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GENFIT : Médoc MISE sur MARCHÉ mi 2024 - 1,5 milliards $ …

11 sept. 2023 17:44

Du point de vue de Genfit, ces résultats positionnent elafibranor comme une nouvelle option de traitement potentielle importante, dans des domaines où les besoins restent largement insatisfaits.

Son partenaire Ipsen dit ainsi avoir l'intention de soumettre des demandes d'autorisation auprès des autorités américaines (Food and Drug Administration) et européennes (Agence européenne des médicaments).

D'après les analystes d'Invest Securities, une approbation de mise sur le marché pourrait être accordée à la mi-2024, avec une commercialisation susceptible de débuter au second semestre 2024.

Le bureau d'études rappelle que le marché total de la PBC est estimé à quelque 1,5 milliard de dollars à horizon 2025, dont 515 millions pourraient être couverts par elafibranor.

Au cumul, sur la période d'exclusivité commerciale jusqu'en 2035, Ipsen pourrait ainsi générer près de 3,85 milliards de dollars de recettes sur les ventes du produit, sachant que Genfit est éligible à des redevances de 20%.

11 réponses

  • 11 septembre 2023 17:53

    Investir 11/09/2023 CIC vise 11,50€ 
    Pourquoi la biotech Genfit profite, en Bourse, des résultats cliniques, pourtant « bons », de son concurrent
    L’américain Cymabay, lui aussi présent dans le domaine de la cholangite biliaire primitive, vient de publier de bons résultats cliniques. Mais retraités des tests en placebo, ils ne se révèlent pas aussi concluants que ce que l’on pouvait espérer. De quoi mettre en lumière Genfit, en forte hausse pour la deuxième séance consécutive.
    Publié le 11 sept. 2023 à 10:44Mis à jour le 11 sept. 2023 à 12:52
    Genfit grimpe encore de plus de 5% ce lundi, après sa hausse de 8% vendredi, soit un gain de 13% en l’espace de deux séances. Aucune publication, pour autant, de la part de la biotech pour un résultat clinique ou autre, mais de la part d’un de ses concurrents, Cymabay. C’est même le principal challenger de la société française dans le domaine de la cholangite biliaire primitive (CBP).
    « Si les résultats sont bons et justifient à la fois une approbation du médicament et très certainement d’être un sérieux concurrent dans cette indication, estime le cabinet Oddo BHF, retraités du placebo, le critère principal n’est pas aussi concluant que ce que nous pouvions espérer pour la biotech américaine »
    .Le bureau de recherche de la banque privée explique ainsi qu’ils sont tout d’abord inférieurs à ceux observés en phase II (69% des patients avaient une réduction d’ALP, ou alkaline phosphatase, enzyme normalement présente en grande quantité dans le foie, les os et le canal biliaire). Aussi en regardant les bras placebo, nous pouvons, toutes proportions gardées, comparer les 41,7% de répondeurs sous seladelpar au 47% sous elafibranor, développé par Genfit en partenariat avec Ipsen : « Elafibranor serait donc sur le papier supérieur à seladelpar sur ce critère primaire ». Seladelpar a en revanche montré une réduction statistiquement significative de prurit (démangeaisons) après six mois, souligne encore Oddo BHF, ce critère secondaire est un des points clés de différenciation.
    « En conclusion, Genfit/Ipsen n’ont pas à rougir de leurs résultats cliniques, bien au contraire, résume le cabinet, à surperformance avec un objectif de cours relevé de 8,80 à 9,30 euros, soit un fort potentiel résiduel en Bourse. Des différenciations sont réelles, notamment sur les prurits, mais le critère primaire sur la diminution de l’ALP est, après retraitement, très bons pour les entreprises françaises. Sur le plan du time to market, elafibranor reste donc mécaniquement en avance de quelques mois.

    »
    CIC vise 11,50 euros

    Après les bons résultats de Phase III que Genfit a obtenus avec son candidat Elafibranor dans le traitement de la CBP, ceux de son principal concurrent, Cymabay avec Seladelpar, étaient très attendus, indiquaient de la même manière les analystes de chez CIC : « Ils ressortent bons dans la réduction du prurit, mais un peu moins qu’attendu dans ce qui était son critère d’évaluation premier : 62% des patients répondent favorablement dans la réduction de l’ALP et de la bilirubine par rapport à 20% pour le placebo ; de sorte que l’écart au placebo de Seladelpar (42%) est inférieur à celui de Genfit (47%). » Le cabinet est, lui aussi, à l’achat, avec une cible de 11,50 euros.
    Avant de conclure : « Les résultats de Phase III viennent confirmer les nombreux avantages d’Elafibranor et de Seladelpar dans le traitement de la CBP, dans un marché de 1,5 milliard de dollars. Si son profil de sécurité était confirmé, Seladelpar pourrait profiter de l’avantage du soulagement du prurit. Elafibranor devrait en revanche bénéficier du ‘first mover advantage’, la force commerciale d’Ipsen aux Etats-Unis étant en place alors que celle de Cymabay doit encore être constituée de toutes pièces. »


  • 11 septembre 2023 19:13

    à 10€ / valorisation 500 millions !


  • 16 septembre 2023 14:36

    Rappel mi 2024 ! Ça va monter minimum à 9€ ! 


  • 16 septembre 2023 15:13

    Si Ipsen pourrait ainsi générer près de 3,85 milliards de dollars de recettes sur les ventes du produit  sachant que Genfit est éligible à des redevances de 20%

    Redevances 20% ce bien 800 000 000 € ! Ça vaut vraiment plus que 3,65€ … 


  • 18 septembre 2023 08:38

    Je suggère la mise sur le marché des produits homéopathiques du placebo qui fait aussi bien que le produit phare . 


  • 18 septembre 2023 09:48

    Jean..


    C'est un cumul.
    Tu divises par 11 ans .

    Tu enlèves ce qu'elle consomme chaque année en R&D et tu regardes ce qu'il reste.


  • 19 septembre 2023 12:25

    Avec 60 M€ de cash burn par an Genfit brulera les 800 M€ de redevances sur 15 ans en … 14 ans !!

    Bref ces accords commerciaux ne servent qu’à garantir 15 ans de très hauts salaires aux dirigeants de Genfit.


  • 19 septembre 2023 12:39

    Bonjour s.ii, mis à part dans la fonction publique, vous connaissez beaucoup de personnes qui, d'après vos calculs, on 15 années de salaires de garantie .... 😂​😂​😂​ 


  • 19 septembre 2023 17:15

    On va attendre ! Ce tout 


  • 21 septembre 2023 20:02

    Nous sommes en présence d'une société qui dépense beaucoup dans la recherche.  La question est : que recherche t elle ? 
    Je suggère une réponse : le financement des frais généraux, je le sais,  j'ai déjà donné. 


  • 21 septembre 2023 20:39

    M601825
    Nous sommes en présence d'une personne qui dépense beaucoup de temps sur ce forum . La question est : que recherche t elle ?
    Je ne suggère aucune réponse.


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