NANOBIOTIX : NANOBIOTIX annonce l’achèvement de l’étude de phase 1 pancréas

NEXUS15

09 décembre 2024 •22:27

Les investigateurs ont conclu que les résultats encourageants associés à un profil d'innocuité favorable justifient une évaluation plus approfondie dans le cadre d’un essai randomisé.
Survie globale médiane observée de 23 mois à compter de la date du diagnostic chez 22 patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé ou d’un cancer du pancréas à la limite de la résécabilité.
Un amendement du protocole a été approuvé par la FDA pour lancer une nouvelle cohorte évaluant NBTXR3 activé par RT en association avec une chimiothérapie concomitante standard. Le recrutement est en cours.
Données complètes des parties escalade et expansion de dose de l’étude à présenter lors d’un congrès médical au S1 2025.
PARIS et CAMBRIDGE, Mass., 09 déc. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO –– NASDAQ : NBTX – la « Société »), société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur les nanoparticules pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer ou d’autres maladies, annonce aujourd’hui l’achèvement des parties d’escalade et d’expansion de dose de l’étude de Phase 1 évaluant NBTXR3 (JNJ-1900) activé par radiothérapie (RT) pour les patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé (LAPC) ou d’un cancer du pancréas à la limite de la résécabilité (BRPC). L’étude de Phase 1 est menée par le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas (« MD Anderson »).

Les patients atteints de LAPC ou BRPC reçoivent souvent une chimiothérapie cytotoxique suivi d’une RT ± chimiothérapie concomitante ou d’entretien.

Cette étude de Phase 1 a été conçue pour évaluer l’innocuité, la faisabilité et les premiers signes d’efficacité de NBTXR3 activé par RT pour les patients atteints de LAPC ou de BRPC après un traitement initial par chimiothérapie cytotoxique, par rapport aux données historiques chez les patients ayant reçu une RT ± chimiothérapie concomitante ou d’entretien après un traitement initial par chimiothérapie cytotoxique.

Les investigateurs ont observé une survie globale médiane (« mOS ») de 23 mois à compter de la date du diagnostic au cours de l’essai chez 22 patients (20 avec LAPC et 2 avec BRPC) qui se comparait favorablement aux résultats du MD Anderson où le contrôle historique de la mOS chez 144 patients traités dans le même centre était 19,2 mois. Ils ont conclu que NBTXR3 activé par RT était bien toléré par tous les patients et que les résultats encourageants observés justifiaient une évaluation plus approfondie dans un essai randomisé.

À la suite des résultats positifs de l’étude, MD Anderson a soumis et reçu l’approbation de l’Agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, la FDA) pour l’ajout d’une nouvelle cohorte d’étude supplémentaire évaluant la combinaison de NBTXR3 et de chimioradiothérapie concomitante standard. Cette nouvelle cohorte est lancée et le recrutement est en cours.

« Les résultats que nous avons observés dans cette étude de Phase 1 nous donnent confiance dans le fait que NBTXR3 pourrait avoir un impact significatif pour ces patients », a déclaré Louis Kayitalire, MD, directeur médical de Nanobiotix. « Nous attendons avec impatience les données de la nouvelle cohorte et pensons que la combinaison de NBTXR3 et d’une chimioradiothérapie concomitante pourrait produire des résultats encore plus favorables pour les patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé. »

Nanobiotix s’attend à ce que les résultats complets des parties escalade et expansion de dose de l’étude soient présentés par MD Anderson lors d’un congrès médical au premier semestre 2025.

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À propos de NANOBIOTIX  

Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s’engagent à faire une différence pour l’humanité. La philosophie de Nanobiotix est ancrée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en France et est cotée sur Euronext Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020. La Société détient des filiales dont une notamment à Cambridge, Massachusetts (États-Unis).

Nanobiotix est propriétaire de plus de 25 familles de brevets associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des applications dans 1) l’oncologie ; 2) la biodisponibilité et la biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.

M7886151

10 décembre 2024 •02:00

Excellents résultats comme d'habitude

M7886151

10 décembre 2024 •02:17

il semblerait que LL soit en passe de réussir ses démonstrations que le process soit généralisable sur les cancers solides
C'est long mais les résultats sont au rendez vous.

jrc12

10 décembre 2024 •03:18

Désolé de doucher l'ambiance mais ce n'est qu'une phase 1 et comme de coutume le conditionnel reste de rigueur dans le communiqué...enfin comme la plupart des biotechs multiplier les essais permet d'avoir plusieurs fers au feu et perdurer ainsi sans hélas rien de concret en terme de commercialisation avérée...toujours au stade des promesses

jrc12

10 décembre 2024 •03:20

PS : je ne suis pas insomniaque mais tout simplement en Asie

M7886151

10 décembre 2024 •06:22

Vous vous basez sur la valeur de l'action,votre investissement et la commercialisation alors que moi ce sont les résultats qui aboutiront tôt ou tard à la commercialisation, ce sont les résultats tête et cou qui décideront de cela et pas avant.

craftum

10 décembre 2024 •06:34

T’as pas encore compris qu’ils veulent prouver la généralisation du procédé ! Et concernant la 312 c’est forcément bon !

dams94

10 décembre 2024 •07:14

M7886151

10 décembre 2024 •02:00

Excellents résultats comme d'habitude

4 mois de survie supplémentaires ne peuvent pas être crédités d "excellents résultats".

dams94

10 décembre 2024 •07:16

jrc12

10 décembre 2024 •03:20

PS : je ne suis pas insomniaque mais tout simplement en Asie

Vietnam ?

jrc12

10 décembre 2024 •08:17

Oui pour 3 mois comme l'an passé ... mon pays de prédilection

ericdd

10 décembre 2024 •08:33

Concernant les résultats provisoires de cette étude sur le pancréas, on parle d'un des cancers les plus agressifs et sans réel traitement à ce jour : 4 mois en plus c'est 20% de délai de survie (en moyenne) supplémentaire et sans chimio associé donc oui le NBTX a une action, c'est indéniable. Avec la chimio si le traitement combiné permet de gagner encore quelques mois de plus, ce sera une avancée importante; voir peut être et ce serait le graal , la possibilité de réséquer la tumeur chez quelques patients qui sait...

NEXUS15

10 décembre 2024 •08:33

dams94

10 décembre 2024 •07:14

4 mois de survie supplémentaires ne peuvent pas être crédités d "excellents résultats".

Déjà 4 mois c'est énorme surtout s'il on est concerné et les résultats futurs laissent envisager une progression de ces derniers

« Nous attendons avec impatience les données de la nouvelle cohorte et pensons que la combinaison de NBTXR3 et d’une chimioradiothérapie concomitante pourrait produire des résultats encore plus favorables pour les patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé. »

dams94

10 décembre 2024 •08:51

Nexus chacun son point de vue, mais 4 mois de survie cela signifie que tu décédes 120 jours plus tard. Ceci mis en perspective, je ne vois pas ce qu il y a d énorme, mise à part l'exagération dithyrambique de cette news.
Comme je l'ai dit dans un autre post , voyons s'il Janssen valide cette news "majeure" d'une milestone.
Et puis une nouvelle cohorte de 4 ou 5 années.... bref attendons sagement juin 2026 pour les résultats intermédiaires 312, en espérant qu'il n'y aura pas d AK d ici là.

pasto11

10 décembre 2024 •09:02

triste a dire mais 120 j de souffrance suplementaire et a quel cout vu le chemin que prennent nos societes il faudra faire des choix (medecine a 2 vitesses) on parle de plu en plus de la fin de vie et de l euthanasie

ericdd

10 décembre 2024 •09:12

pasto11

10 décembre 2024 •09:02

triste a dire mais 120 j de souffrance suplementaire et a quel cout vu le chemin que prennent nos societes il faudra faire des choix (medecine a 2 vitesses) on parle de plu en plus de la fin de vie et de l euthanasie

Il y a des malades qui voudront vivre (et d'autres non et tant mieux si l'on peut leur donner accès à l'euthanasie) mais le sujet n'est pas là.
Ce qui compte c'est que le NBTX a une action sur des tumeurs solides de différents types et même sur celle qui se développent très vite.
Il s'agit maintenant de préciser avec quelle association de molécule : chimio ou immuno ? ou les 2 ? En ce sens la cohorte supplémentaire sur le pancréas autorisée par la FDA est une trés bonne chose. De même J&J dans son étude poumon va tester différentes associations. Les choses s'accélèrent et c'est tant mieux. D'ici 12 à 18 mois, on y verra (enfin) beaucoup plus clair pour un traitement à proposer aux patients.

pasto11

10 décembre 2024 •09:20

je pense surtout au financement au train ou vont les couts il faudra un jour choisir ou prolonger la vie de quelques mois ( dans quelles conditions) ou depensr dans un traitement ou operation qui sauve une vie a coup sur

dams94

10 décembre 2024 •09:30

ericdd

L étude pancréas de ph 1 a été initiée en juillet 2020. Soit depuis plus de 4 années.
JNJ vient de lancer 1 ph2 poumon dont la fin est schedulee fin 2028.
L'étude intermédiaire 312 c'est juin 2026, et la fin de l'étude juin 2027.
Je ne vois pas ce qu'il y aura à proposer d'ici 12 à 18 mois.
Sans compter que tout le monde tire des conclusions sur 1 échantillon de 22 personnes.

NEXUS15

10 décembre 2024 •09:43

"tout le monde tire des conclusions sur 1 échantillon de 22 personnes."

conclusions NON, perspectives prometteuses OUI

Minos333

10 décembre 2024 •09:58

Nexus, ne vous fatiguez pas avec Dams, a t'on jamais vu un non actionnaire passer sa vie sur une valeur qu'il déteste.
Il n'intervient que sur Nano, ça relève de l'animation de forum, il y a un truc pas clair dans cette situation anormale,
Après tout ses dénigrements et déclarations négatives on est pas à l'abris de le voir lâcher qu'il a racheté, il va bien falloir trouver une explication logique à ce bashing surréaliste, même la bêtise à ses limites.

Keven23

10 décembre 2024 •10:18

Alors bonnes nouvelles why not. Mais ça reste une phase 1 avec un échantillon de 22 patients. Les 4 mois de survie en plus ... c'est pas concluant. Surtout avec les différents prix qui ont été annoncés. 100k ou 200k de thérapeutiques pour 4 mois de survie, ça n'aboutira jamais. Confiant donc pour la phase 2? Oui. Nécessité d'un échantillon plus grand pour affiner les conclusions ? Aussi. Affaire à suivre mais rien de concret à court terme, ça c'est sûr.

highston

10 décembre 2024 •10:29

"Les 4 mois de survie en plus ... c'est pas concluant." Dans ce domaine, on se bat presque à la semaine.
"Surtout avec les différents prix qui ont été annoncés. 100k ou 200k de thérapeutiques" aucun prix n'a été avancé.