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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : Belle annonce : Lire

27 sept. 2023 08:28

GENFIT société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares et graves du foie, annonce aujourd'hui la publication dans la revue scientifique Nature Medicine de données démontrant l'efficacité de sa technologie NIS4 pour le diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) dite "à risque" dans le cadre d'une étude menée par le NIMBLE, une initiative du Consortium de Biomarqueurs de la FNIH.

NIMBLE, qui fait partie du Consortium de Biomarqueurs de la FNIH, est un partenariat public-privé qui réunit des agences gouvernementales américaines, des chercheurs universitaires et des partenaires industriels afin d'étudier les performances de biomarqueurs non invasifs pour l'évaluation de maladies du foie. La récente étude a évalué 5 panels sanguins, dont NIS4, le prédécesseur de NIS2+.

L'étude visait à confirmer les performances diagnostiques des panels de biomarqueurs bien établis et à déterminer leurs avantages par rapport aux tests de laboratoire couramment utilisés (ALT et FIB-4). Ces études fournissent des données nécessaires à l'approbation réglementaire des biomarqueurs pour le diagnostic de la NASH "à risque" et constituent une étape cruciale dans le domaine de la NASH pour la qualification de tests non invasifs, tels que NIS4 ou désormais surtout NIS2+ qui pourront être utilisés couramment en clinique.

Les résultats, publiés dans la revue scientifique Nature Medicine, concluent que NIS4 a atteint une AUROC de 0,815 pour son utilisation prévue dans le diagnostic de la NASH "à risque", démontrant une supériorité significative par rapport aux tests couramment utilisés en laboratoire. Il a également été confirmé que NIS4 était le seul panel efficace pour le diagnostic du phénotype composite de la NASH "à risque". En ce qui concerne la détection de la NASH et de la fibrose significative indépendamment, la performance de NIS4 a été supérieure à celle des autres panels de biomarqueurs testés, atteignant respectivement des performances AUROC de 0,832 et 0,874.

Ces résultats représentent une étape importante dans le développement de la technologie NIS4 et notamment pour son approbation réglementaire par la Food and Drug Administration américaine (FDA). NIS2+, la version nouvellement publiée et optimisée de NIS4, fait actuellement l'objet d'une évaluation indépendante par le biais du consortium NIMBLE.

Arun J Sanyal,M.D., Directeur de l'Institut des maladies du foie et de la santé métabolique Stravitz-Sanyal à l'Université Virginia Commonwealth et président du Consortium NIMBLE a déclaré : "De tels résultats nous rapprochent d'un panel de biomarqueurs entièrement approuvé qui pourra être mis à disposition pour une utilisation clinique généralisée et potentiellement atténuer l'obstacle majeur à l'accès aux soins et au développement de médicaments. L'utilité de NIS4 en tant que technologie efficace pour diagnostiquer la NASH "à risque" est clairement démontrée dans ces résultats et nous sommes impatients d'évaluer la version plus avancée de NIS4, NIS2+, dans un avenir proche."

28 réponses

  • 27 septembre 2023 08:41

    En fait, NIS4® est apparu comme le seul panel capable de diagnostiquer efficacement le phénotype composite de la NASH à risque, renforçant ainsi sa position en tant qu'outil de diagnostic inestimable.

  • 27 septembre 2023 08:49

    Bravo plus qu'à recevoir l approbation de la FDA.
    NIS4 sera grandement utilisé. Le fait qu il n y ait pas de traitement contre la NASH n est pas un soucis, car on sait que le meilleur traitement, c est de boire le placebo utilisé lors des essais phase 3 dans la NASH LOLLL
    Non sérieusement, on peut traiter les parents en les guidants, suivants etc ...
    Très bon pour le pipeline de Genfit

    Genfit est totalement sous valorisée, le probleme de Genfit, c est que c est une boite francaise, les ceo français sont un peu mous ...

  • 27 septembre 2023 09:04

    Pas d'affolement pour autant ce matin.

  • 27 septembre 2023 09:17

    Une publication dans la revue Nature est une vraie reconnaissance... complètement ignoré par le marché alors qu il s'agit du premier produit commercialisé par genfit

  • 27 septembre 2023 09:18

    patience

  • 27 septembre 2023 09:37

    Dans le bon sens ...

  • 27 septembre 2023 09:42

    Bon la publication, on se rappelle tous de la publication des resultats phase 2b dans la Nash.
    Ce qui comptera, sera l approbation de la FDA

  • 27 septembre 2023 09:42

    Il serait bien que Genfit communique sur une date ..

  • 27 septembre 2023 09:45

    déjà rouge après 3/4h

  • 27 septembre 2023 09:50

    L'action est vraiment encadrée. A chaque bonne news on assiste à une démonstration de force pour casser la progression et donner une petite leçon, montrer que quoi qu'il arrive, elle ne progressera pas tant que quelqu'un ne l'aura pas décidé.

  • 27 septembre 2023 09:55

    En tout cas, force est de constater que les bonnes annonces sur Genfit profitent souvent davantage à IPSEN son partenaire, qu'à elle-même. 

  • 27 septembre 2023 10:12

    et pourtant le partenariat signé entre GENFIT et IPSEN semble top.

  • 27 septembre 2023 10:15

    Non pas top…! La preuve le marché n’apprécie pas vraiment… retombées trop faible au regard des dépenses de fonctionnement 

  • 27 septembre 2023 11:42

    Le marché pour ce type de diagnostic démarrera réellement lorsqu'un médicament aura prouvé son efficacité pour combattre la NASH.

  • 27 septembre 2023 11:45

    de quoi baisser en effet !
    Mais qu'est ce qu'il faut aux smallcaps pour casser la tendance, qu'est ce qu'il faut ?????

  • 27 septembre 2023 11:51

    Vous stressez
    On veut nous faire vendre

  • 27 septembre 2023 11:58

    Non genfit ne deviendra pas une pépite avec ce test Nash.

    Cela a été dit et redit sur le forum.

  • 27 septembre 2023 12:02

    Si le forum le dit alors il a nécessairement raison

  • 27 septembre 2023 12:28

    A combien est estimé le marché du test de.la Nash?

    Cela ne vaut guère us que le temps que l'on y passe à en parler.

  • 27 septembre 2023 13:05

    Un test qui peut devenir la norme pour les etudes et la commercialisation 

  • 27 septembre 2023 13:19

    C'est toujours bon à prendre, ça donne de la visibilité à Genfit.

  • 27 septembre 2023 13:25

    Je verrais bien un rachat du pxl065 ds la nash 
    Avec les tests c’est cohérent 

  • 27 septembre 2023 13:37

    Etonnant tout de même, la réaction du marché!

  • 27 septembre 2023 13:50

    C’est le 4ieme ou 5ieme article ds des déclinaisons différentes vantant les mérites du test, mais ça n’intéressé personne en fait.
    Aucune utilité ou presque. 
    Et 10/12 ans après tjs pas d’épidémie massive de nash

  • 27 septembre 2023 14:07

    Nis4 il serait temps de le valoriser car publier des articles n’apporte rien 

  • 27 septembre 2023 17:11

    Vu l'annonce de ce matin, je pensais à mieux aujourd'hui.

  • 27 septembre 2023 17:19

    simplement répugnant ou plutôt dégoûtant

  • 27 septembre 2023 23:06

    C’est bizarre de dire que nis4 est inutile pcq il n’y a pas de traitement miracle pour la Nash . Tout d abord , il est vrai qu’il y a des biopsies au niveau du foie pourtant !!!
    De plus , le traitement le plus efficace est souvent de modifier les mauvaises habitudes du patient ! Le test permet de dépister , donc le but du dépistage , c est de prévenir les cas graves ! De plus un test avec Nis4 permet de dépister à grande échelle , et il y a moins de risque de complication , c est plus facile , plus rapide , moins coûteux !!! 

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