GENFIT : Resultats VS O1 attendus bientôt 👍

M2642389

14 octobre 2024 •18:17

Son composé principal, VS-01, est un candidat-produit thérapeutique first-in-class innovant basé sur les liposomes, actuellement en développement clinique comme thérapie de première intention pour le rétablissement rapide d’un ACLF et d’un trouble du cycle de l’urée (UCD). S’il était approuvé, il serait le premier médicament à utiliser la voie intrapéritonéale afin de soutenir simultanément le foie, le rein et le cerveau, les organes entrant le plus souvent en insuffisance chez les patients cirrhotiques. VS-01 agit en éliminant les métabolites toxiques du corps après paracentèse en les transférant de la circulation vers la cavité péritonéale (abdominale), où ils sont séquestrés par des liposomes puis extraits du corps au moyen d’un procédé breveté. Un essai de Phase 2 de preuve de concept, randomisé, sur 60 patients, évaluant VS-01 dans l’ACLF devrait être lancée au quatrième trimestre 2022. Les premières données d’efficacité et de sécurité sont attendues dès le premier semestre 2024. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à VS-01 l’Orphan Drug Designation (ODD) dans l’ACLF et l’UCD et la Rare Pediatric Diseases Designation (RPDD) pour le traitement aigu de l’UCD. L’European Medicines Agency (EMA) a également accordé à VS-01 l’ODD dans l’insuffisance hépatique aiguë. Au regard du besoin médical insatisfait et de la norme de soin actuelle, GENFIT prévoit de demander l’approbation pour ces candidats-médicaments via des processus réglementaires accélérés.

VS-02 est un candidat-médicament préclinique oral basé sur une petite molécule actuellement développé pour la prise en charge chronique de l’encéphalopathie hépatique (HE), considérée comme une maladie endémique mondialement. L’encéphalopathie hépatique est un trouble du système nerveux provoqué par une maladie chronique et avancée du foie. VS-02 sera développé en tant que formulation unique active au niveau du colon et conçue de manière à réduire la production d’ammoniaque là où elle est majoritairement produite et à réduire les niveaux de glutamine dans le cerveau.

GENFIT pourrait également développer TS-01, un outil de diagnostic unique au chevet du patient, actuellement au stade de prototype pour la mesure au domicile des taux d’ammoniaque dans le sang, qui est la première cause d’encéphalopathie hépatique.

L’accord devrait être finalisé au cours du quatrième trimestre 2022, faisant suite à la consultation des organisations de représentants du personnel de GENFIT.

En parallèle, GENFIT poursuit le développement de son autre programme évaluant NTZ dans l’ACLF, avec notamment une réunion en amont du dépôt de dossier d’Investigational New Drug (IND) prévu avec la FDA dans les semaines à venir, faisant suite à de premières données de Phase 1 encourageantes.

M2642389

14 octobre 2024 •18:18

On parle aux us de plusieurs milliards…
Pour info…

M2642389

14 octobre 2024 •18:23

À 800 millions ça fait un cours à 15…
À plusieurs milliards je ne sais pas 😂😂

Voici une des explications des valos d’analystes aux us comprises entre 13 et 20 dollars 💵

bazinyy

14 octobre 2024 •18:26

et pas a l abris d une bonne surprise dans les biomarqueurs
un deal avec ipsen ou carrément une vente qui pourrait
rapporter gros pour genfit
et bien entendu demain retrait ou pas d intercept

armoria

14 octobre 2024 •19:00

+20% pour retrouver mon Pru

cedmalo

14 octobre 2024 •19:04

ACLF est un marché de 6,5 milliards.

M2642389

14 octobre 2024 •19:11

Je donne pas trop de chiffres car je suis cen suré apres…

Ca doit déranger…

armoria

14 octobre 2024 •19:25

La communication de genfit depuis l’échec dans la Nash est pour le moins discrète, ils communiquent que trop rarement et maladroitement.

GV0028

29 octobre 2024 •09:58

Ils veulent probablement communiquer uniquement a bon escient

GV0028

29 octobre 2024 •10:00

La nouvelle dans l"ACLF est très attendue (en tous cas par moi)

M3227297

29 octobre 2024 •10:41

Ce sera le cadeau pour les fêtes de fin d'année.