GENFIT : Zydus TherapeuticsLIRE

kkasimir

23 octobre 2026 •19:13

Le médicament a terminé son essai pivot EPICS-III de phase III avec des résultats positifs. En mai 2026, la FDA américaine a accordé un examen prioritaire à sa demande d'autorisation, avec une décision attendue le 27 novembre 2026.
Les résultats annoncés sont significatifs :
56,7 % des patients sous saroglitazar ont atteint la réponse biochimique définie par l'étude.
Ce taux était de 9,8 % sous placebo.
La différence entre les groupes était de 48 points de pourcentage, avec une réduction moyenne de la phosphatase alcaline de 33,5 % sous traitement.
Ces résultats en font un candidat sérieux face à Iqirvo et Livdelzi. Attention toutefois : il s'agit d'une comparaison avec le placebo, et non d'un essai démontrant que le saroglitazar est supérieur à Iqirvo.

kkasimir

23 octobre 2026 •19:14

Le saroglitazar cible la même maladie et la même population générale de patients insuffisamment contrôlés par le traitement de première ligne. Il pourrait donc concurrencer directement Iqirvo.
Mais trois éléments restent déterminants :
L'autorisation réglementaire : elle n'est pas encore acquise à la date du 23 octobre 2026.
La commercialisation : il faudra voir à quelle vitesse Zydus pourra convaincre les médecins et les patients.
La différenciation clinique : les résultats présentés ne prouvent pas une supériorité sur Iqirvo

NECCESSO

23 octobre 2026 •19:46

Quelque chose sur le prurit ?

kkasimir

23 octobre 2026 •20:16

Zydus : concurrent potentiel sur la maladie et candidat ayant montré un effet sur le prurit, mais cet effet n'est pas confirmé comme durable à 52 semaines.
Gilead : concurrent direct d'Iqirvo, avec un bénéfice démontré sur le prurit.
GSK : concurrent surtout sur le symptôme. Lynavoy pourrait être prescrit en complément d'un traitement de fond plutôt que le remplacer.
Mon analyse : le prurit est un critère commercial important, car il peut orienter le choix des médecins et des patients. Mais il ne faut pas en déduire automatiquement une baisse des ventes d'Iqirvo : un traitement spécifique des démangeaisons pourrait aussi être utilisé en association avec celui-ci.
Pour GENFIT, le risque le plus pertinent reste donc la concurrence d'un médicament qui contrôlerait à la fois les marqueurs de la maladie et les symptômes, tout en obtenant une bonne adoption commerciale.

kkasimir

23 octobre 2026 •20:17

Donc ne pas s inquiéter de la concurrence Genfit et ipsen ont de beaux jours devant eux
Et ne pas oublier la psc ils sont seuls....

kkasimir

23 octobre 2026 •20:41

Le seladelpar de Gilead, commercialisé sous le nom Livdelzi, a également montré une amélioration significative du prurit dans son essai de phase III. C'est important, car il combine un effet sur les marqueurs biologiques de la PBC et un bénéfice sur les démangeaisons.
Ce que cela signifie pour GENFIT
Zydus : concurrent potentiel sur la maladie et candidat ayant montré un effet sur le prurit, mais cet effet n'est pas confirmé comme durable à 52 semaines.
Gilead : concurrent direct d'Iqirvo, avec un bénéfice démontré sur le prurit.
GSK : concurrent surtout sur le symptôme. Lynavoy pourrait être prescrit en complément d'un traitement de fond plutôt que le remplacer.
Mon analyse : le prurit est un critère commercial important, car il peut orienter le choix des médecins et des patients. Mais il ne faut pas en déduire automatiquement une baisse des ventes d'Iqirvo : un traitement spécifique des démangeaisons pourrait aussi être utilisé en association avec celui-ci.
Pour GENFIT, le risque le plus pertinent reste donc la concurrence d'un médicament qui contrôlerait à la fois les marqueurs de la maladie et les symptômes, tout en obtenant une bonne adoption commerciale.