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INNATE PHARMA : Combien de temps la FDA peut suspendre l'étude du lacutamab ?

12 oct. 2023 19:14

Si le décès ne pouvait pas être détecté par innate ?

6 réponses

  • 12 octobre 2023 19:39

    3 à 6 mois

  • 12 octobre 2023 21:26

    c est pour cela que le trial NCT05321147 a ete modifie hier ? nouvelles definitions d inclusion ?

  • 13 octobre 2023 07:15

    Oui, il faudra surveiller l essai KILT
    Inchangé à ce stade 

  • 14 octobre 2023 11:23

    Donc si j'ai bien compris on est en train de nous planter un essai(FDA), dans PTCL alors qu'on manque cruellement de thérapies et patients en attente..... Pour une maladie (lymphoma), dont on connaît les incidences possibles!... (voir tweet Listing)
    On a pas un comité scientifique a la FDA censé connaître les dossiers pour approbation ou pas d'une molécule?

  • 16 octobre 2023 13:14

    JOLITUB  la FDA a plusieurs missions. Dans le cadre des phases précoces, éliminer les médicaments qui pourraient représenter un risque et rompre le contrat médical qui dit « ne pas nuire au patient ». Dans le cimetière des phases I, on trouve toujours de la place pour une nouvelle tombe.

  • 17 octobre 2023 20:41

    L étude n est pas suspendu, le recrutement est terminé.
    Par conséquent si j ai bien compris, ça n impliquera pas de retard 

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