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    Retour au sujet NICOX

    NICOX : Bonjour à tous, je viens d'adresser un mail à NICOX suite à la lettre

    21 août 2025 09:06

    aux actionnaires concernant la nature et les délais de finalisation des études complémentaires nécessaires au dépôt de demande d'une éventuelle AMM du NCX470. dès que j'ai une réponse je la partagerai sur ce forum.

    1 réponse

    • 21 août 2025 09:46

      Voici l'extrait de cette lettre auquel je voulais réagir car cette dernière phrase peut retarder tout le processus de NDA...

      Les résultats d’efficacité et de tolérance ont validé le profil thérapeutique de NCX 470, en répliquant les performances observées dans le premier essai de Phase 3, Mont Blanc. Ce faisant, nous avons rempli les critères d’efficacité requis pour un dépôt de demandes d’autorisation de mise sur le marché (NDA) à la fois aux États-Unis et en Chine.

      Cela signifie que notre histoire se poursuit, avec de nouveaux chapitres à venir. Les autorisations de mise sur le marché de NCX 470, attendues à partir de 2027, devraient générer des revenus récurrents et de nouveaux paiements d’étape, et ce, potentiellement pour une durée de 10 à 15 ans.

      Les activités clés en cours pour soutenir la future commercialisation de NCX 470 sont les suivantes :

      Finaliser des études complémentaires nécessaires pour soumettre NCX 470 à l’approbation telles que les études de pharmacocinétiques et les études de développement pharmaceutique.

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