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NOVACYT : NOVACYT test RUO pour la variole du singe

Le test RUO pour la variole du singe de Novacyt a été développé sous deux formes, « genesig® easy » et « genesig® advanced », pour la détection quantitative et qualitative du génome du virus des variants centrafricain et ouest-africain. Les deux formes analysent l'ADN extrait d'échantillons de sérum, d'exsudat de lésion ou de croûte provenant d'espèces humaines ou animales. Le test « genesig® advanced » est conçu pour être utilisé avec n'importe quelle plateforme de test de type ouvert, y compris le dispositif MyGo de Novacyt. Le test « genesig® easy » est, pour sa part, destiné à un usage sur les dispositifs q16 et q32 de la Société. Le test avancé est quantitatif s'il est effectué avec la courbe standard recommandée ; il peut également être effectué sans courbe standard et donner un résultat qualitatif. Le « easy kit » (q16 et q32 uniquement) ne nécessite pas de courbe standard ; le logiciel analyse les résultats de l'échantillon et le contrôle pour donner un résultat semi-quantitatif.

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27 réponses

18 août 2024 09:55
NOVACYT FABRIQUE LES TESTS ?

18 août 2024 10:22
Bien vu Ragnar68
18 août 2024 10:35
Ragnar68 ,
La variole du singe oui, mais n’oublions la coqueluche. Allons-nous vers un remboursement des tests PCR
?

https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/coqueluche-le-cmg-interpelle-les - pouvoirs-publics-au-niveau-federal-et-regional.html
18 août 2024 11:37
"RUO" == "Research Use Only"

Déjà signalé ici ; reste à passer en production de masse
et faire homologuer itou.
18 août 2024 11:38
( C'est pour cette raison que j'ai vendu mes actions Novacyt hier )
Maintenant, évidemment, je bashe 🙂
18 août 2024 11:49
Le test de novacyt n'est pas encore homologué Shamrock888 ?
18 août 2024 11:59
Comment le test de Novacyt n'est pas homologué ?
18 août 2024 12:24
Certains devraient prendre le temps de lire sur les sites officiels :
Novacyt.
Nous fournissons des tests de diagnostic pour une série d’infections tropicales…., la variole du singe, et ce afin de définir rapidement une orientation précise pour le traitement à proposer.
18 août 2024 12:24
Je ne sais pas.
J'ai effectivement fait une assimilation :
s'il est RUO, c'est qu'il n'est pas "grand public" ?
Ou alors, ce n'est qu'une question de moyens de production ?

En fait, j'ai vendu pour rester cohérent avec mes projections graphiques
et que Contipharma a déjà reçu des commandes pour sont test LAMP, plus simple à employer,
ce qui va être un atout pour les pays ne disposant pas d'un réseau de santé aussi "perfectionné" que le nôtre.

Après, il va falloir suivre la nécessité éventuelle de tests PCR dans les pays riches
et en quelle quantité.
18 août 2024 12:25
Roxhs

Après une petite recherche il semblerait que Shamrock888 ait raison.
Enfin ça demande confirmation quand même.

J'ai retrouvé une news de eurobio avec le statut RUO ci dessous :

Déjà disponible en tant que test Research Use Only, le kit EBX-047 attend le marquage CE européen avant d’être lancé sur le marché grand public.
18 août 2024 12:28
Shamrock888

D'après ce que je comprends c'est que le statut RUO est un statut en attente d'autorisation de commercialisation type amm ou fda.
18 août 2024 12:34
C'était effectivement le cas dans mon ancien métier - l'électronique professionnelle.
En attente du CE, on pouvait tout de même vendre quelques "prototypes" à des utilisateurs bêta.
18 août 2024 12:35
Shamrock888

Bon après je viens de voir ton profil et tes postes de qualité sur valneva.

C'est plutôt un bon on peut lui faire confiance 😝
18 août 2024 12:37
LagrenouilleTradeuse ,
Tu vas encore louper le train. Décidément t’es pas en forme cette année toi.
18 août 2024 12:37
Merci Shamrock888

Je l'ignorais...ce statut RUO

On en apprend toujours un peu tous les jours 😜
18 août 2024 12:38
lilas56

J'aime pas les trains je préfère l'avion
18 août 2024 12:42
Moi les fusées

Comment diagnostiquer l'infection ? Le diagnostic de la Mpox/variole du singe est réalisé d'abord cliniquement par des médecins spécialisés (infectiologues, dermatologues). Il est ensuite confirmé en laboratoire par PCR en temps réel sur écouvillon oropharyngé et sur écouvillon de pustule.
18 août 2024 18:26
A votre avis quel délai pour les autorisations ?
18 août 2024 21:15
Aucune autorisation pour Novacyt . Les vaccins suffiront à éteindre ce virus qui est connu et sera maitrisé facilement .
18 août 2024 21:25
La demande d’autorisation sera traitée rapidement si on fait le parallèle avec le vaccin danois en 2022. Je n’ai pas compris où en est le vaccin américain.
18 août 2024 22:49
Ça va pas trainer si le test est fiable

Ama ça remonte en un peu demain, vers les 1.5? Ensuite, peut être bien conso ... 🙂
19 août 2024 00:21
Une communication de Primer Design ASAP serait la bienvenue. Oui c'est un test en RUO, mais il est en RUO depuis longtemps. Dans cette industrie ça fait plusieurs semaines (voire depuis le début de l'année) qu'ils suivent la progression du virus. Tout est possible, mais ils seraient vraiment nuls s'ils n'avaient pas profiter de tout ce temps-là pour faire avancer le dossier d'homologation, surtout avec déjà un agrément WHO.
Par ailleurs, des tests il en faudra énormément et il y a peu d'offre. Comme pour le COVID, toutes proportions gardées, les autorités mettront donc la pression pour des homologations accélérées et/ou des ATU.
19 août 2024 04:03
kinno > d’accord avec toi

Bonne journée
19 août 2024 07:49
Le métier et le commerce de Novacyt, ce sont les test en tout genres.
Vous pensez bien que si il y a qq chose à prendre sur ce coup...RUO ou pas ils vont le faire.
19 août 2024 08:41
Peut etre mais en attendant il y a des concurrents qui ont des tests déja commerialisés.

Pour le covid NOVACYT était en avance pour le monkeypox Novacyt a un train de retard
19 août 2024 09:17
Voilà shamrock, vendu 3/4 à 1.4 🙂
19 août 2024 10:39
Tiens gicrois, j'entrevoyais hier à 23h d'une hausse vers 1.5 puis d'une conso 😂

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