GENFIT : un article réservé aux abonnés...

M7774175

11 mars 2026 •10:22

si vous pu lire tout l'article, pouvez-vous nous le résumer svp ?

cdelagen

11 mars 2026 •16:53

Encore une bonne nouvelle dans le dossier Genfit : la biotech vient d'annoncer l'obtention de la désignation « Orphan Drug » (ODD), accordée aux candidats médicaments répondant à des besoins médicaux insatisfaits, par G1090N. Ce produit développé par la société de la banlieue lilloise vise à traiter la décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF), pathologie rare et sévère du foie. Cette décision donne suite aux bons résultats enregistrés lors de la phase 1 des essais cliniques, notamment un profil de sécurité favorable chez des volontaires sains, ainsi que des données convaincantes quant à l'activité anti-inflammatoire du médicament.
Une étape réglementaire importante
L'attribution d'une ODD offre un cadre réglementaire privilégié à Genfit auprès de la Food and Drug Administration (FDA), l'agence gouvernementale américaine chargée de la surveillance et de la délivrance des médicaments. Concrètement, elle permet un accompagnement renforcé par l'agence, des réductions de frais, et jusqu'à 7 ans d'exclusivité commerciale aux Etats-Unis en cas d'autorisation de mise sur le marché.
Il s'agit d'une victoire pour Genfit dans sa diversification vers les maladies rares du foie, qui pousse les analystes de Portzamparc à relever la probabilité de succès du programme de 16% à 22%. Pour autant, la biotech reste dans l'attente de ses résultats préliminaires de phase 2, dont les premiers essais sont prévus aux second semestre 2026.
L'action a repris des couleurs depuis le paiement d'étape de 20 millions de dollars par Ipsen début février, en récompense des 200 millions de ventes nettes atteints par Iqirvo (elafibranor), traitement contre la cholangite biliaire primitive (CBP). Cette annonce avait fait de Genfit l'une des seules biotech dont la trésorerie est suffisante pour assurer le financement des travaux de recherche jusqu'au-delà de 2028. A fin décembre 2025, elle s'élevait à 101,1 millions d'euros, contre 81,8 millions un an plus tôt et 119 millions au 30 septembre.
Conseil Investir






ACHAT SPÉCULATIF
Nous sommes à l'achat spéculatif dans l'attente de nouvelles annonces sur le plan clinique. Le news flow est favorable. Nous visons un premier objectif de 11 euros.
Objectif : 11,00 €