INNATE PHARMA : Transcription conf call S1

Alex30

18 septembre 2026 •20:10

Transcription intégrale auto-traduite depuis le site Investing
28e Conférence mondiale annuelle sur l'investissement de HC Wainwright :

Modérateur : Bonjour et merci de vous joindre à nous pour cet entretien avec Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma, et Stéphanie Cornen, vice-présidente des relations investisseurs. Innate Pharma est une société de biotechnologie internationale en phase clinique qui développe des immunothérapies pour les patients atteints de cancer, en s'appuyant sur son expertise en ingénierie des anticorps et en identification de cibles innovantes. Le portefeuille de produits propriétaires d'Innate est actuellement axé sur les conjugués anticorps-médicament (ADC), notamment l'IPH4502, un ADC différencié ciblant la nectine-4 et l'exatécan, actuellement en phase I dans les tumeurs solides. Le recrutement pour l'escalade de dose s'est achevé en juillet et les données préliminaires issues de ces 76 patients sont attendues d'ici la fin de l'année. Parallèlement, Innate fait également progresser deux produits développés en phase avancée par des partenaires : le lacutamab, dont la licence a récemment été accordée à Sobi pour le lymphome à cellules T, et l'étude de phase III de confirmation TELLOMAK-3, menée par Innate, en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché accélérée pour le syndrome de Sézary. Enfin, Innate développe le monalizumab en partenariat avec AstraZeneca.


AstraZeneca mène actuellement un essai clinique, PACIFIC-9, dont le critère d'évaluation principal, le cancer du poumon non à petites cellules non résécable, devrait être atteint d'ici la fin de l'année. Pour discuter de tous ces produits, j'accueille Jonathan et Stéphanie pour cet entretien informel. Jonathan, pour ceux qui découvrent Innate, comment décririez-vous brièvement les stratégies de l'entreprise aujourd'hui, alors qu'une partie de son portefeuille de produits propriétaires est principalement axée sur les conjugués anticorps-médicament (ADC) et que les deux autres produits font l'objet de partenariats ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Oui. Je pense que notre stratégie n'a pas vraiment changé par rapport à il y a environ un an. Il y a un an, nous avons revu notre stratégie et nous nous sommes concentrés sur nos trois produits phares. Nous avons actuellement huit produits en phase clinique, mais nous souhaitions privilégier les trois qui, selon nous, ont les meilleures chances de succès. Cela ne signifie pas que les autres produits sont au point mort. Ils font l'objet de collaborations académiques ou progressent selon un modèle à faibles dépenses. Nous concentrons donc tous nos efforts sur ces trois produits phares et nous avons défini plusieurs priorités stratégiques pour eux.



La première étape concernait le lacutamab. Il s'agissait de progresser et de lancer une étude de phase III de confirmation, sous la désignation de « thérapie innovante » de la FDA et grâce à la procédure d'approbation accélérée que nous avions mise en place. Mais pour cela, nous avions besoin de lever des fonds, et nous avons exploré plusieurs pistes. Nous avons finalement conclu que la meilleure solution était un partenariat, et nous avons signé un accord avec Sobi début août. Je tiens à préciser que cela ne signifie pas que nous cédons l'intégralité du produit à Sobi.


Modérateur : Oui.


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Dans le cadre de ce partenariat, nous poursuivons le programme de phase III, le programme TELLOMAK-3, et nous allons entamer la procédure d'approbation accélérée, notamment par le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA). Le lacutamab demeure donc un élément central de nos activités et nous nous attachons à franchir les prochaines étapes, qui sont évidemment cruciales. Nous continuons également de nous concentrer sur l'IPH4502, notre conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant la nectine 4. Nous attendons les résultats de l'étude pivotale plus tard cette année. Ce projet reste donc notre priorité absolue. Par ailleurs, nous avons conclu un partenariat avec AstraZeneca pour le monalizumab, qui cible NKG2A en association avec le durvalumab. La date d'achèvement principale de l'étude pivotale de phase III est prévue pour fin septembre, soit dans quelques semaines. Nous prévoyons la publication des données du critère d'évaluation principal avant la fin de l'année.



Les prochains mois s'annoncent particulièrement chargés, car nous poursuivons la mise en œuvre de nos trois programmes prioritaires. Parallèlement à l'élaboration de cette stratégie, nous avons également annoncé que nous concentrerions nos activités précliniques sur le développement de la prochaine génération d'ADC. Nous progressons bien dans ce sens et nous nous concentrons sur des aspects novateurs et prometteurs afin de proposer, grâce à notre organisation préclinique, des ADC potentiellement les meilleurs et les premiers de leur catégorie.


Modératrice : Formidable. Stéphanie, vous avez passé une bonne partie de l’année à discuter avec des investisseurs, notamment dans le cadre des levées de fonds. De manière générale, selon vous, qu’est-ce qui manque encore aux investisseurs ? Et sur quoi devraient-ils se concentrer maintenant que le financement est enfin assuré ?


Stéphanie Cornen, vice-présidente des relations investisseurs chez Innate Pharma : Oui. Merci, Rakee. En effet, je pense que certains aspects de l’histoire d’Innate sont encore sous-estimés. Le lacutamab en est un bon exemple. Ces douze derniers mois, avec Jonathan et Yannis, nous nous sommes efforcés de mieux faire connaître le marché du CTCL, et je pense que grâce au partenariat avec Sobi et aux avantages économiques de l’accord, nous disposons désormais d’une validation externe concrète du potentiel du lacutamab, ce qui est formidable. Je pense que tous les regards sont maintenant tournés vers Mona, bien sûr, mais aussi vers l’IPH4502. La question qui nous est le plus souvent posée concerne le positionnement de ce produit dans le paysage actuel des ADC de type Nectin-4, et plus largement dans le paysage de plus en plus concurrentiel des ADC. Nous nous référons alors aux données probantes dont nous disposons déjà.



Nous savons que Padcev a validé la nectine-4 comme cible dans le cancer urothélial, mais un besoin médical important reste insatisfait après l'arrêt de l'EV. Lilly a présenté deux jeux de données cliniques dans ce contexte, validant en quelque sorte le potentiel d'un ADC ciblant la topoisomérase 1 de la nectine-4. Cependant, cela nous a également rappelé un point essentiel dans la conception des ADC. En effet, l'un des produits de Lilly a été abandonné en raison de problèmes de tolérance, et l'autre a nécessité des tests pharmacogénomiques. Je pense que la question n'est plus de savoir si l'ADC ciblant la topoisomérase 1 de la nectine-4 est une approche valable, mais plutôt s'il existe un ADC ciblant la topoisomérase 1 de la nectine-4 capable de répondre aux attentes en termes de profil de sécurité acceptable et d'activité clinique significative. C'est précisément ce que nous cherchons à réaliser avec l'IPH4502.


Modérateur : Très bien. Commençons par l’actualité récente, à savoir le partenariat avec Sobi. En effet. Comme vous l’avez indiqué, vous ne gérez pas directement le développement du lacutamab. Vous poursuivez l’essai clinique. Pourriez-vous nous en dire plus sur cet accord et nous expliquer pourquoi vous pensez qu’il est préférable que le développement du lacutamab soit entre vos mains ? Pensez-vous qu’une vente pure et simple de l’actif aurait été plus avantageuse financièrement ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Oui, c'est une question intéressante. Nous avons longuement réfléchi à la meilleure stratégie à adopter. Devions-nous tenter de mener ce projet nous-mêmes ? Ou bien nouer un partenariat ? Tout dépendait de l'accord proposé, et nous l'avions toujours clairement indiqué. Si nous obtenions un accord avantageux, le partenariat serait sans conteste la solution privilégiée. En l'absence d'un tel accord, nous étions prêts à nous lancer seuls et nous pensions qu'il serait possible de commercialiser le lacutamab en interne. Aux États-Unis, le nombre de clients à atteindre est relativement restreint : une cinquantaine de centres suffiraient probablement pour couvrir la majorité des patients. C'était donc un projet tout à fait viable pour une petite entreprise de biotechnologie comme la nôtre.


Au final, nous avons conclu un accord très avantageux avec Sobi, assorti de conditions économiques très favorables. Cet accord nous a fourni le capital initial nécessaire pour démarrer le programme de phase III et accélérer le processus d'approbation. Notre partenaire est un atout majeur pour le lacutamab. L'indication initiale est le syndrome de Sézary, une indication ultra-rare. Le mycosis fongoïde, également une indication rare, sera également étudié ultérieurement. Sobi possède une véritable expertise dans les maladies rares, et plus particulièrement en oncologie. Nous combinons ainsi les synergies des deux entreprises. Notre expertise dans le lymphome cutané à cellules T (LCT) nous permet de poursuivre le programme de phase III en renforçant nos compétences.


Et puis, Sobi va nous rejoindre. Ils disposent de l'infrastructure nécessaire pour commercialiser le lacutamab de la manière la plus efficace et la plus rapide. Grâce à Sobi, nous pourrons probablement fournir le lacutamab aux patients plus rapidement et plus efficacement que si nous devions créer notre propre organisation. C'est une bonne chose pour les patients, mais aussi, à terme, pour Innate, compte tenu des redevances que nous percevrons sur les ventes et des objectifs que nous atteindrons dans le cadre de l'accord de collaboration. Au final, la décision de nouer ce partenariat s'est imposée comme une évidence.



Modérateur : La demande d’autorisation accélérée dont nous parlons repose toujours sur les données de phase II de TELLOMAK chez Sézary après mogamulizumab, avec un taux de réponse objective global de 43 % et une durée médiane de réponse de 25,6 mois. Quelles informations vos échanges avec la FDA vous ont-ils communiquées concernant les conditions nécessaires à ce dépôt ? Où en sera le recrutement pour TELLOMAK 3 à ce stade ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Oui. Nous avons eu des discussions avec la FDA dans le cadre de la désignation de « thérapie innovante », ce qui est crucial car cela nous a permis d'accéder facilement à l'agence. Nous avons eu de nombreux échanges. En résumé, la FDA nous a indiqué que nous devions avoir une étude de confirmation en cours. Il fallait que le recrutement des patients soit en cours et que nous ayons établi un plan de recrutement qui leur permette d'avoir confiance en notre capacité à mener à bien l'étude. Nous pensons que cela implique d'avoir déjà recruté des patients et d'avoir un nombre suffisant de centres ouverts. En bref, il s'agit de démontrer l'engagement de l'entreprise à faire avancer le projet. À ce stade, nous organiserons une réunion de pré-soumission avec la FDA et déposerons une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) en procédure accélérée.


Concernant le calendrier, nous prévoyons de lancer l'étude TELLOMAK 3 dans les prochaines semaines. L'inclusion du premier patient est prévue début 2027. Le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) devrait avoir lieu au cours du second semestre 2027, ce qui, compte tenu du délai de six mois, permettrait une approbation accélérée au cours du premier semestre 2028.



Modérateur : Très bien. Pourrions-nous aborder brièvement les points saillants de l’étude TELLOMAK-3 telle qu’elle est actuellement mise en place, et notamment le recrutement dont nous parlons, qui doit suivre une certaine progression ? Y a-t-il des difficultés liées aux ventes auprès de la FDA, ou est-ce à elle de juger si cette progression est appropriée ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Non, pour répondre à cette question, je crois que lors de notre conversation avec la FDA, il est apparu clairement qu'elle souhaitait que l'étude soit lancée. Je pense que c'est le plus important : que l'étude soit en cours, surtout dans le cadre d'une maladie rare comme…


Modérateur : Correct

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Sézary, où le nombre de patients est très restreint. Nous avons récemment constaté, je crois, avec certains précédents de la FDA, qu'ils se montrent assez indulgents sur ce point pour les maladies rares.


Modérateur : Oui.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Ils nous laissent une grande marge de manœuvre. Nous partons du principe que l'étude est lancée, que vous avez recruté quelques patients et que le nombre de centres participants est suffisant pour démontrer votre engagement. À ce stade, le processus devrait être relativement simple. Concernant l'étude elle-même, nous prévoyons de recruter dans presque deux fois plus de centres que pour TELLOMAK.


Modérateur : D'accord.


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Nous avons une solide expérience de ce marché, ayant déjà recruté des participants pour l'étude TELLOMAK. Nous savons où se trouvent les patients, nous connaissons les centres où nous devons intervenir et nous étendons notre présence. Il s'agira d'une étude mondiale. Cela nous donne l'assurance de pouvoir recruter les patients rapidement et de satisfaire aux exigences de la FDA afin de garantir la viabilité de cette étude.


Modérateur : Très bien. Abordons maintenant l’IPH4502, l’ADC exatécan ciblant la nectine-4. En quoi cette molécule se distingue-t-elle des autres ADC ciblant la nectine-4 actuellement utilisés en clinique ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Nous avons spécifiquement conçu cette molécule pour qu'elle soit différenciée, et nous y sommes parvenus de plusieurs manières. Premièrement, l'épitope ciblé. Nous avons ciblé un épitope non chevauchant par rapport à tous les autres ADC anti-Nectin-4 disponibles. Nos études précliniques ont démontré que cela nous permet de cibler non seulement les tumeurs surexprimant la Nectin-4, mais aussi celles qui l'expriment faiblement ou modérément. C'est un premier niveau de différenciation. Nous pensons avoir obtenu un meilleur anticorps, notamment en termes d'affinité pour la Nectin-4. Deuxièmement, nous avons modifié la charge utile. Nous utilisons désormais l'exatécan, une charge utile parfaitement validée. Je pense que c'est important, car nous n'avons pas rencontré certains problèmes rencontrés avec l'ADC anti-Nectin-4 de Lilly.

Modérateur : Oui

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : ADC. Ils ont rencontré un problème de métabolisme via le CYP2D6.


Modérateur : Oui

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : « Il existe une variation génétique au niveau de leur charge utile de camptothécine. Cela a entraîné une toxicité sévère chez les métaboliseurs lents. Cela pose problème pour leur programme. Il faut être attentif aux interactions médicamenteuses. Il est impératif d'exclure les métaboliseurs lents. D'un point de vue commercial, c'est complexe. C'est un point crucial. Nous disposons de l'exatécan, une charge utile bien connue. Il permet de surmonter le problème de résistance au médicament associé au MMAE. Cette approche a d'ailleurs été validée par Lilly, ce qui est très positif. Nous l'associons ensuite à notre linker exclusif, ce qui nous permet de lier très fortement la charge utile. C'est important car une moindre recirculation de la charge utile entraîne une réduction de la toxicité. Nous l'observons dans notre étude de phase I de recherche de dose, où les niveaux de recirculation de la charge utile sont faibles. »

Nous avons observé une toxicité hématologique minimale, qui serait une toxicité hors cible.

Modérateur : Oui.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Notre toxicité dose-limitante (DLT) était en fait conforme à la cible. Je pense que cela valide notre approche par linker et réunit ces trois niveaux de différenciation. Nous avons l'opportunité de trouver le juste équilibre et de développer un produit efficace, mais aussi très sûr, sans les inconvénients de certains autres conjugués anticorps-médicament (ADC) à base de nectine-4 actuellement disponibles.

Modérateur : Très bien. Lors de la mise à jour des données de fin d'année que nous attendons concernant cette molécule, quel type de données vous permettra de confirmer que vous êtes sur la bonne voie ?



Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Je pense que le point essentiel est la sécurité. Bien entendu, le critère d'évaluation principal de cette étude de phase I de recherche de dose est la sécurité. Si nous observons une bonne sécurité associée à une certaine activité, nous pourrons être confiants quant à la poursuite du développement de ce produit. Nous sommes impatients de présenter l'ensemble des données. L'importance réside dans la globalité de ces données. Notre étude de phase I de recherche de dose est une étude de type « panier » portant sur différents types de tumeurs. Nous avons cherché à surrecruter des patients pour certains types de tumeurs afin de pouvoir observer des tendances. C'est l'ensemble des données qui sera déterminant, notamment en termes d'efficacité, et ensuite en termes de sécurité globale.


Modérateur : Concernant le portefeuille d’ADC dont vous parlez, vous avez évoqué précédemment l’étude de formats bispécifiques, d’une meilleure internalisation et de nouvelles charges utiles doubles. Parmi tous ces éléments, lesquels pensez-vous être sur le point d’être dévoilés, peut-être en 2027 ? Explorez-vous encore ces différents formats pour déterminer lequel est le plus proche de la phase de pré-IND ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Je pense que notre priorité actuelle est de proposer une solution véritablement innovante. De nombreux travaux sont en cours dans le domaine des conjugués anticorps-médicament (ADC), avec un grand nombre de molécules potentielles. L'enjeu principal est de développer un produit véritablement différencié. Nous explorons actuellement trois pistes en matière d'ADC. Nous nous intéressons d'abord aux anticorps bispécifiques, et nous possédons une expertise de renommée mondiale en ingénierie des anticorps. C'est un domaine dans lequel nous excellons. Nous cherchons ensuite à combiner cette expertise avec d'autres éléments. Nous étudions des antigènes tumoraux très spécifiques, parfois exprimés à de très faibles niveaux. Il est alors difficile d'introduire une quantité suffisante de substance active dans les cellules tumorales.



Notre objectif est d'associer des anticorps anti-antigènes tumoraux très spécifiques à des molécules d'internalisation professionnelles. Ainsi, grâce à cette approche ciblée, nous pouvons garantir une pénétration suffisante du principe actif dans la cellule tumorale et obtenir la destruction cellulaire nécessaire à l'efficacité du produit. C'est l'une des pistes que nous explorons. L'autre consiste à combiner deux principes actifs avec des anticorps bispécifiques. Par « deux principes actifs », nous n'entendons pas l'association d'un inhib-i-t-e-ur de Topo 1 et d'un inhib-i-t-e-ur de tubuline. Il s'agit de développer de nouveaux principes actifs qui apporteront une réelle différenciation. Notre équipe préclinique travaille activement à l'élaboration de produits ciblés adaptés pour franchir les prochaines étapes et accéder à la phase d'autorisation d'essai clinique (IND).


Nous sommes encore un peu loin de pouvoir le faire. Il ne faut pas s'attendre à cela dans les deux prochains mois. Mais nous travaillons sur des concepts très intéressants et nous sommes convaincus de pouvoir développer des approches l'année prochaine, et potentiellement mener ensuite des études précliniques.


Modérateur : Une question rapide concernant le monalizumab. Vous avez mentionné que l’étude pourrait se terminer en septembre, mais que les données du critère d’évaluation principal sont attendues, espérons-le, d’ici la fin de l’année. De quel type de données s’agit-il ? Et comment les investisseurs doivent-ils interpréter ces données dans le contexte global du programme ?



Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Concernant le monalizumab, je pense que le critère d'évaluation principal est la survie sans progression (SSP). Si nous obtenons un rapport de risque acceptable associé à une bonne SSP, je pense que nous pourrons aller de l'avant. Si l'étude est positive, le développement et la commercialisation devraient se poursuivre. Il est dans l'intérêt d'AstraZeneca de développer ce produit. Ils doivent protéger leur franchise durvalumab. Ce serait un moyen d'y parvenir, et les enjeux commerciaux sont considérables dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules de stade 3 non résécable. Le monalizumab jouera un rôle crucial si l'étude est positive.


D'après les données de l'étude COAST, une étude de phase II randomisée utilisant le même schéma thérapeutique que celui de l'étude PACIFIC-9, un avantage médian de 12 mois en termes de survie sans progression (SSP) a été observé dans le bras mona par rapport au durvalumab. Nous sommes donc raisonnablement confiants que si nous parvenons à reproduire ce niveau d'efficacité, l'étude sera positive. Cela aura un impact considérable sur l'entreprise, car une étude positive s'accompagne d'avantages financiers exceptionnels. L'accord de collaboration initial prévoyait jusqu'à 825 millions d'euros, en plus des 450 millions d'euros déjà perçus. Ce financement comprend des étapes clés liées au développement, à l'obtention des autorisations réglementaires et à la commercialisation. Il est clair que cela aura un impact considérable sur l'entreprise.


Ce sera une source fantastique de financement non dilutif pour certains des autres programmes que nous souhaitons développer, comme nos ADC et potentiellement l'IPH4502. C'est un catalyseur vraiment important pour l'entreprise.



Modérateur : Une dernière question pour conclure. L’autorisation de mise sur le marché du monalizumab par AstraZeneca ne concerne que les indications oncologiques. Envisagez-vous l’utilisation de ce médicament dans d’autres indications, potentiellement en dehors de l’oncologie ? Si oui, pensez-vous à un partenariat ou à la recherche d’un autre mode de financement non dilutif ?


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Oui. Je pense que vous faites référence à des données très intéressantes présentées plus tôt cette année concernant la fibrose.

Modérateur : Oui


Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Il existait une hypothèse préclinique très solide quant à l'utilisation du produit dans le traitement de la fibrose. Pour nous, l'étude PACIFIC-9 est cruciale. Si elle s'avère positive, nous devrons absolument nous pencher sur la fibrose et étudier la stratégie à adopter. Comme vous l'avez mentionné, la licence d'AstraZeneca ne concerne que l'oncologie ; l'indication de la fibrose serait donc exclusive à Innate Pharma. Nous serions ouverts à différentes approches si nous obtenions un financement non dilutif conséquent de la part de mona, grâce à la collaboration avec AstraZeneca. Cela nous permettrait potentiellement de mener ce développement nous-mêmes. Je suppose que si l'étude PACIFIC-9 est positive et que mona poursuit ses efforts, AstraZeneca serait très intéressée par l'acquisition de l'intégralité des droits.


Modérateur : Droits. Oui.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : concernant le monalizumab, je pense qu'ils pourraient potentiellement devenir un partenaire avec lequel nous aurions certainement des discussions. Étant donné l'importance des besoins médicaux non satisfaits liés à la fibrose, si une approche prometteuse est trouvée, d'autres entreprises pourraient s'y intéresser. La concurrence pourrait s'intensifier. Nous devrions être en mesure de trouver un partenaire ou de poursuivre le développement nous-mêmes. Il s'agit là de la prochaine étape après les résultats positifs de l'étude PACIFIC-9.



Modérateur : Fantastique.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Oui.

Modérateur : Parfait. Merci beaucoup, Jonathan. Merci d’avoir pris le temps.

Jonathan Dickinson, PDG d'Innate Pharma : Merci, AK, et merci de nous avoir invités.

Modérateur : Merci.

Cet article a été généré avec l'aide d'une intelligence artificielle et relu par un rédacteur. Pour plus d'informations, veuillez consulter nos conditions générales d'utilisation.

jalain14

19 septembre 2026 •16:34

Merci, et le résumé par l'IA ça donne quoi ? 😂​😎

JMP29

19 septembre 2026 •17:51

Voici le résumé de la transcription de la conférence téléphonique d'Innate Pharma (du 18 septembre 2026), animée par son PDG Jonathan Dickinson et la VP des relations investisseurs, Stéphanie Cornen.

🎯 Stratégie globale

La direction confirme que sa stratégie reste concentrée sur trois produits phares en phase clinique offrant les meilleures chances de succès, tandis que le reste du portefeuille (8 produits au total) avance via des collaborations académiques à moindres coûts.

💊 Les trois programmes prioritaires

•Lacutamab (Syndrome de Sézary & maladies rares)
oUn partenariat stratégique et financier majeur a été signé début août avec Sobi, un spécialiste mondial des maladies rares et de l'oncologie.
oCe partenariat apporte le capital nécessaire pour lancer l'étude clinique mondiale de phase III de confirmation (TELLOMAK-3).
oCalendrier attendu : L'inclusion du premier patient est prévue pour début 2027, le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) au S2 2027, visant une approbation accélérée au premier semestre 2028.

•IPH4502 (Antibiotique-Médicament Conjugué - ADC)
oCe produit propriétaire cible la nectine-4 (tumeurs solides). Il se distingue de ses concurrents (comme les produits de Lilly ou Padcev) par un profil de sécurité optimisé, une toxicité réduite et une meilleure affinité, permettant de cibler des tumeurs à faible expression.
oL'escalade de dose de phase I (76 patients) s'est achevée en juillet. Les données préliminaires globales (efficacité et sécurité) sont attendues d'ici la fin de l'année.

•Monalizumab (Oncologie & Fibrose)
oDéveloppé en partenariat avec AstraZeneca, l'évaluation principale de l'étude pivotale de phase III (PACIFIC-9 dans le cancer du poumon) se termine fin septembre. Les données sur la survie sans progression (SSP) sont attendues avant la fin de l'année.
oUne réussite clinique de cette étude pourrait déclencher des jalons financiers allant jusqu'à 825 millions d'euros (dont 450 millions déjà perçus).
oDes données précliniques solides ouvrent également la porte à un développement futur du monalizumab pour traiter la fibrose (potentiellement via un nouveau partenariat).


🔬 Recherche préclinique

En parallèle, les équipes précliniques travaillent activement sur la prochaine génération d'ADC (anticorps bispécifiques, charges utiles doubles), avec pour objectif d'amener de nouvelles molécules innovantes vers des essais cliniques (phase IND) dans les années à venir.