GENFIT : Phase 3B ELSPIRE positive avec 6 mois d'avance !

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13 juil. 2026 •09:05

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a annoncé aujourd’hui que l’essai de Phase IIIb ELSPIRE, évaluant IQIRVO® (élafibranor) chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) présentant une phosphatase alcaline (PAL) comprise entre 1 et 1,67 fois la limite supérieure de la normale (x LSN), a atteint son critère d’évaluation principal avec une significativité statistique, montrant un taux de normalisation de la PAL de 85 % avec IQIRVO contre 23 % pour le placebo (p < 0.0001) à la semaine 52. Le profil de sécurité d’IQIRVO était cohérent avec le profil connu et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié. Ipsen prévoit de présenter ces données lors d’un prochain congrès médical et de les soumettre aux autorités réglementaires. « Nous reconnaissons désormais que les patients qui maintiennent un taux normal de phosphatase alcaline (PAL) sérique obtiennent les meilleurs résultats dans la CBP ; par conséquent, nos objectifs thérapeutiques évoluent vers la normalisation de la PAL comme cible optimale du traitement de cette maladie hépatique chronique et progressive », a déclaré le Dr Kris Kowdley, MD, directeur du Liver Institute Northwest, directeur médical et conseiller scientifique principal chez Velocity Clinical Research, et professeur à l’Elson S. Floyd College of Medicine de la Washington State University. « Ces données de l’essai ELSPIRE montrent que la normalisation de la PAL est un objectif réalisable pour les patients atteints de CBP et qu’elle permettra, nous l’espérons, d’améliorer le pronostic des personnes vivant avec cette maladie. » « La normalisation de la PAL n’est pas seulement un résultat biochimique, mais un objectif concret permettant de retarder le recours à une transplantation hépatique et d’améliorer le pronostic des patients atteints de CBP », a déclaré Christelle Huguet, PhD, Vice-Présidente Exécutive, Directrice de la R&D d’Ipsen. « Ces résultats viennent enrichir le nombre croissant de données probantes démontrant le potentiel d’IQIRVO à aider les patients à atteindre une normalisation de la PAL. »