NICOX : Communiqué de presse

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07:42

mis en évidence dans des modèles animaux. Fait important, l’analyse préplanifiée des données de Phase 3 de NCX 470 démontre une différenciation supplémentaire en termes de réduction de la pression intraoculaire ; et les données précliniques, déjà annoncées, suggèrent des bénéfices potentiels en matière de protection rétinienne. »



Détails des présentations à l’AGS



Présentation orale sur podium : A Randomized Trial Comparing NCX 470 0.1%, a Nitric Oxide-Donating Bimatoprost, and Latanoprost 0.005% for Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension: The DENALI Trial, présentée par Dr. S. Asrani, Duke University Medical Center, Durham, Caroline du Nord, Etats-Unis



L’étude clinique de phase 3 Denali a atteint son critère d’évaluation principal en démontrant la non-infériorité de NCX 470 0,1% par rapport au latanoprost 0,005% à l’ensemble des points de mesure.
NCX 470 a démontré une réduction rapide, puissante et constante de la pression intraoculaire (PIO), allant jusqu’à 10 mmHg, statistiquement supérieure au latanoprost à trois des six points de mesure. NCX 470 a montré un bon profil de sécurité et de tolérance, avec un faible taux d’arrêt de traitement.



Présentation orale sur podium : Aqueous Humor Dynamics of NCX 470 Ophthalmic Solution (Nitric Oxide-Donating Bimatoprost): A Double-Masked, Placebo-Controlled, Phase 3b Clinical Trial, présentée par Dr. A. Sit, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, Etats-Unis



Les dynamiques de l’humeur aqueuse ont été mesurées chez des adultes sains ne présentant pas de glaucome. Les participants à l’étude ont été randomisés pour recevoir soit des larmes artificielles, soit du NCX 470 0,1%, administré une fois par jour. NCX 470 a significativement réduit la PIO grâce à un mécanisme d’action double, en augmentant à la fois la facilité d’écoulement et l’écoulement uvéoscléral.



Poster : Outcomes in the United States Subgroup of the Denali Trial: A Randomized Trial Comparing NCX 470 0.1%, a Nitric Oxide-Donating Bimatoprost, and Latanoprost 0.005% for Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension, présenté par Dr. J. Bacharach, North Bay Eye Associates, Inc., Petaluma, Californie, Etats-Unis



Dans le sous-groupe américain de l’étude de phase 3 Denali, NCX 470 0,1% a démontré une réduction robuste de la PIO chez des patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. NCX 470 a satisfait les critères de non-infériorité pré-spécifiés par rapport au latanoprost 0,005% et a obtenu des réductions de la PIO statistiquement supérieures à trois des six points de mesure évalués. NCX 470 a montré un bon profil de sécurité et de tolérance, sans effet indésirable grave lié au traitement et avec des taux d’interruption de traitement faibles et comparables entre les groupes.

jyb60

07:47

" réduction rapide et constante de la PIO allant jusqu a 10 mmhg ".

jyb60

07:49

Faudrait connaître le pourcentage de patients qui ont atteint 10 mmhg.

batruc2

08:38

" NCX 470 a démontré une réduction rapide, puissante et constante de la pression intraoculaire , allant jusqu’à 10 mmHg, statistiquement supérieure au latanoprost à trois des six points de mesure. NCX 470 a montré un bon profil de sécurité et de tolérance, avec un faible taux d’arrêt de traitement."

M1032974

08:48

Concernant la baisse de 10 mm je pense que le point le plus important n'est pas tant le nombre de patients qui l'ont atteint, mais ce qui est dit dans le communiqué c'est-à-dire le nombre de patients en mono thérapie qui n'atteignent pas la pression cible ils sont 40%

Cela fait un vivier de patients légitimes à essayer le NCIS 470 vraiment considérable.

Trofeo16

08:56

Aucun signal de sécurité préoccupant.

Taux d’interruption faibles.

C’est positif du point de vue de la FDA.