans plus tard ça devrait se débloquer.

dams94

17 juillet 2025 •11:24

M6870937

17 juillet 2025 •09:06

Hensify ne se vend pas car Nano ne veut pas le vendre pour ne pas fausser le prix tant que les autres indications ne sont pas approuvées.

Non car pour STM il n aurait rien vendu. Mais ça tout le monde le pense en privé et le cache en public. La dernière étude de suivi ne laisse aucun doute. Donc continuer à avaler des couleuvres devient une stratégie

dams94

17 juillet 2025 •11:34

Ils ont aussi fait n'importe quoi en lançant l essai 312 , trop complexe, impliquant des personnes très âgées avec des conditions de recrutement quasi rédhibitoires. Alors que l essai de ph2 sur le foie semblait prometteur impliquant des patients à partir de 18 ans.
A moins que des raisons plus mercantiles aient favorisé ce choix.

dams94

17 juillet 2025 •11:35

M6870937

17 juillet 2025 •11:10

Ou et plus précisément depuis avril 2019, date à laquelle Nano a obtenu son marquage CE pour le traitement des STM.
7 ans plus tard ça devrait se débloquer.

Débloquer quoi ?

Pouding

17 juillet 2025 •12:11

A défaut de produire du Hensify, on produit continuellement des actions gratuites. C'est un bon début...

dams94

17 juillet 2025 •13:36

3 chiffres et sa clique débordent d'enthousiasme car nano fait + 50% depuis le 1er janvier. Sauf que cest a partir de 2.62.

Pouding

17 juillet 2025 •14:45

Pour être un fervent défenseur de l'entreprise, j'espère que LL vous a fait croqué un peu de ses actions gratuites Minos.
Avec toute cette énergie quotidienne depensée, vous le méritez quand même 🤣 🤣 🤣

Pouding

17 juillet 2025 •14:47

...ou au minimum un porte-clé ou goodies 😂​.

NANO3

17 juillet 2025 •16:25

dams94
15:41
Des millions de patients auxquels croient des milliers de” taube “.

dams94

17 juillet 2025 •16:34

Des millions de patients pour des milliers de pigeons

dams94

17 juillet 2025 •16:39

Mon message a été modéré par 3 chiffres qui a un double pseudo car sans un autre pseudo , étant ignoré de moi il ne peut pas remonter mes messages au modérateur. Avoir 2 pseudo est formellement interdit mais 3 chiffres on le sait bien c'est faites ce que je dis pas ce que je fais

Inova001

17 juillet 2025 •16:41

Zucchero

09 juillet 2025 •14:11

Interprétation de Grok sur la news d'hier :

"La reclassification de JNJ-1900 (NBTXR3) de dispositif médical à médicament, annoncée le 7 juillet 2025 par Nanobiotix, a plusieurs impacts significatifs, basés sur les informations disponibles :Harmonisation réglementaire mondiale :
Cette reclassification aligne le statut réglementaire de JNJ-1900 (NBTXR3) en Europe avec celui déjà en vigueur aux États-Unis et dans d'autres marchés majeurs. Cela facilite les démarches réglementaires internationales, simplifiant les futures soumissions et stratégies globales pour l'approbation du produit. Cette harmonisation réduit les complexités liées à des classifications différentes selon les régions, ce qui peut accélérer le processus d'accès au marché.

Renforcement de la propriété intellectuelle :
En parallèle, Nanobiotix a déposé une demande pour un nouveau brevet de composition de matière pour JNJ-1900 (NBTXR3). Cette démarche vise à renforcer la protection intellectuelle du produit, ce qui pourrait prolonger sa période d'exclusivité sur le marché et améliorer son attractivité pour les investisseurs et les partenaires, comme Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson).

Impact sur le développement clinique :
La reclassification en médicament reflète une compréhension actualisée du mécanisme d'action de JNJ-1900 (NBTXR3), qui est un radioenhancer à base de nanoparticules d'oxyde d'hafnium activé par radiothérapie. Cette reconnaissance pourrait faciliter l'intégration du produit dans des protocoles cliniques et des combinaisons thérapeutiques, notamment dans les essais en cours comme l'étude pivot de phase 3 pour le cancer de la tête et du cou (NANORAY-312). Elle pourrait également ouvrir la voie à de nouvelles indications thérapeutiques, car le mécanisme d'action est jugé adaptable à diverses tumeurs solides.

Avantages commerciaux et stratégiques :
Le statut de médicament, par opposition à celui de dispositif médical, peut conférer une perception de valeur thérapeutique plus élevée, ce qui pourrait renforcer la position de JNJ-1900 sur le marché. Cela peut également faciliter les négociations avec les autorités de santé pour le remboursement et l'accès des patients, en raison de processus réglementaires plus standardisés pour les médicaments.

Implications pour les patients :
Bien que l'impact direct sur les patients ne soit pas encore pleinement réalisé, la reclassification pourrait accélérer l'accès à JNJ-1900 (NBTXR3) dans le cadre de traitements contre le cancer, en particulier pour les tumeurs solides comme celles de la tête et du cou ou du pancréas. Les résultats encourageants des essais cliniques, comme une survie globale médiane de 23 mois dans le cancer du pancréas (contre 19,2 mois pour les traitements standards), suggèrent un potentiel thérapeutique significatif.

En résumé, la reclassification de JNJ-1900 (NBTXR3) en médicament est une étape stratégique qui harmonise son statut réglementaire, renforce sa protection intellectuelle, facilite son développement clinique et améliore son potentiel commercial, tout en soutenant l'objectif de Nanobiotix d'élargir les options thérapeutiques pour les patients atteints de cancer."

On est plus que d'accord que c'est très pertinent de la part de JJ et que cela pourra accélérer les process futurs.

JJ met de l'ordre dans le capharnaüm qu'il a trouvé

Pouding

17 juillet 2025 •17:25

dams94

17 juillet 2025 •16:39

Mon message a été modéré par 3 chiffres qui a un double pseudo car sans un autre pseudo , étant ignoré de moi il ne peut pas remonter mes messages au modérateur. Avoir 2 pseudo est formellement interdit mais 3 chiffres on le sait bien c'est faites ce que je dis pas ce que je fais

On le sait maintenant. C'est une petite fripouille...
Mais c'est notre petite fripouille à 3 chiffres 😍

Windo

21 juillet 2025 •09:35

M4868583

09 juillet 2025 •09:29

Facile de taper sur les équipes de Nano après coup, trop facile.

Concerné?