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NANOBIOTIX : Oral de rattrapage sur 1100

13 juin 2024 14:14

La présentation des résultats intermédiaires à l'ASCO a été un échec car elle soufflé le (très) chaud et le froid.
Pour ce type d'essai (pts à survie très courte) la transparence est indispensable et il ne vaut mieux pas jouer avec des projections de médiane de survie qui apparaissent inconsistantes et incohérentes avec d'autres infos comme les durées de réponse et de contrôle de la maladie.
Tout le problème ici vient du fait que la médiane de follow up est ridiculement basse (100 jours), que le nombre de pts censurés est énorme et que l'on ne sait pas combien restent en cours de traitement.
Concernant les censures, je conjecture que la plupart des pts en SD ont fait le choix de quitter l'essai rapidement pour tenter une dernière chance dans un autre essai. Quand on a plus que quelques mois d' espérance de vie, ça se comprend. Mais cela biaise aussi les résultats de la 1100.
J'aurais préféré avoir le tableau détaillé des pts comme cela avait été le cas en 2021 ou comme Merus l'a fait à l'ASCO car les choses sont alors claires et nettes.
Rien de pire que la confusion et le doute.
Il reste que la médiane de durée des réponses (2 mois) est très décevante et vient gâcher l'excellent niveau d'ORR.
Par contre, à droite de la médiane, cela semble très intéressant avec notamment les 3 CR qui durent au moins 2 ans.
Ceci est vraiment formidable pour les heureux élus (environ 10%l. Pour info, Keytruda avait fait seulement 4/247 CR dans Keynote 40.
Ainsi si vous calculez la probabilité de faire 4/33 vous verrez que c'est infinitesimal.
Nbtxr3 apporte donc un vrai bénéfice mais reste à mieux l'évaluer sur l'ensemble d'une cohorte.

29 réponses

  • 13 juin 2024 14:25

    on préférera l'avis des spécialistes qui s'exprimeront dans 2 jours. !

  • 13 juin 2024 14:27

    ce que vous faites , vous ne donnez aucune définition ce qui rend vos commentaires imbuvables !

  • 13 juin 2024 14:27

    Pour rappel, Opdivo et Keytruda ont obtenu l'AMM sur cette indication avec 7.5 et 8 mois de mOS vs SOC {Methotrexate, Docetaxel Cetuximab) à 6 mois.
    Alors communiquer une projection de mOS à 26 mois selon méthode Kaplan Meierapparaît surréaliste...

  • 13 juin 2024 14:29

    les patients ne quittent pas l'essai. ! ils vont mourir. ! c'est fini ! et essayez quoi , il n' y a rien. !

  • 13 juin 2024 14:38

    ce que l'on doit retenir c'est le fait de briser la résistance aux antipd1. et c'est prouvé. ! et comme vous le dites 10% d'entre eux ont une complète réponse ! pour un ensemble de patients. au bout du rouleau c'est un chiffre énorme. !

  • 13 juin 2024 14:44

    vous racontez n"importe quoi ! suffit de lire wikipedia qui indique qu'il faut un follow up tres court pour les cancers tres graves ! https://en.wikipedia.org/wiki/Median_follow-up

  • 13 juin 2024 14:45

    Les études de temps à l'événement doivent avoir une durée de suivi suffisamment longue pour capturer suffisamment d'événements pour révéler des modèles significatifs dans les données. Une courte durée de suivi est appropriée pour l'étude des cancers très graves avec de mauvais pronostics, tandis qu'une longue durée de suivi est mieux adaptée à l'étude d'une maladie moins grave, ou aux participants ayant de bons pronostics.[ 1]

  • 13 juin 2024 14:46

    vos analyses bidon , vous pouvez vous les garder !

  • 13 juin 2024 14:51

    nanobiotix lorsqu'il fait des essais c'est en accord avec la fda , vous faites comme s'il choississait des essais à son bon vouloir ! tout se fait en accord avec la fda ! s'il prend un critère de suivi de 100 jours c'est en accord avec la FDA !

  • 13 juin 2024 16:09

    Six cartouches pour répondre...
    Ça crédibilse son auteur...

  • 13 juin 2024 16:17

    "On préférera"
    Disons plus modestement " Je préfèrerai"
    Il n'y a pas d'élu e ici.

  • 13 juin 2024 18:16

    KEYNOTE 40. : Résultats

    Entre le 24 décembre 2014 et le 13 mai 2016, 247 patients ont été affectés au hasard au pembrolizumab et 248 ont été affectés au hasard au niveau des soins standard. Au 15 mai 2017, 181 (73 %) des 247 patients du groupe pembrolizumab et 207 (83 %) des 248 patients du groupe standard des soins étaient décédés. La survie globale médiane dans la population ayant l'intention de traiter était de 8,4 mois (IC à 95 % de 6·4 à 9,4,4) avec le pembrolizumab et de 6 à 9 mois (5·9 à 8,0) avec un niveau de soins (rapport de risque 0·80, 0·65–0·98 ; nominal p=0·0161). Moins de patients traités par le pembrolizumab qu'avec des soins de qualité supérieure ont eu des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou pire (33 [13] de 246 contre 85 [36%] de 234). L'effet indésirable le plus fréquent lié au traitement était l'hypothyroïdie avec le pembrolizumab (chez 33 [13 %] patients) et la fatigue avec des soins standard (chez 43 [18 %]). Le décès lié au traitement est survenu chez quatre patients traités par pembrolizumab (cause non spécifiée, perforation du gros intestin, progression des néoplasmes malins et syndrome de Stevens-Johnson) et deux patients traités avec des soins standard (progression des néoplasmes malins et pneumonie).

  • 13 juin 2024 18:16


    https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31999-8/abstr act

  • 13 juin 2024 18:19

    je rappelle que pour 68 % des patients du nbtxr3 le CANCER est controlé ! il n'évolue plus . SOUS KEYTRUDA des centaines de patients sont décédés ! a ton besoin de probabilité. ! et sans keytruda c'est pas loin du même chiffre pourtant ils estiment cela comme étant positif

  • 13 juin 2024 18:21

    et le keynote40 ne concerne pas des patients aussi avancés que ceux de nanobiotix. ! car l'essai de nanobiotix a repris les patients. résistants de keynote 40 et il les traite !

  • 13 juin 2024 18:22

    on ne peut comparer 2 essais différents. !

  • 14 juin 2024 08:10

    Merci professeur Raoult pour vos clarifications

  • 14 juin 2024 09:07

    M1874385 merci pour votre post qui bien met bien en évidence les faiblesses de cette thérapie . personnellement j ai toujours été perplexe . mais peut etre que ce qu il faut retenir de valable c est que le produit semble protéger les cellules saines et amplifier la radiothérapie ..... meme si ça soigne pas vraiment , ça peut en tout cas aider les patients a mieux supporter les rayons . rien que pour ça , ca vaudrait le coup de le commercialiser ;

  • 14 juin 2024 09:42

    J’ai transmis à Nanobiotix

  • 14 juin 2024 10:45

    M19503
    Personnellement, je ne suis pas capable de juger le potentiel de Nbtxr3 en immuno car on manque encore d'informations / clarifications.
    Mais quel est votre opinion sur Keytruda-en terme de "faiblesses de la thérapie" sur cette indication ?
    Courbe PFS : 2M (50%), 6M (25%), 12M (12%), 15M (10%)
    Est-ce que "ça soigne vraiment" ?

  • 14 juin 2024 10:53

    pourquoi tu paniques ? je peux t'assurer que j'ai envoyé. ton pseudo et ton commentaire. !

  • 14 juin 2024 11:59

    La question qui se pose vraiment concerne le Contrôle de la maladie : combien de temps peut-elle durer ?
    Les informations communiquées ne permettent pas de le savoir car trop de pts ont quittés l'essai rapidement à mon avis (c'est ma compréhension des cencurés).
    Mais en ce qui concerne les réponses qualifiées de durable ( >= 6 mois , c'est dire la précarité de ces pts), je n'ai pas vraiment de doute sur la supériorité du combo.
    Keytudra en a fait 16/247 soit 6% des pts traités.
    Nbtxr3 + Keytruda fait déjà 9% avec les 3/33 CR dont la durée est extrêmement longue (2+ ans) et on peut envisager que sur les 9 PR 1 ou 2 atteignent aussi les 6 mois. Ainsi le bénéfice serait doublé par rapport au SOC actuel.

  • 18 juin 2024 17:52

    Au final, c'est une redite des infos présentées par LL (en moins bien je trouve).
    Très peu de questions, les mêmes quasiment.
    Aucune question / clarification par rapport aux signaux contrastés émergents des résultats préliminaires.
    C'est dommage et je me demande à quoi ça sert ...

  • 18 juin 2024 18:15

    il s'agit d'experts qui confirment le succès de l'étude et certains sont INDEPENDANTS ! c'est tout l'interet de ces discussions. ! le reste en s'en fout. !

  • 18 juin 2024 18:40

    de plus l'expert a dit les résultats sont bons. ! moi , ça me suffit. ! quand il y a 10 % de réponses complètes sur des patients qui devaient mourir. ! alors que keytruda c'est 1 % on peut dire qu'il y a une sacré avancée avec pour les autres un contrôle de maladie

  • 18 juin 2024 22:14

    M1874385 je ne comprends rien à ton post, mais ça fait vachement sérieux.

    craftum attention à l'ulcère

  • 19 juin 2024 05:06

    68 patients , 7 réponses CR ça fait 10 %

  • 01 août 2024 23:38

    Pour savoir de quoi il s' agit....

  • 02 août 2024 11:52

    Le follow up de 100 jours n’est pas un chiffre que Nanobiotix à choisi ! C’est une obligation car Nanobiotix suit des protocoles émis par les autorités sanitaires donc M187 raconte n’importe quoi ! De plus les résultats de Nanobiotix concernant des cas extrêmes ! Ils vont mourrir ! Et de mémoire il y a 7 remissions complètes

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