GENFIT : Phase 3b réussi Iqirvo doublement population

dghio

13 juil. 2026 •16:00

Bonjour a tous,
J'ai essayé de comprendre ce que cette validation de phase 3B modifie sur les perspectives Iqirvo.
J'ai été aidé dans mes recherches par Gemini.
Et le résultat me paraît vraiment vraiment intéressant.
Les résultats de l’essai ELSPIRE ont le potentiel de doubler la population de patients éligibles car ils permettent d'ouvrir l'accès à IQIRVO® à des patients dont la maladie est à un stade beaucoup plus précoce ou moins sévère sur le plan biochimique.
​Historiquement, les traitements de deuxième ligne pour la Cholangite Biliaire Primitive (CBP) ciblent en priorité les patients présentant un niveau de risque élevé, caractérisé par des taux de phosphatases alcalines (PAL) très élevés.
​Voici précisément pourquoi l'étude change la donne :
​Un seuil d'éligibilité élargi (PAL entre 1 et 1,67 × LSN) : L'essai initial de Phase III (ELATIVE) s'était concentré sur les patients les plus sévèrement atteints (avec une PAL supérieure à 1,67 fois la limite supérieure de la normale [LSN]). L’étude ELSPIRE, quant à elle, a ciblé les patients ayant des taux de PAL modérément élevés (compris entre 1 et 1,67 × LSN).
​Une population beaucoup plus large en pratique : Dans la réalité clinique, une proportion très importante de patients atteints de CBP sous traitement de première ligne (l'acide ursodésoxycholique ou AUDC) ne parviennent pas à normaliser complètement leur foie, mais restent « bloqués » dans cette zone d'élévation modérée.
​Une intervention thérapeutique plus précoce : En prouvant l'efficacité d'IQIRVO® sur ce groupe précis, Ipsen démontre que le médicament peut normaliser les fonctions hépatiques de ces patients avant que leurs lésions ne s'aggravent vers des niveaux de PAL plus critiques.
​En clair, en démontrant un bénéfice clinique pour cette zone de taux de PAL modérés (1 à 1,67 × LSN), Ipsen valide l'utilisation de son traitement pour une immense cohorte de patients qui étaient jusqu'alors considérés comme "en attente" ou non éligibles aux critères stricts des premières autorisations de mise sur le marché.