AMOEBA : Êtes vous prêt ? Pour moi c'est cette semaine

jofranceisback

25 avr. 2026 •08:43

RésumerPodcastAmoéba : dernière ligne droite pour l’autorisation de mise sur le marché d’AXPERA Une dernière étape avant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché sur le marché français De nouvelles autorisations de mise sur le marché dérogatoires à venir afin de répondre à la demande des filières pour AXPERA À propos d’Amoéba : Contacts : Avertissement manifestAmoéba : dernière ligne droite pour l’autorisation de mise sur le marché d’AXPERA • Le processus d’évaluation par l’ANSES du dossier déposé en mars 2025 est actuellement dans sa dernière étape. • En parallèle, des filières agricoles françaises et italiennes ont entrepris des démarches afin d’obtenir des autorisations de mise sur le marché dérogatoires pour l’utilisation d’AXPERA pour faire face aux maladies fongiques dès le début de leur saison de production. • À ce stade, aucun élément ne s’oppose à la délivrance d’une AMM en 2026. Chassieu (France), le 23 février 2026 – 18h00 - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), greentech industrielle spécialisée dans le développement de solutions microbiologiques naturelles basées sur l’exploitation brevetée d’amibes, annonce que l’autorité française, l’ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail), a initié la phase conclusive de l’évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit de biocontrôle AXPERA, déposée en mars 2025. Une dernière étape avant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché sur le marché français En 2025, Amoéba avait engagé en Europe la procédure de demande d’autorisation de mise sur le marché de son produit de biocontrôle AXPERA dans les États membres prioritaires. La France avait accepté d’assumer le rôle d’État membre rapporteur de zone (zRMS) pour l’ensemble de ces pays (voir les communiqués de presse du 15 janvier 2025 et du 22 avril 2025). À ce titre, l’ANSES, autorité compétente française, est en cours de finalisation de l’évaluation du dossier de demande d’autorisation déposé en mars 2025. La procédure comprend une dernière étape de commentaires sur le projet de rapport d’évaluation (« draft Registration Report »), ouverte à la fois au demandeur (Amoéba) et aux autres États membres concernés. Cette phase de commentaires, initiée en février, se clôturera le 6 mars 2026. Elle sera suivie de l’ultime phase de signature et publication officielle de l’autorisation de mise sur le marché en France. Cette phase administrative peut s’étendre sur plusieurs semaines. À ce stade du « draft Registration Report », Amoéba considère qu’aucun élément ne fait obstacle à la délivrance de l’autorisation de mise sur le marché. Les usages demandés (couples culture/maladie) ont tous été jugés acceptables, et le profil d’innocuité du produit a été confirmé.