SPINEGUARD : Bonjour, source sur mon tw eeter

titivalk

15 février 2021 •10:14

https://www.access data.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K201454 voici, va t il tenir ? 

M9076393

15 février 2021 •10:16

cool

M9076393

15 février 2021 •10:19

donc on est sur a 100% que la news est bien officielle ?

titivalk

15 février 2021 •10:21

La fda est un site gouvernemental Americain. 

Hamanth

15 février 2021 •10:24

Mais arrêté, c'est titivalk qui la dit !!!!!!!!
allo mais allo quoi !!!!
point la news est bonne
regarder le volume et cette hausse
vous croyez vraiment que c'est juste des PP qui sont la et se sont fait avoir
merci TITI

M9355511

15 février 2021 •10:24

Quelle naiveté !
Suffit de comparer le bleu de cette page internet avec le bleu du site de la FDA..... page fake !

Wolfen38

15 février 2021 •10:25

Ça reste quand même un mystère que spine en parle pas.  

Le comunity manager ne s'est pas remis de sa saint Valentin?

morandde

15 février 2021 •10:25

c est une pre- aprobation

M4952713

15 février 2021 •10:25

procédure sur le site de FDA

https://www.fda.gov/ --> medical-devices ---> 510(k) Premarket Notification Database --> et cherche spineguard dans Applicant Name

titivalk

15 février 2021 •10:25

M93 attention, regarde l url. Gaffe à toi

M9845988

15 février 2021 •10:26

qd ca baisse ca râle qd ca monte ca râle ha le français. ps c est pas titi qui fait le cour il nous donne de tres bonnes info depuis un bon moment

sylv.aut

15 février 2021 •10:26

sur le lien FDA https://www.access
data.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K201454

Decision: Subs tantial equivalence

Pour la FDA, Substantial equivalence means that the new device is as safe and effective as the predicate

Donc oui, il y a bien une très bonne news

morandde

15 février 2021 •10:26

Un 510 (K) est une soumission préalable à la commercialisation faite à la FDA pour démontrer que l'appareil à commercialiser est aussi sûr et efficace, c'est-à-dire substantiellement équivalent à un appareil commercialisé légalement (section 513 (i) (1) (A) FD&C Act) qui n'est pas soumise à l'approbation préalable à la mise sur le marché.

M9845988

15 février 2021 •10:27

chacun se fait son avis. merci titi que de pv avec toi

M9076393

15 février 2021 •10:27

Au vu des elements je pense bien que la news est officielle la com devrait donc suivre sous peu

morandde

15 février 2021 •10:31

finalement fake en effet ce n est pas le site de la FDA!!  https://www.fda.gov/home

M9845988

15 février 2021 •10:32

les investisseurs rentre sur un fake lol

M8613716

15 février 2021 •10:32

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

M9076393

15 février 2021 •10:33

Ce n'est pas fake, arretez avec votre desinformation que c'est une fake news. La news est bonne.

paglop29

15 février 2021 •10:33

ça part pour les 2.30 cette affaire

M1516422

15 février 2021 •10:37

Parfait  

ludo.g8

15 février 2021 •10:38

Ca va exploser 

M9845988

15 février 2021 •10:41

3 ce soir avant communiqué apres 🚀

risou

15 février 2021 •10:44

mdr donc il y en a qui croit que Titi Valk a recréer un site internet entier type FDA, en remettant tous les liens conforme, les logos, les menus... bref un boulot de développeur monstre. Par contre il sest trompé sur la couleur du bandeau ^^ 
Vérifiez par vous même

M9845988

15 février 2021 •10:47

il est fort ce titi c est lui qui le cour des bourses 😂

M9845988

15 février 2021 •10:48

fait

titivalk

15 février 2021 •10:50

6 reçois pour une news de ouf en primeur. J crois que je vais quitter bourso