SPINEGUARD : En Chine obtient l’homologation de trois nouveaux modèles de PediGuard®

Max30

04 déc. 2025 •18:17

PARIS, BOULDER (Colorado-Etats-Unis), le 04 décembre 2025 – 18h00 CET – SpineGuard
(FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical
(DSG®) par mesure locale de la conductivité électrique des tissus en temps réel pour sécuriser et
simplifier le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui avoir reçu l’homologation par la NMPA,
administration nationale Chinoise des produits médicaux, des modèles de PediGuard XS et courbes ainsi
qu’une modification de désignation de ses produits.
Stéphane Bette, Directeur Général Délégué et co-fondateur de SpineGuard, déclare : « Le
franchissement de cette étape clef est une grande satisfaction pour les équipes de SpineGuard. Notre
offre commerciale en Chine va se trouver renforcée par l’addition de ces modèles de PediGuard qui
n’étaient pas encore disponibles en Chine alors qu’ils le sont dans d’autres géographies comme l’Europe
ou les Etats-Unis où ils ont rencontré un vrai succès commercial. En effet, les modèles à extrémité courbe
possèdent un capteur asymétrique qui fournit au chirurgien une information directionnelle permettant
de détecter une paroi osseuse corticale et de s’en éloigner pour rediriger et éviter la brèche. Ceci est
particulièrement utile dans le traitement des scolioses où l’anatomie des vertèbres peut être complexe
et déformée. Les modèles « XS » bénéficient quant à eux d’un capteur miniaturisé permettant l’utilisation
en chirurgie pédiatrique ou dans la colonne cervicale, où l’anatomie vertébrale est de petite taille. De
plus, le changement de désignation que nous avons obtenu pour l’ensemble de notre gamme de
PediGuard en Chine devrait faciliter l’enregistrement auprès des hôpitaux et le processus d’achat. Cette
homologation devrait impacter positivement notre chiffre d’affaires 2026, le temps de lancer ces
nouveaux produits sur le marché chinois, de former les forces de ventes, les chirurgiens et d’obtenir leur
référencement dans les hôpitaux.»
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et
simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs
médicaux intégrant sa technologie. Plus de 110 000 chirurgies ont été sécurisées à ce jour grâce à DSG® et de nombreuses
études scientifiques dont 39 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi sa fiabilité, sa précision et autres
bénéfices pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de
partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® au traitement des scolioses par voie
antérieure, la fusion de l’articulation sacro-iliaque, l’implantologie dentaire et les innovations telles que la vis pédiculaire et le
foret « intelligents » ou la robotique chirurgicale. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain