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NOVACYT : La FDA

23 août 2024 10:21

La Food and Drug Administration (FDA) est passée à l'action, en lançant le processus d'enregistrement des kits de test de diagnostic du mpox (anciennement monkeypox ) dans un contexte de craintes croissantes concernant la propagation de l'infection virale.

Dans un geste audacieux, le secrétaire général adjoint de la FDA , Lertchai Lertwut, a dévoilé la nouvelle initiative hier, le 22 août. Il a souligné que la FDA réduisait les formalités administratives pour les fabricants et les importateurs, dans le but d'accélérer l'approbation et de mettre ces kits cruciaux sur les étagères rapidement pour assurer la sécurité du public.

Vous souhaitez en savoir plus ? Rendez-vous sur le site officiel de la FDA pour obtenir des informations sur les kits approuvés. Si vous êtes un fabricant ou un importateur, assurez-vous de consulter les directives d'enregistrement avant de vous lancer.

Cette mesure urgente fait suite à l’annonce alarmante de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) concernant une nouvelle souche de mpox, baptisée Clade 1b-type, comme étant une « urgence de santé publique de portée internationale » après l’apparition de cas dans plus de dix pays africains

23 réponses

  • 23 août 2024 10:22


    https://thethaiger.com/news/national/fda-starts-mpox-test-kit-registration-amid- rising-concerns


  • 23 août 2024 10:59

    Sacré News merci


  • 23 août 2024 11:08

    Ça dénote bien de fortes inquiétudes tout ça....


  • 23 août 2024 11:33

    A l'ouverture US ça pourrait bien être le feu ici, si ce n,'est pas le cas avant


  • 23 août 2024 11:38

    Mouais sauf que America First comme d'hab .. les boîtes américaines AVT les autres business as usual ..


  • 23 août 2024 11:50

    XARIC
    C'est vrai et je trouve normal de favoriser ses entreprises nationales, ce qui n'est pas forcément la logique de notre pays ou de l'Europe....
    Mais cela indique bien une prise de conscience du phénomène.


  • 23 août 2024 12:04

    Qui sera favorisé par Van der Leyen?


  • 23 août 2024 12:14

    jacdel7 l'humour est de mise🙂


  • 23 août 2024 12:16

    Autrement tjrs acheter après midi baisse assurée sauf News bien sûr


  • 23 août 2024 13:41

    Les États-Unis continuent d’accroître leur capacité à détecter les cas de mpox des clades I et IIb grâce aux systèmes de surveillance existants, y compris l’analyse des eaux usées, et en élargissant la solide capacité de tests de diagnostic construite lors de l’épidémie actuelle du clade IIb afin d’assurer une couverture pour le clade I. La capacité d’accélérer ces tests de diagnostic – en particulier pour ceux qui ont récemment voyagé en RDC ou dans les pays voisins – favorise également une détection rapide.


  • 23 août 2024 17:25

    😷


  • 24 août 2024 00:08

    Salut la
    fourmi21 !


  • 24 août 2024 07:43

    Bonjour à tous,
    Selon "nous", la santé de l'action Novacyt ne reposerait que sur la mauvaise santé mondiale.
    Ok, elle a explosée avec le Cov machin (marre de ce mot), mais faut-il attendre une nouvelle quelconque épidémie mondiale pour que Nova remonte ?
    Non, c'est une fabrique de test multiples et comme tout autre entreprise, elle vend et peux monter doucement grâce à son rendement et à la confiance des investisseurs. Hors ici on ne se base que sur la rumeur et on attend que cela.
    Hors, allez sur le site Fishersci.fr et cliquez sur l'onglet PRODUITS et vous verrez qu'il y a une soixantaine de produits et tests disponibles à la vente régulière.
    Peut-être cela redonnera confiance à tous.


  • 24 août 2024 08:18

    Pas de rumeur des fait au Congo je cite:"Le Ministre provincial de la Santé de la ville province de Kinshasa Gongo invite la population Kinoise à la vigilence face à l'épidémie Mpox, car a connu une progression très significative des cas suspects de 81 à 111 en une journée." ça date de ce matin


  • 24 août 2024 08:23

    Avec 3% de décès ça fait flipper si ça se développe et pas besoin d'avoir des milliards de cas comme le covid on n'est pas du tout dans même situation et plus le virus les rues plus il pourra muter et ainsi de suite Un virus vie et cherche à ce multiplier c'est la base.


  • 24 août 2024 08:38

    Oui Freddy, le virus existe, se propage et tue.
    Je ne dis pas que c'est une rumeur.
    je parle de rumeur agissant sur alnov ou pas. Ce qui la fait bouger, suivant la rumeur publique et son amplitude. Ce qui en fait une action très volatile.

    Le débat sur la nature des virus (vivants ou pas) repose sur des notions complexes et reste aujourd'hui ouvert. Selon de nombreuses définitions du vivant (entité matérielle réalisant les fonctions de relation, nutrition, reproduction), les virus ne sont pas des êtres vivants, mais d'autres définitions permettent de les considérer comme vivants.


  • 24 août 2024 08:44

    Je pense que les états seront poussés à tester en masse si demain on arrive juste à 100 cas pour 100000 habitants et donc 3 décès et au moins 10 passages au urgence mais bien sûr tout ça reste de spéculation c'est le principe même de la bourse anticipé l'avenir à tord ou à raison


  • 24 août 2024 09:12

    Ce qui a fait bouger Novacyt « comme une prise de conscience » c’est l’alerte OMS semaine dernière. Il doivent d’ailleurs refaire un point de situation à la fin du mois et vu les infos que nous disposons ça me semble peu réjouissant pour la suite. Les JO, les aéroports y a eu brassage de personnes venant du monde enter énorme. Il y a cette d’incubation de 15 à 21 jours. Alors que va-t-il se passer ?


  • 24 août 2024 10:13

    La question reste selon moi le niveau de préparation de novacyt. On sait qu il a le test mpox mais à t il commencer la production de masse sera t il competitif? A t il des contacts ou des commandes et va t il communiquer ?


  • 24 août 2024 10:30

    Aujourd'hui, il faut concrétiser par des signatures et contrat, et cela n'est pas le cas. Il existe bcp bcp de test dispo,
    et pensez que Novacyt est le seul peut être une grave erreur. Le PDG doit communiqué a ce sujet..


  • 24 août 2024 11:05

    Roxhs
    On est d'accord !
    D'une façon ou d'une autre, mais si ça n'a jamais été sont fort à part pendant la période euphorique, le service communication doit COMMUNIQUER.
    Mais je crois qu'il doit y avoir un retour de la société le mois prochain, je n'ai plus la date en tête.
    Maintenant s'il y a des commandes, espérons que nous en serons informés....

    Bon week-end


  • 24 août 2024 11:09

    J'espère qu'il tord pas en ce moment trop longtemps sur le transat, ou voyagé car il fait chaud. Le patron ATOS faisait de la voile pendant que sa boite couler en février. Juste incroyable de n'avoir aucune éthique, ou moral dans des moments pareils. Maintenant, ce qui permettra de faire grimper le titre restera la signature de gros contrat..


  • 24 août 2024 11:26

    On n'en parle déjà de moins en moins aux infos 🤔​ ça va être compliqué de la revue en hausse....


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