CROSSJECT : si je lis bien, le dépot de l'EUA, c'est peut être fait depuis 6 mois.

pitchoune

26 févr. 2026 •13:58

étape 1: le faux
départ
https://crossject.com/wp-content/uploads/2025/05/CROSSJECT-fait-un-poin t-sur-les-de[…]avancees-dans-le-depot-de-la-demande-EUA-de-ZEPIZURE%C2%AE.pdf


Le dépot EUA a été commencé en juin 2025 avec la validation des lots. décalage de 3 mois (communiqué du 22 septembre 2025) pour répondre aux critères de fabrication (audit blanc pour anticiper les controles de la FDA). Maintenant adhésion au consortium (suite à la finalisation du dépot EUA ou de l'EUA?) pour préparer le dépot de la NDA dans le courant du 1er semestre comme annoncé, avec une ambition MONDIALE. La BARDA veut plus que quelques milliers d'exemplaires et pour ça il faut des chaines de production pour en produire par millions, et de préférence sur le sol américain bien entendu, surtout pour ne pas dépendre d'une usine en France pour des questions de sécurité nationnale.

Bref potentiellement on arriverait au terme de l'examen de l'EUA à partir du 22 février 2026. le 23 adhésion au consortium Biomap. comme par hasard.
Je vous incite à faire vos propres recherches. Ceci n'est ni un conseil d'achat ou de vente. il s'agit juste de mon point de vue sur la situation actuelle.