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Retour au sujet NICOX

NICOX : Positive Pre-submission Regulatory Feedback in China

18 juin 2026 07:36

**Nicox : une étape réglementaire importante en Chine pour NCX 470**

Nicox vient d’annoncer une nouvelle clairement positive pour NCX 470.

Son partenaire exclusif en Chine, **Ocumension Therapeutics**, a reçu un **feedback réglementaire positif pré-soumission** de la part du **CDE chinois** pour NCX 470.

Ce point est important : selon Nicox, ce retour est suffisant pour permettre à Ocumension d’avancer vers le dépôt du dossier d’autorisation de mise sur le marché en Chine.

La séquence devient donc beaucoup plus lisible :

* **NDA aux États-Unis** attendue cet été 2026 par Kowa ;
* **soumission en Chine** attendue peu après par Ocumension ;
* programme de phase 3 au Japon déjà lancé depuis l’été 2025.

Ce n’est pas encore une approbation, bien sûr. Ce n’est pas non plus encore le dépôt officiel. Mais c’est une étape réglementaire concrète et positive, qui réduit l’incertitude sur le calendrier chinois.

Le plus intéressant, c’est que Nicox avance avec deux partenaires commerciaux majeurs :

* **Kowa** pour les États-Unis et le reste du monde ;
* **Ocumension** pour la Chine, la Corée du Sud et l’Asie du Sud-Est.

Les coûts réglementaires et commerciaux sont supportés par les partenaires, tandis que Nicox peut recevoir des milestones et des royalties sur les ventes mondiales.

À ce niveau de valorisation, le marché semble encore traiter Nicox comme un dossier bloqué. Pourtant, la feuille de route réglementaire se précise clairement.

Le vrai déclencheur reste maintenant le dépôt effectif de la NDA américaine cet été.

Mais cette nouvelle en Chine confirme que NCX 470 avance sur plusieurs fronts. Et pour Nicox, ce n’est pas anodin.

13 réponses

  • 18 juin 2026 07:40

    Just in time...
    Too good cela...ca va booster...

  • 18 juin 2026 08:18

    Pour quand sont prévus les résultats de ph3 au Japon ?

  • 18 juin 2026 08:32

    Amen

  • 18 juin 2026 08:37

    super , coincidence ou pas , c'est publié le dernier jour de conversion possible des bsa ....! L'été commence lundi...!

  • 18 juin 2026 08:37
    18 juin 2026 08:18

    Pour quand sont prévus les résultats de ph3 au Japon ?

    fin 2026 ou courant 2027, le Japon est important pour l’extension commerciale, mais ce n’est pas le premier déclencheur boursier. Le marché attend d’abord la NDA USA, puis la Chine.

  • 18 juin 2026 08:38

    Jyb je me posais la meme question pour les résultats ph3 au Japon...
    Navi devrait nous éclairer la dessus...

  • 18 juin 2026 08:44

    Cela va dans le bon sens...un 20% à minima pour cette news..
    Et la fin du penny stock dès cet été?

  • 18 juin 2026 08:45
    18 juin 2026 08:37

    fin 2026 ou courant 2027, le Japon est important pour l’extension commerciale, mais ce n’est pas le premier déclencheur boursier. Le marché attend d’abord la NDA USA, puis la Chine.

    et attendait aussi la fin des bsa , ça pesait sur le cours....

  • 18 juin 2026 08:56

    Oui ortho, cela créait un overhang et pesait sur le cours. Maintenant que cette pression technique disparaît, le dossier NCX 470 peut être regardé plus clairement.

  • 18 juin 2026 12:02
    18 juin 2026 08:37

    super , coincidence ou pas , c'est publié le dernier jour de conversion possible des bsa ....! L'été commence lundi...!

    erratum , c'est bien demain le dernier jour..

  • 18 juin 2026 15:53

    J’avoue ne pas très bien comprendre l’effervescence qui parait agiter le forum à la vue des dernières actualités.
    En effet, globalement on est la trajectoire définie depuis quelques mois, que ce soit sur le plan activité, financier, voir juridique.
    Sur le plan des activités il apparait que le ‘programme’ annoncé se déroule comme tel, notamment en ce qui concerne le Japon et la Chine. Pour ce qui est des US (dépôt NDA) n’est pas encore dans la plage calendaire annoncée.
    Sur le plan financier le planning annoncé (trésorerie au-delà de 2027) n’a pas encore eu lieu de s’activer [la 1° étape devant être le produit issu des exercices de BSA (1 M€ environ). Sur ce point et comme j’ai déjà eu l’occasion de l’écrire, ne pas perdre de vue que l’essentiel des BSA concernés a été attribué aux garants de l’opération dont notamment Ocumension (possible attribution de 1 223 618 actions nouvelles). On verra d’ici quelques jours le résultat final de cette opération donc quelle sera sa contribution dans l’objectif financier final.
    Quant au plan juridique, en dehors de ‘’ l’anomalie démocratique’’ réitérée qu’est la nomination …, et comme sur le point précédent on devrait savoir d’ici quelques jours de quel niveau sera l’AK issue de l’exercice des BSA (possibilité de + 4M d’action).
    Donc en fait ces nouveautés, pour moi, ne sont pas des ‘News’ mais des marqueurs attendus du déroulé de la stratégie d NCX470.
    Alors, et selon moi, qu’à chaque marqueur soit attaché un soubresaut ‘boursier’ n’a rien de très significatif.
    Perso. J’ai envisagé (et écrit) la possibilité d’un range de cours de 0.30/0.40 avec possible extension à 0.45, on y est encore.
    Il est probable que le dépôt NDA stimule favorablement cette dynamique, et que plus tôt ce dépôt se fera plus grande devrait être l’intensité de cette dynamique.
    Maintenant je reconnais que pour certains, que Nicox respecte tant un calendrier que des annonces d’objectifs cela relève d’une nouveauté qui peut surprendre et laisser ‘perplexes’ ceux qui ont connu les ‘aventures’ et du Napro- et du Zerviate-le sort du Vyzulta.
    Donc demain sera -peut-être- un autre jour ?
    .
    (après tout la science nous dit que la terre tourne de plus en plus vite, et donc que le temps d’apparition entre deux évènements se raccourcirait ??????)

  • 18 juin 2026 19:23

    Merci Navi pour votre analyse...
    Vous avouez ne pas bien comprendre..en fait la news de ce matin est une non news...1,3 m titres échangés..du vent...
    Effectivement tout cela pour ça...
    Demain rouge...on va attendre d'autres actualités..
    Chat échaudé craint l'eau froide..

  • 18 juin 2026 19:35

    C est une news qui fait avancer le dossier en chine, mais qui aujourd'hui n amène rien au niveau financier, donc c est positif mais faut attendre la suite.

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