GENFIT: NASHnext®, propulsé par la technologie de diagnostic non invasive NIS4® de GENFIT, lancé via l'offre OnDemand de Labcorp pour l'identification de MASH à risque
8 juin 2026
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Labcorp OnDemand permet un test pratique avec le test NASHnext®, dans le cadre d'un parcours de soins dirigé par un médecin pour soutenir l'identification des patients atteints de MASH à risque
Ce modèle élargit l'accès et prend en charge l'adoption de la NASHnext®, permettant de tester une population de patients plus large
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 8 juin 2026 - GENFIT (Euronext: GNFT), une société biopharmaceutique dédiée à l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles, a annoncé aujourd'hui que l'accès au NASHnext® de Labcorp, un test de diagnostic pour identifier le MASH à risque (Metabolic dys-Associated La plateforme de Labcorp permet aux patients d’élargir l’accès à certains tests de diagnostic en ligne, qu’un médecin peut approuver et réviser sans nécessiter la visite d’un médecin en personne.
Combler un écart diagnostique majeur dans les soins de routine
Dans le contexte de l'adoption généralisée de nouvelles options thérapeutiques dans le MASH, les outils de diagnostic actuels sont insuffisants: les scores sanguins couramment utilisés reposent sur des paramètres indirects, tandis que l'imagerie hépatique reste coûteuse, gourmande en ressources et mal adaptée à la détection précoce à grande échelle. Contrairement à d’autres options de diagnostic existantes, la technologie non invasive de GENFIT a été spécifiquement conçue pour identifier les patients atteints de MASH à risque et est capable d’alimenter un test capable de capturer à la fois l’activité de la maladie et la charge fibrotique, même si toujours à F2 (fibrose de stade 2), fournissant ainsi des informations utiles pour soutenir l’évaluation clinique, le diagnostic et les décisions de traitement. En permettant une identification plus précoce et plus précise des patients à risque, cette approche aide à combler les principales lacunes diagnostiques entre les soins primaires, l’endocrinologie et les milieux cliniques plus larges.
Ce que la disponibilité de Labcorp OnDemand permet
Le NASHnext® de Labcorp est maintenant disponible via Labcorp OnDemand, une interface numérique pour les patients qui leur fournit un canal d’accès supplémentaire aux professionnels de la santé dans le cadre des soins de routine, avec toutes les demandes de test examinées par un professionnel de la santé. Il vise à élargir l'accès aux tests aux États-Unis, en prévision d'une décision de remboursement de Medicare/Medicaid qui permettrait l'accès à toutes les populations de patients concernées. Le test NASHnext® pourrait être utile à une population de patients américains dans les dizaines de millions d’individus, ce qui reflète la nécessité de dépister largement les patients atteints de MASH à risque. Cette estimation est éclairée par la prévalence élevée et croissante des facteurs de risque métaboliques aux États-Unis, y compris le diabète de type 2, l'obésité ou la dyslipidémie, avec une nette majorité d'adultes présentant au moins un facteur de risque de ce type. Au sein de cette grande population, une proportion importante présente déjà des marqueurs hépatiques élevés, et un sous-ensemble peut finalement être admissible au traitement, avec une utilisation supplémentaire potentielle dans la surveillance.
Pejvack Motlagh, médecin en chef de GENFIT, a déclaré: «Dans une condition très répandue comme le MASH, permettre un accès simple et évolutif aux tests validés cliniquement est essentiel pour identifier les patients à risque plus tôt dans les soins de routine, y compris dans les milieux de soins primaires et d’endocrinologie. L’élargissement de l’accès doit aller de pair avec une surveillance clinique appropriée pour s’assurer que les patients ne sont pas seulement testés, mais également correctement gérés en fonction de leurs résultats. »
Méthodologie de test, parcours patient et interprétation clinique des résultats
NASHnext® évalue les marqueurs sanguins multiples associés à la graisse du foie, à l’inflammation et à la fibrose hépatique. Contrairement aux tests d'enzymes hépatiques de routine seuls, cette approche examine comment plusieurs marqueurs se rapportent les uns aux autres. Les résultats visent à soutenir les décisions de suivi clinique et de surveillance lorsqu'ils sont interprétés par un fournisseur de soins de santé et ne sont qu'une partie d'une évaluation plus large de la santé du foie. En pratique, via la plateforme OnDemand, les patients peuvent commander le test en ligne, se rendre dans un centre de service aux patients pour le prélèvement sanguin et voir leurs résultats de test rapidement sur l'application MyLabcorp. Page d'atterrissage commerciale sur NASHnext®:
www.ondemand.labcorp.com/lab-tests/nashnext-advanced-liver-risk-test.
FIN
À PROPOS DE NASHNEXT®, NIS4® ET NIS2+®
Avec une prévalence élevée et croissante des facteurs de risque métaboliques aux États-Unis, la détection précoce de la maîtrise à risque pourrait bénéficier à une population de patients américains dans les dizaines de millions d'individus élevés, soulignant un besoin médical non satisfait important. La biopsie du foie reste actuellement la norme clinique pour le diagnostic de l'ASM à risque, mais son utilisation est fortement limitée par sa nature invasive et coûteuse et son évolutivité difficile. Le NASHnext® de Labcorp est un test diagnostique non invasif permettant d’identifier facilement les patients atteints de MASH à risque (Metabolic dys-Associated SteatoHepatitis). Il est alimenté par la technologie de diagnostic non invasive propriétaire de GENFIT, NIS4®. NIS4® et la technologie de nouvelle génération NIS2+® ont été largement reconnues au cours des dernières années comme montrant une performance unique dans l'identification des patients atteints de MASH à risque. Cette reconnaissance se traduit par un nombre croissant de preuves scientifiques (y compris des publications dans The Lancet and Nature Medicine), l'inclusion dans des directives conjointes de plusieurs sociétés scientifiques internationales (EASL-EASD-EASO), une forte visibilité au sein des principaux consortiums aux États-Unis et en Europe (NIMBLE et LITMUS), et son utilisation dans la plupart des grands essais cliniques menés par des acteurs clés de l'industrie dans le MASH. Aujourd’hui, NASHnext® est disponible via Labcorp OnDemand, une interface numérique où les patients peuvent commander le test en ligne. GENFIT cherche activement à faire progresser les partenariats avec les sociétés pharmaceutiques pour soutenir un déploiement plus large de tests non invasifs pour le MASH à risque et accélérer l'adoption conformément à l'expansion des thérapies MASH. GENFIT explore également le développement d'une version (In Vitro Diagnostic) marquée par IVD de sa technologie de diagnostic non invasive, indépendamment ou en collaboration avec un partenaire axé sur le diagnostic, avec l'approche sélectionnée qui devrait refléter la voie la plus appropriée pour maximiser la valeur à long terme pour GENFIT.
