GENFIT : Elafibranor PBC résultats contrôlés par placebo sur 2 ans

Jybay

31 août 2026 •13:10

Elafibranor dans la cholangite biliaire primaire : résultats contrôlés par placebo sur deux ans et données ouvertes à long terme de l'essai ELATIVE® de phase III

En conclusion, les données recueillies jusqu'à 104 semaines de la période en double aveugle confirment l'efficacité biochimique à long terme de l'élafibranor dans un contexte contrôlé par placebo et suggèrent que le traitement par élafibranor a entraîné des améliorations numériques de la fatigue et du prurit. L'analyse ponctuelle de l'étude ELATIVE® OLE, toujours en cours, a démontré des améliorations durables et soutenues des biomarqueurs de cholestase et des modifications des symptômes, tandis que les tests non invasifs de fibrose sont restés stables, jusqu'à 156 semaines de traitement par élafibranor. L'élafibranor a été bien toléré jusqu'à 182 semaines, sans aucun problème de sécurité inattendu. Les patients passés du placebo à l'élafibranor ont rapidement présenté des améliorations biochimiques en 13 semaines, et leurs taux de réponse après 52 semaines de traitement étaient similaires aux résultats des patients recevant l'élafibranor pendant la période en double aveugle, ce qui indique la reproductibilité des réponses après 1 à 2 années supplémentaires de progression potentielle de la maladie. Dans l'ensemble, ces résultats confirment l'efficacité et la sécurité à long terme de l'élafibranor chez les patients atteints de CBP.



Journal of Hepatology en date du 26 Août 2026