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INNATE PHARMA : procédure accélérée de mise sur le marché FAST TRACK FDA PRIME EMA possible

07 nov. 2023 17:16

procédure accélérée de mise sur le marché FAST TRACK FDA PRIME EMA possible pour TELLOMAK dans le syndrome de Sézary dont les résultats de phase 2 imminents sont sont attendus au second semestre 2023. "Si les données d’efficacité sont bonnes, elles pourront permettre d’aller vers une mise sur le marché accélérée dans le syndrome de Sézary et de lancer une phase III dans le mycosis fongoïde », explique le vice-président Yannis Morel."

10 réponses

  • 07 novembre 2023 17:18

    Source les Échos Investir Par Anne Barloutaud

    Publié le 15 oct. 2023 à 14:00 à retrouver sur Twitter que j'ai publié avec mon pseudo unique Trady77.

  • 07 novembre 2023 23:21

    La FDA octroie le statut "fast track" à IPH410. Innate Pharma a reçu le statut "fast track" de la Food pour IPH4102 chez les patients présentant un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire.

  • 08 novembre 2023 00:35

    Lacutamab a reçu la désignation PRIME de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour le traitement des patients atteints du syndrome de Sézary récidivant ou réfractaire et ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
    communiqué de la société du 5 oct 2023

  • 08 novembre 2023 08:12

    Exactement M8956709. Ces informations se trouvent dans l'onglet actualités. Pour le Fast Track c'est une information de fin 2019. 

  • 08 novembre 2023 10:31

    Le cours aussi est en fast track... avant mise marcher faut lever restrictions FDA pas pour demain les cocos

  • 08 novembre 2023 10:51

    Bigbus restriction partielle qui ne concerne pas les patients traités avec un bénéfice thérapeutique manifeste....Pensez vous que si les résultats sont positifs et peuvent rallonger la vie ou sauver de la mort des patients que la FDA refusera la mise sur le marché ?

  • 08 novembre 2023 11:36

    Merci je suis bien informé sur le dossier ! Meme partiel intégrez que FDA est toujours sceptique avec EU et tant qu'il peuvent mettre la carotte
    Sezary MF tout ça c'est une niche ca vaut 2 balles net sur le cours revez pas de 10 balles tout de suite

  • 08 novembre 2023 11:56

    Bigbus je ne serais pas contre 2 balles sur le cours et qu'elle aille jusqu'à 4,4-5€...

  • 08 novembre 2023 12:22

    Bigbus FDA est protectrice des pharmas américaines mais pour le syndrome de sezary aucun concurrent américain voir aucun concurrent du tout. IPH tout seul peut convaincre FDA EMA pour cette maladie mortelle au bout de 5 ans maximum. Même un marché de niche où tu es seul peut rapporter gros et surtout des liquidités et un CA....

  • 08 novembre 2023 16:06

    Le Lacutamab est sur la bonne voie mais ce qui fera la différence pour Innate c’est Ankett avec Sanofi
     et surtout le Monalizumab avec AZN sur le poumon ou le marché est colossale.

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