CROSSJECT : Si pas EUA avant le 19 février...

Criistall83

12:38

Bonjour Crossject_enertime.D'aprés mes recherches il n'y a pas de source officielle qui prouve que le DOD aurait reporté son calendrier.Si tu as un lien je suis preneur.Merci

duboisr6

12:46

Non le Dod n à rien reporté et la date butoir de l'appel d offre est tjrs le 19 février !

MeDosu

12:47

Je ne vois pas comment Crossject peut obtenir l'EUA avant le 19 fevrier alors que le dossier n'est toujours pas déposé à la FDA le 9 février 😂

Criistall83

13:10

MeDosu.l'obtenir,non, mais peut-être le déposer.J'ai fait quelques recherches qui m'ont permis de comprendre que le DOD avait la capacité(où possibilité)de modifier certaines de ses exigences.Du coup..., à suivre

Voxal

13:14

MeDosu le dossier EUA est en Rolling review, ce qui signifie qu'il y aura très probablement une seule news celui de l'obtention. Le dossier est depuis 6 mois en train d'être discuté donc c'est possible qu'on est l'obtention avant le 19 février.

Criistall83

13:20

Voxal.Je pense la même chose que toi,c'est juste un ressenti par rapport à la coopération du DOD avec Crossject qui dure depuis quelques années maintenant

M609314

13:21

Voxal , effectivement ce sujet a déjà été abordé de très nombreuses fois sur ce forum et expliqué, je suis surpris que certains reviennent dessus. ??

MeDosu

13:24

Voxal

13:14

MeDosu le dossier EUA est en Rolling review, ce qui signifie qu'il y aura très probablement une seule news celui de l'obtention. Le dossier est depuis 6 mois en train d'être discuté donc c'est possible qu'on est l'obtention avant le 19 février.

Non ce n'est pas ce qui est dit dans les communiqués. Le dossier est effectivement en train d'être revu par la BARDA depuis plusieurs mois mais il n'a pas encore été déposé à la FDA et donc n'a pas encore commencé à être étudié par cet organisme qui est le seul compétent pour délivrer l'EUA.

et tous les communiqués/interview du board/analyses des analystes laissent entendre qu'ils communiqueront sur le dépôt

uchimata

13:26

Mon Dieu ! Comment le titre va t'il s'en remettre ?

Au fait, combien de titres crossject_enertime ? J'ai envie de rigoler un peu !

Voxal

13:29

MeDosu il a été confirmé en 2025 que le dossier EUA était en Rolling Review comme CRNI3 le disait depuis des années.
Je vais essayer de retrouver ça ce soir si j'y pense et je vous citerait

MeDosu

13:37

Voxal

13:29

MeDosu il a été confirmé en 2025 que le dossier EUA était en Rolling Review comme CRNI3 le disait depuis des années.
Je vais essayer de retrouver ça ce soir si j'y pense et je vous citerait

Oui en début d'année 2025, la même période où ils disaient déposer le dossier mi 2025, obtenir l'EUA dans la foulée et commencer les livraison au 3T 2025.

C'est fou d'avoir de tels biais.

Tous les communiqués/interview suivants disent autre chose.
ça a été clarifié et répété au moins 10 fois dans tous les communiqués suivants. Suffit de lire la newsletter de janvier pour comprendre que le dossier est toujours en train d'être revu par la BARDA et que Crossject est toujours en train de corriger les erreurs/ compléter le dossier. Une fois que la BARDA jugera le dossier complet, il sera déposé à la FDA et c'est à partir de ce moment que le compte à rebours pour l'obtention de l'EUA pourra démarrer.

Junome78

13:47

MeDosu

12:47

Je ne vois pas comment Crossject peut obtenir l'EUA avant le 19 fevrier alors que le dossier n'est toujours pas déposé à la FDA le 9 février 😂

Pourtant certains nous disent que la réponse sera super rapide vu que c est en Rolling review .
Donc si dépôt à la st Valentin, c est jouable😉
Mais peut être que le dépôt est déjà fait et qu on ne le sait pas
Dit aussi
Donc attendons
Encore et encore…

Junome78

13:49

MeDosu

13:37

Oui en début d'année 2025, la même période où ils disaient déposer le dossier mi 2025, obtenir l'EUA dans la foulée et commencer les livraison au 3T 2025.

C'est fou d'avoir de tels biais.

Tous les communiqués/interview suivants disent autre chose.
ça a été clarifié et répété au moins 10 fois dans tous les communiqués suivants. Suffit de lire la newsletter de janvier pour comprendre que le dossier est toujours en train d'être revu par la BARDA et que Crossject est toujours en train de corriger les erreurs/ compléter le dossier. Une fois que la BARDA jugera le dossier complet, il sera déposé à la FDA et c'est à partir de ce moment que le compte à rebours pour l'obtention de l'EUA pourra démarrer.

Mais comment comprendre que le dossier a la Barda soit toujours en attente
QU EST CE QUI COINCE?

sebdamp

13:50

Les échanges Crossject / barda / FDA se font au fil de l'eau de la constitution du dossier pour garantir un dossier final abouti.
Vu le côté Disruptifs du dispositif il y a forcément des demandes complémentaires qu'ils ont dû apporter ou préciser en cours de route, expliquant les nombreux retards.

Voxal

13:52

Oui exact, la barda n'a peut-être pas donné son accord pour communiquer sur le dépôt !
MeDosu De ce que je comprends de la newsletter de janvier c'est que Crossject rend des comptes à la Barda et à la FDA. De plus Crossject à répété mainte et mainte fois qu'ils avaient des rendez-vous téléphonique avec la FDA toute les quinzaines.

MeDosu

13:53

Junome78

13:49

Mais comment comprendre que le dossier a la Barda soit toujours en attente
QU EST CE QUI COINCE?

C'est écrit noir sur blanc par PA dans sa newsletter du 28 janvier :

"Il nous faut répondre aux questions, expliquer, justifier, éventuellement compléter, voire corriger, des éléments de notre dossier."

Junome78

13:59

Mais il ne précise pas les points à corriger.
La couleur de la police de l emballage?

MeDosu

14:07

Voxal

13:52

Oui exact, la barda n'a peut-être pas donné son accord pour communiquer sur le dépôt !
MeDosu De ce que je comprends de la newsletter de janvier c'est que Crossject rend des comptes à la Barda et à la FDA. De plus Crossject à répété mainte et mainte fois qu'ils avaient des rendez-vous téléphonique avec la FDA toute les quinzaines.

Oui oui bien sur 😂

L'interlocuteur principal de Crossject est la BARDA, c'est eux qui déposent le dossier d'EUA auprès de la FDA.
Donc toutes les discussions avec la FDA concernant l'EUA passent par la BARDA.

Voxal

14:15

Oui mais dans la newsletter ils disent bien que c'est des discutions tripartites...