NICOX : etude traitement au Vyzylta pendant 2 ans dans le monde réel

reyrama

06 septembre 2021 •09:52

Synthèse: Un super  traitement, bien toléré( études Niveau 3 confirmé par l'expérience). 
Moralité: Il ne s'agirait donc plus qu'une question d'influence, de lobby, de développement commercial ....
Where is B&L ? 

M938455

06 septembre 2021 •10:06

Y a n autre article sans équivoque sur l'intérêt de vyzulta dans les cas réfractaires ... la censure n'en veut pas 

M938455

06 septembre 2021 •14:22

voila cette autre etude qui donne un credit net et précis à Vyzulta, un des meilleurs argumentaires qui soit pour B+L d'arriver à faire couvrir en masse le medicament

La chercheuse Christine Ha du département d'ophtalmologie de la faculté de médecine de l'Université Rutgers a cherché à déterminer si l'ajout de latanoprostène bunod (Vyzulta; Bausch + Lomb) chez les patients prenant déjà plusieurs médicaments contre le glaucome pourrait être efficace pour abaisser la PIO. Vyzulta est un nouveau médicament dont le principal mécanisme supplémentaire est le don d'oxyde nitrique. Son effet en aval améliore l'écoulement du réseau trabéculaire. Des études publiées ont prouvé son efficacité seule en tant que traitement primaire dans les yeux naïfs de traitement. Cette étude a examiné rétrospectivement l'efficacité à long terme de l'utilisation d'appoint de Vyzulta dans les cas réfractaires de glaucome dans une clinique de soins tertiaires du glaucome. Les cas réfractaires ont été jugés comme nécessitant >= 3 médicaments topiques.

Les caractéristiques de base des patients avant le traitement d'appoint ont été enregistrées et comprenaient le type de glaucome et les traitements topiques, laser et chirurgicaux antérieurs. Une PIO de base a été calculée en prenant la moyenne des 2 mesures de PIO les plus récentes avant le traitement d'appoint au latanoprostène bunod. La PIO a été mesurée à des intervalles de 3, 6 et 12 mois ± 4 semaines.

Au total, 53 yeux chez 36 patients ont été inclus dans cette analyse. L'âge moyen (±ET) était de 72,1±11,0. Dix-huit (50 %) patients étaient de race blanche, 13 (36 %) afro-américains, 2 (5 %) hispaniques, 2 (5 %) indiens américains et 1 (2 %) asiatiques. Les diagnostics de glaucome étaient les suivants : 45 (85 %) à angle ouvert primitif, 6 (11 %) néovasculaires et 2 (4 %) uvéitiques. La PIO moyenne en mmHg (± ET) au départ était de 19,9 ± 6,0. Les PIO moyennes de suivi en mmHg (± ET) sont les suivantes : 3 mois 17,3 ± 5,5 dans 49 yeux, 6 mois 17,2 ± 6,6 dans 35 yeux et 12 mois 16,1 ± 4,5 dans 28 yeux.

Les chercheurs, qui ont rendu compte de leurs résultats lors de la réunion virtuelle ARVO de 2021, ont conclu que l'utilisation d'appoint du latanoprostène bunod dans le glaucome réfractaire a montré des réductions de la PIO cliniquement et statistiquement significatives. Cette étude suggère que l'ajout de latanoprostène bunod aux yeux ayant déjà reçu un traitement médical ou chirurgical peut permettre une réduction de la PIO à plus long terme. Une analyse plus approfondie est nécessaire pour bien comprendre l'effet du latanoprostène bunod dans le
glaucome
réfractaire.
https://www.glaucomaphysician.net/i...ulta-effective-as- adjunct-glaucoma-medication

M938455

09 septembre 2021 •21:59

Étudier le design

Un examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques (Epic) a identifié tous les patients auxquels le LBN a été prescrit par 5 glaucome spécialistes du [JBS, DJG, NC, (Louis Pasquale, MD) et JCT] à l'Icahn School of Medicine à Mount Sinai Faculty Practice à partir du 1er janvier. 2018 au 13 novembre 2019 (inclus). Les patients auxquels le LBN a été prescrit ont été identifiés à l'aide d'un rapport « Reporting Workbench » personnalisé au sein d'Epic. Le dossier de chaque patient a été examiné pour déterminer s'il répondait aux critères d'inclusion.

Pour l'inclusion, les patients devaient avoir une PIO mesurée lors de la visite au cours de laquelle le LBN a été prescrit (visite 2) et à 2 visites ou plus >= 7 jours après le début du traitement (visite 3 et visite 4), sans glaucome chirurgie du , laser ou changements de médicaments hypotenseurs oculaires entre ces 2 visites. Si disponible, un total de 4 visites par patient a été analysé et étiqueté comme visites 1, 2, 3 et 4. La visite 1 a été définie comme la visite au moins 7 jours avant la visite 2. La visite 2 a été définie comme la visite LBN a été prescrite (immédiatement avant de démarrer LBN). La visite 3 était la première visite avec une PIO enregistrée après au moins 7 jours d'utilisation de LBN. La visite 4 était la visite la plus récente du patient au cours de laquelle il prenait encore du LBN. Pour être inclus dans l'étude, tous les patients avaient besoin d'une PIO enregistrée lors des visites 2, 3 et 4, car celles-ci représentaient leur PIO immédiatement avant de commencer la LBN et leurs 2 premières PIO après une utilisation cohérente de la LBN. La visite 1 n'était pas requise pour l'inclusion. Parmi les 56 patients inclus, 3 patients n'ont pas eu de visite 1.

Les dates de visite, la PIO, les médicaments oculaires, les effets indésirables, les diagnostics, le étaient enregistrés pour chaque patient, à chaque visite glaucome stade du et les antécédents chirurgicaux . Si plusieurs PIO étaient disponibles pour une seule visite, la première PIO mesurée par un médecin était enregistrée pour analyse. La PIO a été mesurée avec une tonométrie à aplanation de Goldmann étalonnée pour tous les patients. Le rapport Epic a fourni des données démographiques sur les patients, notamment l'âge, le sexe et l'origine ethnique. Le glaucome stade et le diagnostic du pour chaque patient ont été déterminés à partir du code de visite du médecin utilisé pour la facturation (Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, dixième révision).

La recherche décrite a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki. L'approbation a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board (IRB)/Comité d'éthique de l'Icahn School of Medicine à Mount Sinai.
Analyses statistiques

L'analyse statistique, y compris les appariés à deux queues t tests , a été effectuée à l'aide d'Excel. Toutes les analyses de PIO ont été effectuées au niveau des yeux individuels, plutôt que des patients individuels, car certains patients ont reçu le médicament dans un œil mais pas dans l'autre. Seuls les yeux ayant reçu le LBN ont été analysés.

M938455

09 septembre 2021 •21:59

RÉSULTATS

Cent trente et un patients se sont vu prescrire du LBN au cours des 2 premières années d'utilisation au Mont Sinaï, dont 56 patients (102 yeux) répondaient aux critères d'inclusion. Quarante-sept patients ont été exclus en raison d'un suivi inadéquat après prescription de LBN (0 à 1 visite avec PIO enregistrée après le début de LBN) ou d'un suivi en dehors de la fenêtre d'étude approuvée par l'IRB. Dix patients ont été exclus en raison de données de PIO insuffisantes avant le traitement, souvent parce qu'un médecin externe leur avait prescrit du LBN et suivi au mont Sinaï. Treize ont été exclus parce qu'ils n'ont jamais administré de LBN malgré les instructions de leur médecin, ont cessé de le prendre avant leur premier suivi ou n'ont pas suivi le régime de traitement. Quatre ont été exclus parce qu'ils avaient subi une chirurgie oculaire ou une intervention oculaire telle qu'une trabéculoplastie sélective au laser pendant le traitement par LBN et 1 a été exclu parce que LBN a été prescrit simultanément avec un autre médicament.

La population à l'étude comprenait 28 hommes et 28 femmes, dont 14 blancs, 9 noirs, 8 asiatiques, 1 latino-américain, 1 amérindien, 23 d'origine inconnue/autre ( tableau 1 ). L'âge moyen était de 68,8 ± 12,4 ans. La majorité des patients avaient un diagnostic de GAO primaire (46 patients, Tableau 2 ). La plupart des patients avaient un stade avancé glaucome à un , avec 32 patients diagnostiqués comme sévères ( tableau 2 ). Quatorze patients avaient un stade modéré glaucome de et 8 avaient un stade léger glaucome de . Les 2 patients atteints de anatomique à angle glaucome fermé ont été classés comme « borderline ». Dix-neuf patients n'avaient pas d'antécédents de du glaucome chirurgie ou de lasers. Trente-sept patients ont eu une ou plusieurs antérieures glaucome procédures de , y compris une trabéculoplastie sélective au laser (n = 17), une trabéculectomie (n = 10), une trabéculoplastie au laser argon (n = 6), une lame double Kahook (n = 4), glaucome un implant de drainage du ( n=5), iridotomie au laser (n=5), intervention au laser non précisée (n=2), iridoplastie (n=1) et cyclophotocoagulation transsclérale (n=1).
ous les patients se sont vu prescrire du LBN en remplacement d'un PGA précédemment prescrit ou d'une association à dose fixe (FDC) de latanoprost/nétarsudil. Parmi ces patients, 32 sont passés au LBN du latanoprost, 9 du bimatoprost, 9 du travoprost, 3 du tafluprost et 3 du FDC latanoprost/netarsudil. Soixante et un pour cent des enregistrements de la PIO ont été mesurés par des ophtalmologistes et 39 % ont été mesurés par des techniciens en ophtalmologie formés et expérimentés.

La PIO à la visite 1 était de 14,9 ± 4,4 sous 2,9 ± 1,5 glaucome médicaments contre le (53 patients, 96 yeux, Tableau 3 ). La PIO à la visite 2 (la visite à laquelle le LBN a été prescrit) était de 16,2 ± 4,3 mm Hg avec 3,2 ± 1,5 glaucome médicaments contre le (56 patients, 102 yeux). Pour les 53 patients (96 yeux) avec une PIO enregistrée à la visite 1, il y avait une augmentation de 1,3 ± 4,0 mm Hg ( P = 0,002) à la visite 2 ( Tableau 4 ) sur 95,7 ± 79,2 jours. À la visite 3, après que les patients aient pris du LBN pendant au moins 7 jours (moyenne de 38,7 ± 36,5 jours), la PIO moyenne était de 14,0 ± 3,6 sous 3,1 ± 1,5 glaucome médicaments contre le ; La PIO avait diminué de 2,1 ± 3,5 mm Hg par rapport à la visite 2 ( P < 0,0001). La PIO à la visite 4 était de 13,7 ± 3,8 sous 3,2 ± 1,6 glaucome médicaments contre le , indiquant une réduction de la PIO de 2,5 ± 3,3 mm Hg ( P < 0,0001) par rapport à la visite 2 (moment de la prescription de LBN), sur 235,9 ± 160,8 jours ( tableau 4 ) . La PIO n'était pas significativement différente entre la visite 3 (après 38,7 ± 36,5 j sous LBN) et la visite 4 (après 235,9 ± 160,8 j sous LBN) : 14,0 versus 13,7, p = 0,28. La PIO était plus faible à la visite 4 qu'à la visite 1 (13,7 ± 3,8 vs 14,9 ± 4,4 ; p = 0,005). La variation de la PIO au fil du temps, entre les visites, est illustrée à la figure 1 . La PIO a été réduite de >= 2 mm Hg (sur 3,3 ± 1,7 médicaments) dans 60 % des yeux, de >= 3 mm Hg (sur 3,6 ± 1,7 médicaments) dans 46 % des yeux et de >= 4 mm Hg (sur 3,5 ± 1,8 médicaments ) dans 34 % des yeux traités par LBN ( tableau 5 ). La durée moyenne du traitement par LBN était de 235,9 ± 160,8 jours. Trente patients observés pendant 6 mois (180 jours) ou plus ont présenté une réduction de la PIO cliniquement et statistiquement significative de 2,9 ± 3,0 ( P < 0,0001). Le nombre de médicaments dont tous les patients avaient besoin pour le contrôle de la PIO était inchangé tout au long du suivi avant la prescription de LBN (3,2 ± 1,5 à la visite 2 contre 3,2 ± 1,6 à la visite 4 ; P = 1,0 ; Tableau 3 ).

M938455

09 septembre 2021 •22:00

Quarante-trois patients (77 %) sont restés sous LBN tout au long de la période de suivi. Parmi les 13 patients (23 %) qui ne sont pas restés sous LBN, 7 ont été interrompus par leur ophtalmologiste en raison d'un contrôle inadéquat de la PIO nécessitant un changement de médicament ou une intervention chirurgicale. Quatre patients ont arrêté de prendre LBN en raison d'effets indésirables. Deux patients ont arrêté le LBN pour des raisons financières ou d'assurance. Huit patients au total ont signalé des effets indésirables, notamment des douleurs, des démangeaisons, des palpitations et de l'inconfort, mais seulement 4 d'entre eux ont cessé de prendre du LBN en raison de ces effets indésirables. Deux d'entre eux ont subi des effets indésirables légers qui ne les ont pas empêchés de continuer à prendre leurs médicaments ; 2 patients ont connu une résolution spontanée des effets indésirables avant leur dernier suivi.

M9218223

09 septembre 2021 •22:08

merci, je lirai demain...😂