CROSSJECT : Errements FDA

Junome78

12 févr. 2026 •07:16

Pris sur facture rom Cellectis pour une autre indication mais qui illustre les mouvements/décisions instables de cette agence

Moderna a consacré des années et des centaines de millions de dollars à tester son vaccin contre la grippe, en recrutant 41 000 personnes et en ciblant le marché des adultes âgés de 50 ans et plus. La société a conclu que son vaccin était supérieur au produit de GSK. Moderna a déclaré que la lettre de l'agence ne mentionnait aucune préoccupation particulière concernant la sécurité ou l'efficacité du produit. Un article publié l'année dernière par des scientifiques de l'entreprise concluait que le vaccin était sûr.
Cette dernière décision de la FDA reflète l'extension d'une nouvelle politique mise en place par le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr, qui a critiqué à plusieurs reprises la technologie ARNm.

Conclusion d’un article du NYT : «Au cours des derniers mois, le Dr Prasad a imposé aux entreprises pharmaceutiques des normes différentes de celles auxquelles elles s'attendaient sur la base des précédentes directives de l'agence, ce qui a suscité une vive réaction de la part des industries biotechnologiques et pharmaceutiques. En novembre, une longue liste d'investisseurs et de dirigeants du secteur biotechnologique ont écrit une lettre exprimant leur inquiétude face à la « volatilité décisionnelle » et à l'agitation au sein de la FDA.»