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NOVACYT : Novacyt réceptionne la certification pour le test yourgene

21 févr. 2025 09:09

Un dispositif médical in vitro de classe C selon l'IVDR, utilisé par les intervenants dans le cadre d'un environnement de laboratoire moléculaire. Yourgene QST*R Base est un test hautement multiplexé, à tube unique, contenant 22 marqueurs pour le diagnostic rapide des anomalies autosomiques et des chromosomes sexuels courants pendant la grossesse. Pour les femmes identifiées à risque élevé portant un fœtus atteint d'une choriocentèse ou d’amniocentèse le laboratoire utilise alors le test QST*R Base. Les marqueurs autosomiques servent à la détection des trois trisomies autosomiques viables courantes : la trisomie 21 (syndrome de Down), la trisomie 18 (syndrome d'Edwards) et la trisomie 13 (syndrome de Patau). Le test Yourgene QST*R Base a été évalué par le British Standards Institution et est conforme à la nouvelle réglementation.

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