Lundi 14 septembre 2026 — Innate Pharma (IPHA) a profité de la 28e conférence annuelle mondiale d’investissement H.C. Wainwright pour présenter une stratégie recentrée autour de trois programmes phares, du financement par des partenaires et de plusieurs catalyseurs cliniques à court terme. La direction a indiqué que ce repositionnement devrait améliorer les chances de succès, mais il expose également la société à d’importants résultats d’essais et à des risques d’exécution dans un marché biotechnologique très concurrentiel.
Points clés
Innate Pharma a réduit son focus de huit actifs en phase clinique à trois programmes prioritaires : le lacutamab, l’IPH4502 et le monalizumab.
Le partenariat avec Sobi pour le lacutamab apporte des capitaux initiaux et maintient Innate aux commandes du programme de phase III TELLOMAK-3 ainsi que du processus de dépôt de la demande de licence biologique (BLA).
L’IPH4502, un conjugué anticorps-médicament (ADC) Nectine-4 exatécan, a achevé le recrutement pour l’escalade de dose avec 76 patients, et les premières données sont attendues d’ici la fin de l’année.
L’essai de phase III PACIFIC-9 du monalizumab pourrait débloquer jusqu’à 825 millions EUR de jalons supplémentaires en cas de résultats positifs.
La direction a indiqué que des collaborations académiques à faible coût permettront de faire avancer d’autres actifs du pipeline sans dépenses importantes.
Réorientation stratégique et recentrage du pipeline
Le directeur général Jonathan Dickinson a déclaré qu’Innate Pharma a consacré l’année écoulée à affiner sa stratégie et à concentrer ses ressources sur les programmes offrant les meilleures chances de succès. La société centre désormais ses efforts sur trois actifs :
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Analyser IPHA
Le lacutamab, en partenariat avec Sobi pour les lymphomes à cellules T.
L’IPH4502, un ADC Nectine-4 exatécan en phase I.
Le monalizumab, en partenariat avec AstraZeneca pour le cancer du poumon non à petites cellules.
« Nous nous sommes vraiment concentrés sur les trois actifs que nous estimons avoir les meilleures chances de succès », a déclaré Dickinson. « Cela ne signifie pas que les autres actifs ne progressent pas. Ils s’inscrivent dans des collaborations académiques ou avancent selon un mode à faibles dépenses. »
La société a indiqué que ce recentrage reflète la volonté d’allouer les capitaux aux programmes à plus fort potentiel commercial, tout en préservant des options sur le reste du pipeline. Innate a également précisé que ses travaux sur les conjugués anticorps-médicament sont menés à travers un mélange de recherche interne et de collaboration préclinique.
Résultats financiers et structure du capital
Innate n’a pas communiqué de mise à jour financière complète lors de la discussion informelle, mais la direction a souligné que les partenariats ont réduit le besoin de financement propre pour les programmes phares.
AstraZeneca a précédemment versé 450 millions EUR en paiement initial pour le monalizumab.
L’accord avec Sobi pour le lacutamab comprenait un paiement initial, dont le montant n’a pas été divulgué.
Le monalizumab pourrait générer jusqu’à 825 millions EUR supplémentaires en jalons de développement, réglementaires et commerciaux si PACIFIC-9 est couronné de succès.
Le financement par les partenaires contribue à soutenir TELLOMAK-3 et laisse de la marge pour continuer à investir dans le pipeline préclinique d’ADC.
La direction a présenté cette structure comme un financement non dilutif qui soutient le développement sans obliger la société à lever autant de capitaux par elle-même.
Mises à jour opérationnelles
Lacutamab et le partenariat avec Sobi
Innate a indiqué avoir signé un partenariat avec Sobi début août pour le lacutamab, un traitement contre les lymphomes à cellules T. La société a précisé que cet accord lui fournit les capitaux nécessaires pour financer l’étude de phase III confirmatoire TELLOMAK-3, tout en conservant le contrôle opérationnel du développement et du processus de dépôt en vue d’une approbation accélérée.
TELLOMAK-3 devrait démarrer dans les prochaines semaines.
L’inclusion du premier patient est prévue début 2027.
Le dépôt de la BLA est ciblé pour le second semestre 2027.
Une approbation accélérée pourrait suivre au premier semestre 2028.
Dickinson a indiqué que la société a envisagé à la fois un partenariat et une commercialisation indépendante. Il a précisé que l’accord avec Sobi s’inscrit dans la stratégie d’Innate axée sur les maladies rares et donne accès à l’infrastructure oncologique et commerciale de Sobi. La société a également indiqué que TELLOMAK-3 comptera près de deux fois plus de centres que l’étude de phase II TELLOMAK précédente, ce qui devrait faciliter le recrutement.
La direction a indiqué que le marché cible est ultra-rare, avec le syndrome de Sézary au cœur du dispositif et le mycosis fongoïde comme opportunité d’expansion. Elle a précisé qu’environ 50 centres de traitement aux États-Unis pourraient atteindre la majorité des patients.
Sur le plan réglementaire, Innate a indiqué que ses discussions sur la désignation de thérapie révolutionnaire (Breakthrough Therapy) avec la FDA suggèrent une approche relativement flexible pour le développement en maladies rares. La société a précisé que l’agence souhaite l’activation de l’étude et une trajectoire de recrutement crédible, et non un objectif d’inclusion fixe.
IPH4502 et la stratégie ADC Nectine-4
Innate a décrit l’IPH4502 comme son actif le plus différencié dans le domaine très concurrentiel des ADC Nectine-4. La société a indiqué que la molécule a été conçue avec trois niveaux de différenciation :
Un épitope non chevauchant capable de cibler les tumeurs exprimant la Nectine-4 à des niveaux élevés, modérés et faibles.
Une charge utile d’exatécan qui évite les problèmes de métabolisme par le CYP2D6 et les besoins de tests pharmacogénomiques associés à certains concurrents à base de camptothécine.
Un lieur propriétaire conçu pour réduire la charge utile en recirculation et diminuer la toxicité hors cible.
Stéphanie Cornen, vice-présidente des relations investisseurs, a déclaré que la question clé n’est pas de savoir si les ADC Nectine-4 Topo 1 peuvent fonctionner, mais si l’un d’eux peut offrir un profil de sécurité gérable et une activité significative. « C’est exactement ce que nous cherchons à accomplir avec l’IPH4502 », a-t-elle précisé.
La direction a indiqué que le recrutement pour l’escalade de dose s’est achevé en juillet avec 76 patients inclus. Les données préliminaires de phase I sont attendues d’ici la fin de l’année. La société a précisé que la toxicité dose-limitante observée jusqu’à présent était une toxicité dans la cible, et que la toxicité hématologique a été minimale, ce qu’elle considère comme un soutien à la conception du lieur.
Innate a indiqué que l’étude utilise une conception en panier et inclut un sur-recrutement dans certains types de tumeurs afin de permettre une analyse des tendances sur l’ensemble des tumeurs solides. La société a précisé que la prochaine mise à jour portera principalement sur les signaux de sécurité et d’efficacité précoce.
Dickinson a déclaré : « Nous disposons de l’exatécan, une charge utile très bien connue. Cela permet de surmonter le problème de résistance aux médicaments associé au MMAE en tant que charge utile. Cela a d’ailleurs été validé par l’approche de Lilly. Nous combinons ensuite cela avec notre lieur propriétaire, et nous savons que nous lions très étroitement la charge utile. C’est important car moins il y a de charge utile en recirculation, moins nous observons de toxicité. »
La direction a également évoqué l’expérience de Lilly dans ce domaine, indiquant que les propres travaux de cette société sur les ADC Nectine-4 ont été affectés par des problèmes de tolérance et des exigences de tests pharmacogénomiques, qu’Innate estime pouvoir éviter grâce à sa conception.
Monalizumab et PACIFIC-9
Le monalizumab demeure un moteur de valeur majeur pour Innate en raison de son partenariat avec AstraZeneca et de l’importance du package de jalons potentiels. La société a indiqué que l’essai de phase III PACIFIC-9 devrait atteindre son achèvement primaire en septembre, avec des données sur le critère d’évaluation principal avant la fin de l’année.
Le critère d’évaluation principal est la survie sans progression.
Des résultats positifs pourraient débloquer jusqu’à 825 millions EUR de jalons supplémentaires.
Innate a déjà reçu 450 millions EUR en paiement initial de la part d’AstraZeneca.
Dickinson a indiqué que la société dispose d’un niveau raisonnable de confiance sur la base des données de phase II COAST, qui ont montré un avantage de 12 mois en termes de médiane de survie sans progression pour la combinaison monalizumab-durvalumab par rapport au durvalumab seul.
« Si nous obtenons une étude positive ici, cela devrait progresser, et cela devrait avancer vers la commercialisation », a-t-il déclaré. « Sur la base des données COAST... cela a conduit à un avantage de 12 mois sur la médiane de SSP... Nous avons donc un niveau raisonnable de confiance que si nous parvenons à reproduire de près ce niveau d’efficacité, nous verrons une étude positive. »
Innate a également indiqué que le monalizumab présente un potentiel préclinique dans la fibrose, une indication qui reste en dehors de la licence oncologique d’AstraZeneca. La direction a précisé qu’un résultat positif de PACIFIC-9 pourrait ouvrir la voie à des discussions de partenariat ou à un développement indépendant, selon les capitaux disponibles. Elle a également indiqué qu’AstraZeneca pourrait être intéressée par des droits plus larges si le programme oncologique est couronné de succès.
Perspectives
Le calendrier à court terme d’Innate est chargé en données cliniques et en étapes réglementaires.
Les données préliminaires de phase I de l’IPH4502 sont attendues d’ici la fin de l’année.
Les données de PACIFIC-9 pour le monalizumab sont également attendues avant la fin de l’année.
TELLOMAK-3 devrait démarrer dans les prochaines semaines.
L’inclusion du premier patient pour le lacutamab est prévue début 2027.
Le dépôt de la BLA pour le lacutamab est ciblé pour le second semestre 2027.
Une approbation accélérée pour le lacutamab est attendue au premier semestre 2028 si le calendrier reste sur la bonne voie.
Les programmes précliniques d’ADC pourraient passer aux études préparatoires à la demande d’autorisation d’essai clinique (IND) en 2025.
La direction a indiqué que le pipeline d’ADC comprend trois approches : des ADC bispécifiques avec des molécules d’internalisation professionnelles, des ADC à double charge utile avec de nouvelles combinaisons de charges utiles, et d’autres formats de nouvelle génération. La société a précisé qu’elle n’est pas encore prête à divulguer un candidat préclinique à court terme, mais qu’elle anticipe des progrès continus en 2025.
Points saillants de la séance de questions-réponses
Pourquoi conserver le lacutamab plutôt que de le vendre entièrement ?
Dickinson a indiqué qu’Innate a examiné à la fois une cession totale et un partenariat, mais a choisi Sobi car les aspects économiques et stratégiques correspondaient aux objectifs de la société. Il a précisé que l’accord permet à Innate de conserver le contrôle du programme clinique et du dépôt de la BLA, tout en bénéficiant de l’expertise de Sobi dans les maladies rares et de sa portée commerciale.
Qu’a dit la FDA concernant l’approbation accélérée ?
La direction a indiqué que la désignation de thérapie révolutionnaire accordée par la FDA a permis des discussions constructives. L’agence souhaite que l’étude soit activée, que le recrutement soit lancé et qu’une trajectoire crédible vers l’inclusion complète soit établie. Innate a précisé qu’aucun nombre fixe de patients n’a été imposé, seulement une trajectoire claire.
Comment l’IPH4502 se compare-t-il aux autres ADC Nectine-4 ?
Innate a indiqué que l’IPH4502 est conçu pour se différencier sur la sélection de la cible, la charge utile et la technologie du lieur. La société a précisé que ces caractéristiques pourraient lui permettre d’éviter les problèmes de sécurité et de tests observés dans certains programmes concurrents.
Qu’est-ce qui rendrait l’IPH4502 suffisamment convaincant pour progresser ?
La direction a indiqué qu’elle recherche une combinaison de sécurité et d’activité précoce. Elle examinera l’ensemble des données du panier, y compris les tendances dans les types de tumeurs intentionnellement sur-recrutés.
Qu’est-ce qui compte le plus dans PACIFIC-9 ?
Innate a indiqué que le résultat clé est la survie sans progression et qu’un résultat positif nécessiterait vraisemblablement un ratio de risque raisonnable et de solides chiffres de SSP. La société a précisé que l’étude pourrait être transformatrice en raison du package de jalons attaché au succès.
Et la fibrose ?
La direction a indiqué que la fibrose reste une utilisation non oncologique possible pour le monalizumab, mais uniquement si PACIFIC-9 est positif. Elle a précisé que le programme pourrait être mis en partenariat ou développé en interne, selon le financement disponible et l’intérêt de potentiels collaborateurs.
Conclusion
Innate Pharma aborde la prochaine phase avec un pipeline plus restreint et plusieurs résultats importants à venir. Les lecteurs peuvent se référer à la transcription complète ci-dessous pour plus de détails sur la stratégie de la société, les plans d’essais et les discussions avec les partenaires.
