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    GENFIT : pbc

    28 sept. 2026 20:16

    PBC – Le 30 juillet 2026, Ipsen a publié ses résultats de ventes d’Iqirvo (elafibranor) pour le premier semestre 2026. Ipsen a augmenté ses estimations de hausse des ventes de € 500 millions à €1 milliard en cholangite biliaire primaire (PBC). Cette révision faisait suite à l'annonce d'Ipsen le 13 juillet 2026, selon laquelle le critère principal de normalisation de la phosphatase alcaline (PAL) avait été atteint chez 85% des patients traités par Iqirvo (élafibranor), contre 23% des patients recevant un placebo, dans l'étude de phase 3 ELSPIRE. Cette révision s’explique également par une croissance accélérée des ventes aux États-Unis, portée par un nombre plus élevé de patients et de forts lancements dans les pays européens. Les ventes nettes d’Iqirvo pour les six premiers mois de 2026 se sont élevées à €173 millions 22. Cette dynamique a également permis à GENFIT d’activer, en janvier 2026, une tranche supplémentaire de €30 millions dans le cadre de l’accord de financement des redevances de GENFIT avec le HCRx, améliorant ainsi la flexibilité financière sans dilution des actionnaires.
    PSC – Au-delà de la CCP, Ipsen a annoncé le lancement de l’étude de phase 3 d’ELASCOPE évaluant l’élafibranor dans la cholangite sclérosante primaire (CSP) au début de 2026. On estime que l’opportunité de marché de la CFP est comparable en taille au marché de la CCB de deuxième ligne. Sous réserve de l’élaboration réussie et de l’approbation réglementaire d’élafibranor dans cette indication, le GENFIT serait admissible à recevoir des paiements d’étape supplémentaires ainsi que des redevances à deux chiffres supplémentaires. La lecture des données de l'essai de phase 3 est attendue autour de 2031.

    1 réponse

    • 20:17

      Statut du programme – En août 2026, le remboursement par Medicare du test NASHnext® de Labcorp (basé sur la technologie NISTM de GENFIT) est entré en vigueur dans le cadre du barème des frais de laboratoire clinique pour les patients répondant aux critères de couverture. GENFIT estime que le remboursement plus large par les payeurs privés, s'il est obtenu, pourrait soutenir l'adoption accélérée de sa technologie au fil du temps. Une nouvelle expansion du marché pourrait également être soutenue par un lancement potentiel in vitro (IVD), ce qui pourrait faciliter le déploiement dans un plus large éventail de milieux de soins de santé.
      Faits saillants sur les États-Unis. Potentiel du marché – Sur la base de données sur l’intention de diagnostiquer recueillies dans des spécialités clés, l’augmentation de la prévalence de la maladie et une stratégie de commercialisation échelonnée couvrant les tests développés de laboratoire (LDT) et les diagnostics in vitro (IVD), IQVIA estime que les ventes maximales de produits utilisant la technologie de GENFIT pourraient dépasser $1,5 milliard d’ici 2033, avec un volume de tests annuel aux États-Unis atteignant plus de 7 millions de tests.
      Au-delà des États-Unis – En Europe et en Asie, GENFIT s’attend à ce que sa stratégie IVD joue un rôle clé dans la future commercialisation de sa technologie NISTM. Soutenus par l’expansion anticipée du marché thérapeutique MASH et l’accessibilité plus large permise par les produits IVD, les marchés internationaux pourraient représenter une opportunité de revenus supplémentaires significatives au fil du temps.


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