NICOX : communiqué ocumension [ncx470]

M938455

03 décembre 2024 •06:39

Cette annonce est faite par Ocumension Therapeutics (la « Société », conjointement avec ses filiales, le « Groupe ») sur une base volontaire afin de tenir les actionnaires de la Société et les investisseurs potentiels informés des dernières mises à jour des activités du Groupe. Le Conseil d’administration (le « Conseil ») de la Société a le plaisir d’annoncer que l’un des principaux candidats-médicaments du Groupe, l’OT-301 (NCX 470), un analogue de la prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), premier de sa catégorie, développé conjointement par Nicox S.A. (« Nicox ») et le Groupe, a récemment finalisé le recrutement de plus de 140 patients pour son deuxième essai clinique de phase III (l'« essai Denali ») en Chine. Le premier essai clinique de phase III de NCX 470, à savoir l’essai Mont Blanc, a été initié par Nicox aux États-Unis en juin 2020, dans lequel la dose de 0,1 % a été sélectionnée plutôt que la dose de 0,65 % grâce à une conception adaptative, démontrant une efficacité et une sécurité robustes dans les premiers résultats. L’essai Denali est un essai clinique multirégional de phase III de trois mois évaluant l’innocuité et l’efficacité de la solution ophtalmique OT-301 (NCX 470), 0,1 %, par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005 %, pour l’abaissement de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. L’essai Denali, qui comprend une extension de l’innocuité à long terme, a recruté plus de 670 patients dans environ 90 sites cliniques aux États-Unis et en Chine. OT-301 (NCX 470) est une nouvelle entité chimique inventée par Nicox et conçue pour libérer à la fois du bimatoprost, un analogue de la prostaglandine approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, et du NO, pour l’abaissement de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d’hypertension oculaire. Le Groupe a obtenu une licence exclusive de Nicox pour développer, fabriquer, faire fabriquer, importer, exporter et vendre l’OT-301 (NCX 470) en Chine élargie en décembre 2018, et a étendu le droit exclusif à la Corée et à 12 pays d’Asie du Sud-Est en mars 2020. Mise en garde : La Société ne peut garantir qu’elle commercialisera finalement l’OT-301 (NCX 470) avec succès. Il est conseillé aux actionnaires de la Société et aux investisseurs potentiels de faire preuve de prudence lorsqu’ils négocient des actions de la Société

camaross

03 décembre 2024 •09:05

Elle a le feu ardent ce matin la cocotte

camaross

03 décembre 2024 •09:07

On peut écrire des kilomètres d’annonces de rien n’y fera son destin est inéluctable