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SPINEGUARD : [NEWS] Homologation FDA

30 sept. 2024 19:12

"SpineGuard obtient l'homologation de la FDA pour la commercialisation de son nouveau dispositif de perçage intelligent « PsiFGuard » dédié à la fusion de l’articulation sacro-iliaque." 19h

11 réponses

  • 30 septembre 2024 19:14

    "Innovation codéveloppée avec la société américaine Omnia Medical
    • Etape majeure pour le déploiement de la technologie DSG® aux États-Unis

    PARIS, BOULDER (Colorado-États-Unis), le 30 septembre 2024 – 19h00
    (CEST)

    SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical (DSG®) par mesure locale de la conductivité électrique des tissus en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui l’obtention de l’agrément 510K #241895 de la FDA (Food and Drug Administration) américaine autorisant la commercialisation aux États-Unis de son nouveau dispositif « PsiFGuard » destiné à la sécurisation de la procédure de fusion de l’articulation sacro-iliaque par voie postérieure (PsiF)."

  • 30 septembre 2024 19:17

    Elle a fait +700% l'autre jour avec une news d'homologation moins importante que celle là. Cap vers les 1€

  • 01 octobre 2024 17:10

    Il ne faut pas penser amha que cette hausse est énorme par rapport à sa valorisation de la semaine dernière c'est vraiment pas grand chose.
    C'est une FDA sur un marché très demandeur, le potentiel de développement pour spineguard est très important.
    Son retour sur le devant de la scène va sûrement intéresser de nouveaux investisseurs...on croise les doigts 😉

  • 01 octobre 2024 17:12

    Et la Chine ? fake ou pas ? si cela se confirme...

  • 01 octobre 2024 17:22

    Non la chine c'est prévu et annoncé par spineguard pour le 3e trimestre, on est en plein dedans

  • 01 octobre 2024 17:22

    D'ailleurs ce qui vient de passer à la FDA sera évidemment soumis a NMPA également.

  • 01 octobre 2024 17:25

    Pour les nouveaux il y a bcp d'annonces a venir, NMPA en chine, perceuse intelligente, détection de brèches osseuse a 100% pour les robots, incomparable au monde...
    De nombreux pays comme le Brésil, le Japon, les Emirats sont clients et les ventes augmentent.

  • 01 octobre 2024 17:29

    Ben alors M3123512

    a répondu sur le forum SPINEGUARD

    Noir sur
    Blanc

    https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20240926142019197.htm l?type=pc &m=

    Ligne 84...
    par
    •28/09/2024 •07:52

    Vous vous êtes trompé?

  • 01 octobre 2024 17:35

    Mettez vos lunettes

  • 01 octobre 2024 17:36

    SPINEGUARD : Noir sur Blanc
    27 sept. 2024 •14:35

    2024-09-26 Renseignements sur la livraison du certificat d’approbation d’un instrument médical.

    Matricule – 84
    Numéro d’acceptation - JQY2401124
    Nom du produit - Sondes vertébrales
    Demandeur - SpineGuard, S.A
    Agen- Shanghai Weiweier Medical Technology Development Co., Ltd
    Numéro du certificat d’enregistrement - Des armes nationales sont injectées dans 20192042206
    Date d’approbation - 2024-09-24

  • 03 octobre 2024 16:50

    Et ça c'est réchauffé

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