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SPINEGUARD : La news est vraie - Accord FDA

30 sept. 2024 10:57

Mes excuses à Fortalis. J'ai soumis la copie écran de la page FDA à ChatGPT ... voici sa réponse : En résumé, il s'agit d'une notification de la FDA indiquant que le dispositif médical nommé PsiFGuard (un guide pour le placement de fil guide au niveau de l'articulation sacro-iliaque) a été jugé comme équivalent sur le plan substantiel à un dispositif déjà existant (dans le cadre de la procédure 510(k)). Cela signifie que ce dispositif peut être commercialisé aux États-Unis car il ne présente pas de risques supplémentaires par rapport à ceux déjà approuvés.

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