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SPINEGUARD : résumé Spineguard et Chine

01 déc. 2025 10:06

Bonjour !
Voici un résumé des informations récentes concernant l'activité de SpineGuard en Chine, principalement centrée sur son partenariat avec XinRong Medical et sa technologie PediGuard® / DSG® :
🇨🇳 Partenariat et Développement en Chine
Partenariat Stratégique Renforcé (Mai-Juillet 2023) : SpineGuard a renforcé sa collaboration avec son partenaire exclusif chinois, XinRong Medical Group. Cet accord a permis l'extension de la distribution exclusive à l'ensemble du portefeuille de produits de SpineGuard en Chine et a inclus une prise de participation de XinRong Medical au capital de SpineGuard (un apport de 500 K€) pour financer le processus d'enregistrement de nouveaux produits auprès de la NMPA (National Medical Products Administration).
Commandes de PediGuard® : Le partenariat a déjà conduit à d'importantes commandes de produits PediGuard® par XinRong Medical, notamment pour le premier semestre 2025, contribuant à une forte croissance de l'activité en Asie (+49% au S1 2025 pour les "autres marchés" dont l'Asie, par rapport au S1 2024).
Avancées Réglementaires (Mars 2024) : SpineGuard a franchi une étape significative dans son plan réglementaire chinois. Un dossier a été soumis à la NMPA en vue d'obtenir :
* Le renouvellement de l'autorisation de la gamme PediGuard® actuellement disponible.
L'homologation des modèles PediGuard® Courbe et PediGuard® XS (miniaturisé, utile pour la pédiatrie et le rachis cervical), qui ne sont pas encore commercialisés en Chine. L'objectif était d'obtenir ces autorisations au troisième trimestre 2024 (selon un communiqué de mars 2024).

📈 Contexte et Perspectives Globales
Impact sur le Chiffre d'Affaires : L'activité en Asie, notamment grâce aux commandes de XinRong Medical en Chine, est un point de croissance important pour SpineGuard, contrastant avec le recul global de son chiffre d'affaires consolidé (-13,3% au S1 2025, principalement dû à la transformation du modèle commercial aux États-Unis).
Objectif Financier : SpineGuard poursuit ses efforts en vue d'atteindre l'équilibre opérationnel d'ici fin 2026.
En résumé, la Chine représente un marché stratégique majeur pour SpineGuard grâce à son partenaire XinRong Medical, avec des avancées notables sur le plan commercial et réglementaire pour l'élargissement de la gamme de produits PediGuard.

5 réponses

  • 10:09

    Concernant l'homologation des modèles PediGuard® Courbe et XS par la NMPA (autorité réglementaire chinoise) :

    Bilan de la Procédure d'Homologation
    Renouvellement du PediGuard Classique : Le renouvellement de la certification des modèles PediGuard "classiques" (ceux déjà disponibles en Chine) a été obtenu en septembre 2024.
    Homologation des modèles Courbe et XS (en cours) :
    Le dossier d'homologation pour les modèles Courbe et XS (qui permettent notamment la chirurgie pédiatrique et les cas complexes comme la scoliose) a été déposé. Le calendrier initial, qui visait une homologation au troisième trimestre 2024, a été décalé, en partie à cause de bouleversements sur le marché chinois.
    *
    Statut actuel (selon les résultats semestriels de septembre 2025) : Au cours du premier semestre 2025, SpineGuard a répondu à deux séries de questions de l'examinateur chinois. La société prévoyait de recevoir une dernière série de questions au troisième trimestre 2025.

    Perspective Actuelle
    Si cette dernière étape réglementaire se déroule comme prévu, l'objectif est d'obtenir l'autorisation de commercialisation des modèles PediGuard Courbe et XS avant la fin de l'année 2025.
    L'extension de la gamme est essentielle pour le déploiement de la technologie DSG® en Chine avec le partenaire XinRong Medical.


    Voilà petit point réalisé grâce à Gemini, mais qui permet une petite mise au point factuelle


  • 11:08

    job3240
    Bonjour beau résumé, merci
    Mais Gemeni ne parle pas du besoin de Cash ??
    La société recherche actuellement un nouveau financement pour renforcer sa trésorerie , dixit le dernier communiqué.
    Plusieurs pistes étudier….. laquelle va être mise en place ??? .


  • 11:38

    bon j'ai pas le droit de mettre certaines sources apparemment, ma réponse a été effacée SPO, mais comme un communiqué récent l'annonce, le financement est assuré jusque fin 2 eme trimestre 2026


  • 11:40

    D'après les informations financières récentes disponibles (datant de septembre/octobre 2025), la société Spineguard a mis en place un nouveau financement obligataire et estime être en mesure de couvrir ses besoins de financement jusqu'au deuxième trimestre 2026. Objectif : L'entreprise poursuit ses efforts pour atteindre l'équilibre opérationnel fin 2026. Situation Financière Récente (30 juin 2025) : La position de trésorerie s'élevait à 745 milliers d'euros (k€).
    Cette visibilité est soutenue par des opérations de financement récentes et des efforts de transformation du modèle commercial aux États-Unis.


  • 11:40

    je réessaye sans citer mes sources du coup... l'honnêteté ne paie pas dans ce monde...


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