GENFIT : Publication D’IPSEN à l’instant 🚀

dom_ange

17:43

Oui, on peut comprendre leur enthousiasme !

LimonceRico

17:43

Suite

réglementaires.

« ELSPIRE nous invite à voir plus loin et à penser de façon plus ambitieuse ce qui peut être accompli pour les personnes vivant avec la CBP », a déclaré le Dr Kris V. Kowdley, MD, AGAF, FAASLD, FACG, FACP, du Liver Institute Northwest, de Velocity Clinical Research et de Washington State University. « Le seuil de PAL de 1,67×LSN a traditionnellement été utilisé dans les essais cliniques sur la CBP pour définir une réponse thérapeutique adéquate. Or, les patients situés en dessous de ce seuil peuvent encore présenter une maladie active. Puisque la majorité des patients traités par IQIRVO obtiennent une normalisation des PAL, ces données plaident en faveur de la prise en compte d’un taux normal de PAL comme objectif thérapeutique atteignable chez les patients présentant une réponse incomplète au traitement de première intention par l’acide ursodésoxycholique. »

Dans ELSPIRE, IQIRVO a également montré :
Une réduction rapide et durable des PAL, avec une diminution moyenne ajustée de 36,5 % par rapport à la valeur initiale contre 4,2 % sous placebo à la semaine 52 (p

LimonceRico

17:45

Suite 2

84,5 % des patients ont obtenu une normalisation des PAL associée à une réduction ≥15 % par rapport à la valeur initiale, contre 20,0 % sous placebo (p

LimonceRico

17:47

Les données d’ELSPIRE montrent que les patients atteints de CBP peuvent obtenir une normalisation des PAL avec IQIRVO, y compris ceux dont les PAL pouvaient auparavant être considérées comme relativement bien contrôlées », a déclaré le Dr Sandra Silvestri, MD, PhD, Directrice médicale d’Ipsen. « La normalisation doit être notre objectif. Ces données nous fournissent des preuves claires pour relever notre ambition pour les patients atteints de CBP. »

Dans une seconde présentation de données « late-breaking », les résultats à six mois de l’étude mondiale de phase IV ELFINITY, toujours en cours, menée avec IQIRVO, apportent des données issues de la pratique clinique courante sur la normalisation des PAL et l’amélioration des symptômes de fatigue et de prurit chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères à l’inclusion. Pour la fatigue, 42,3 % des patients concernés ont obtenu une amélioration cliniquement significative selon le PBC-40 Fatigue et 38,5 % selon le PROMIS Fatigue Short Form 13a. Les patients présentant un prurit modéré à sévère à l’inclusion ont montré des améliorations cliniquement significatives de l’intensité et du retentissement des démangeaisons sur plusieurs mesures (WI-NRS, 5D-itch et PBC-40 Itch).

LimonceRico

17:49

« Avec toutes les avancées récentes dans la prise en charge de la CBP, il est encourageant de constater que nous en sommes désormais au point où, pour traiter efficacement la CBP, nous pouvons nous fixer comme objectif non seulement de réduire les principaux marqueurs de la fonction hépatique, mais aussi de ramener des marqueurs de la maladie, comme les PAL, dans la plage normale », a déclaré Carol Roberts, Présidente de PBCers, une organisation de défense des patients.

« Pour celles et ceux d’entre nous qui vivent avec la CBP, protéger la santé de notre foie et prendre en charge les symptômes qui affectent notre quotidien sont tout aussi importants. Nous voulons que les équipes soignantes nous entendent lorsque nous parlons de fatigue et de démangeaisons, et qu’elles intègrent ces préoccupations à nos soins. Un véritable progrès, c’est nous aider à mieux vivre tout en gérant notre maladie », a déclaré L. Marie Asad, Fondatrice et Présidente de PBC Awareness, NFP.

Chabriand

17:57

LimonceRico

17:40

Les données «late-breaking» sur IQIRVO® relèvent les ambitions thérapeutiques dans la CBP : plus de 85 % des patients traités obtiennent une normalisation des PAL


Les résultats de l’étude ELSPIRE seront présentés en «late-breaking» lors de The Liver Meeting® 2026 et publiés simultanément dans la revue phare de l’AASLD, HEPATOLOGY
À la semaine 52, 85,3 % des patients recevant IQIRVO® ont obtenu une normalisation des PAL contre 23,3 % sous placebo, avec une bonne tolérance générale
Ces résultats viennent renforcer les données de plus en plus nombreuses selon lesquelles la normalisation des PAL est un objectif thérapeutique atteignable dans la CBP
PARIS, FRANCE, 5 NOVEMBRE 2026 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui des données « late-breaking » issues de l’étude de phase III ELSPIRE chez des personnes vivant avec une cholangite biliaire primitive (CBP) et dont les taux de phosphatases alcalines (PAL) se situent entre 1 et 1,67× la limite supérieure de la normale (LSN). À la semaine 52, 85,3 % des patients recevant IQIRVO® ont obtenu une normalisation des PAL, un marqueur biochimique de l’activité de la maladie, contre 23,3 % sous placebo (p

Merci pour l'info.
Certains ont eu les chiffres avant la clôture du jour puisque Ipsen et Genfit ont terminé à +2,5%

Michel-ELK

17:59

Chabriand

17:57

Merci pour l'info.
Certains ont eu les chiffres avant la clôture du jour puisque Ipsen et Genfit ont terminé à +2,5%

pour resumer ( excusez moi d'etre trivial) on va continuer a s en mettre plein les poches !

Stelic

18:00

Encore une excellente nouvelle pour Genfit, une de plus dirais je.

phil697

18:04

merci pour le partage. le chiffre exacte de vente iqirvo pour T3 n'est pas mentionné?

Willseye

18:19

€36.3 million in revenue for the first nine months of 2026 from royalties on Ipsen’s sales of Iqirvo® (elafibranor), an increase of 188% year-over-year
PBC: Ipsen reported €283m in Iqirvo® net sales in the first nine months of 2026, up 170.8% year-over-year, supporting GENFIT’s expectation that a new commercial sales milestone could be reached based on full-year 2026 net sales

cdelagen

18:26

Excellent , ,, en plus des résultat financiers 👍